1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Лекарственный препарат авамис инструкция по применению противопаказания и побочные действия

Авамис™

Содержание

Фармакологические свойства препарата Авамис™

Фармакодинамика. Флютиказона фуроат — синтетический фторированный кортикостероид с очень высоким уровнем сродства к глюкокортикоидным рецепторам и сильным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика. Флютиказона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения и неполной абсорбции в печени и кишечнике, что обусловливает очень незначительное системное влияние препарата. Обычно при интраназальном применении 110 мкг 1 раз в сутки достигается такая концентрация препарата в плазме, которая не может быть измерена (≤10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флютиказона фуроата при применении 880 мкг 3 раза в сутки (общая суточная доза — 2640 мкг) составляет 0,5%.
Уровень связывания флютиказона фуроата с белками плазмы крови 99%. Препарат широко распределяется, объем распределения составляет в среднем 608 л.
Флютиказона фуроат быстро выводится (общий плазматический клиренс — 58 л/ч) из системной циркуляции, в основном путем печеночного метаболизма при участии фермента CYP 3A4 цитохрома P450 до неактивного карбоксильного метаболита (GW694301X). Главным механизмом метаболизма является гидролиз S-флюорометилкарботионата до метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Выводится после перорального и в/в применения, в основном с калом с признаками экскреции флютиказона фуроата и его метаболитов с желчью. После в/в применения период полувыведения — 15,1 ч. Экскреция с мочой составляет приблизительно 1% и 2% после перорального и в/в применения соответственно.

Показания к примененинию препарата Авамис™

Аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии).

Применение препарата Авамис™

Авамис применяют только интраназально.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: рекомендуемая начальная доза — по 2 впрыскивания (27,5 мкг на 1 впрыскивание) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 110 мкг).
После достижения контроля за симптомами ринита поддерживающая доза препарата может быть снижена до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг).
Дети в возрасте 6–11 лет: рекомендуемая начальная доза — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг). В случае недостаточного контроля за симптомами ринита при впрыскивании в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг) доза может быть повышена до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 110 мкг). После достижения контроля за симптомами ринита дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг).
У пациентов пожилого возраста применяют те же дозы, что и у взрослых.
При почечной недостаточности коррекция дозы не нужна.
Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести не требует коррекции дозы. Данных в отношении печеночной недостаточности тяжелой степени нет.
Для достижения полного терапевтического эффекта препарат необходимо применять регулярно, что и следует сообщить пациенту. Начало действия наблюдается через 8 ч после первого применения, максимальный терапевтический эффект наступает через несколько дней от начала лечения. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом влияния аллергена.
Правила пользования назальным спреем
Назальный дозированный спрей состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком, который закрывает наконечник распылителя (специальное устройство на верхнем конце спрея). В нижней части корпуса расположены маленькие отверстия, сквозь которые видно наличие препарата в стеклянном флаконе. На одной из боковых сторон пластикового корпуса находится большая дозирующая кнопка, при нажатии на которую спрей подается через распылитель.
Перед первым применением (и если препарат не применяли в течение 1 мес) следует проверить устройство:

  • встряхнуть закрытый флакон (не снимая защитный колпачок);
  • снять колпачок, потянув его вверх, слегка нажимая пальцами с обеих сторон;
  • сильно нажать на дозирующую кнопку (не менее 6 раз) для высвобождения достаточного количества спрея в воздух.

Перед каждым применением необходимо очистить носовые ходы, слегка встряхнуть спрей и выполнить следующие действия:

  • слегка наклонить голову вперед;
  • держа спрей вертикально, осторожно поместить распылитель в один носовой ход;
  • направить наконечник распылителя в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарственное средство равномерно распределилось в полости носа;
  • вдохнуть носом и одновременно нажать на дозирующую кнопку на пластиковом корпусе для распыления спрея в полости носа;
  • следует избегать попадания спрея в глаза; если это случилось, промыть глаза водой;
  • вынуть наконечник распылителя из носа и выдохнуть ртом.

Для введения спрея в другой носовой ход процедуру повторяют в той же последовательности.
Всегда после применения закрывают устройство защитным колпачком.
После каждого использования наконечник распылителя и защитный колпачок протирают чистой сухой тканью.

Противопоказания к примененинию препарата Авамис™

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Авамис™

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ≤1/10), редко (≥1/1000 и ≤1/100), иногда (≥1/10 000 и ≤1/1000), единичные случаи (≤1/10 000).
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения; часто — язвы на слизистой оболочке носа. Носовые кровотечения обычно были легкой или умеренной степени. У взрослых и подростков носовые кровотечения возникали чаще при продолжительном применении (6 нед), чем при применении до 6 нед. В ходе педиатрических клинических исследований продолжительностью до 12 нед случаи носовых кровотечений были аналогичными в группе, где применялся флютиказона фуроат, и в группе, получавшей плацебо.
Со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу.

Особые указания по применению препарата Авамис™

флютиказона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения в печени, поэтому системное влияние интраназального флютиказона фуроата при тяжелой печеночной недостаточности может повышаться, что в свою очередь может повысить риск возникновения системных побочных эффектов. Поэтому применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности следует с осторожностью.
Не рекомендуют применять препарат сочетанно с ритонавиром в связи с повышением риска возникновения системного влияния флютиказона фуроата.
Превышение рекомендуемой дозы интраназальных ГКС может вызывать клинически значимую адреналовую супрессию. В период стресса или планового хирургического вмешательства учитывают необходимость дополнительного применения системных ГКС при наличии признаков превышения рекомендуемой дозы ГКС. Применение 110 мкг/сут флютиказона фуроата не ассоциируется с угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы у взрослых и детей. Однако дозу интраназального флютиказона фуроата снижают до минимальной эффективной. Как и при применении других интраназальных ГКС, в случае сопутствующего применения любых других видов терапии кортикостероидами учитывают их общее системное влияние.
При лечении детей интраназальными ГКС в рекомендуемых дозах наблюдали случаи задержки роста. Поэтому рекомендуется регулярно измерять рост детей при длительной терапии интраназальными ГКС. При задержке роста ребенка терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы, если возможно — до минимальной эффективной.
В случае возникновения признаков угнетения адреналовой функции перевести пациента с системного применения стероидов на интраназальное применение флютиказона фуроата следует с осторожностью.
Авамис содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Период беременности и кормления грудью. Флютиказона фуроат применяют в этот период, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
У детей в возрасте младше 6 лет применять Авамис не рекомедуют, поскольку опыта применения препарата в педиатрической практике недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами маловероятна.

Взаимодействия препарата Авамис™

флютиказона фуроат быстро выводится путем экстенсивного метаболизма первого прохождения в печени с помощью цитохрома Р450 3А4.
Согласно результатам применения другого ГКС — флютиказона пропионата, который также метаболизируется CYP 3A4, не рекомендуется его сочетанное применение с ритонавиром в связи с увеличением системного влияния флютиказона фуроата.
Применять флютиказона фуроат в сочетании с сильными ингибиторами CYP 3A4 следует с осторожностью в связи с усилением системного влияния флютиказона фуроата. В клиническом исследовании медикаментозного взаимодействия флютиказона фуроата с сильным ингибитором CYP 3A4 кетоконазолом количество лиц, у которых концентрация флютиказона фуроата в плазме крови поддается измерению, было большим в группе, применяющей кетоконазол (6 на 20), по сравнению с группой, получавшей плацебо (1 на 20). Это незначительное усиление системного влияния не вызывало статистически значимого различия в 24-часовых уровнях кортизола в плазме крови в этих 2 группах.
Данные по изучению ферментативной индукции и ингибирования позволяют предположить, что нет оснований ожидать метаболического взаимодействия между флютиказона фуроатом и другими медиаторами метаболизма цитохрома Р450 в соответствующих интраназальных дозах для клинического применения. Поэтому клинических исследований по изучению взаимодействия флютиказона фуроата и других лекарственных средств не проводили.

Передозировка препарата Авамис™, симптомы и лечение

По данным клинических исследований при интраназальном применении до 2640 мкг препарата в сутки на протяжении 3 дней побочных эффектов не наблюдалось. При применении препарата в высоких дозах необходимо наблюдение за состоянием пациента. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Авамис™

При температуре ниже 30 °C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Перед применением взбалтывать.

Авамис (Avamys)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Cпрей назальный дозированный1 доза
активное вещество:
флутиказона фуроат (микронизированный)27,5 мкг
вспомогательные вещества: декстроза — 2750 мкг; целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия) — 825 мкг; полисорбат 80 — 13,75 мкг; бензалкония хлорида раствор (содержит 50% бензалкония хлорида) — 16,5 мкг; динатрия эдетат — 8,25 мкг; вода очищенная — до 50 мкл

Описание лекарственной формы

Спрей: однородная суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к рецепторам ГКС — обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме ( Css Vd флутиказона фуроата составляет в среднем 608 л.

Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β-карбоксикислого метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном и в/в введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 и 2% выводятся почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети: флутиказона фуроат обычно обнаруживается в концентрациях, не поддающихся количественному определению ( Cmax на 42% и увеличение AUC0–∞ на 172% в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени, вероятно, не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры: концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются ( нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изофермента системы цитохрома Р450 CYP3А 4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора СУР3А4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других ЛС , которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других ЛС не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим ГКС , который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 , не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Способ применения и дозы

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Читать еще:  Лекарственный состав препарата оциллококцинум

Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).

Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рисунок 3).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук (рисунок 4).

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовку к применению следует проводить, если:

— спрей используется в первый раз;

— или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

— не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;

— снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);

— необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;

— с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).

Применение назального спрея

1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).

7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

— промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;

— никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

— необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;

— проверить флакон на повреждения;

— проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4 . Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных ГКС , влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза. Во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством, 30, 60 или 120 доз. 1 фл. в наружном пластиковом футляре с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. 1 фл. в футляре в картонной пачке.

Производитель

«Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания.

Организация, принимающая претензии в РФ: 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495)777-89-04.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Авамис

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Авамис

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Авамис (Avamys)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Cпрей назальный дозированный1 доза
активное вещество:
флутиказона фуроат (микронизированный)27,5 мкг
вспомогательные вещества: декстроза — 2750 мкг; целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия) — 825 мкг; полисорбат 80 — 13,75 мкг; бензалкония хлорида раствор (содержит 50% бензалкония хлорида) — 16,5 мкг; динатрия эдетат — 8,25 мкг; вода очищенная — до 50 мкл

Описание лекарственной формы

Спрей: однородная суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к рецепторам ГКС — обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме ( Css Vd флутиказона фуроата составляет в среднем 608 л.

Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β-карбоксикислого метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном и в/в введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 и 2% выводятся почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети: флутиказона фуроат обычно обнаруживается в концентрациях, не поддающихся количественному определению ( Cmax на 42% и увеличение AUC0–∞ на 172% в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени, вероятно, не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры: концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются ( нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изофермента системы цитохрома Р450 CYP3А 4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора СУР3А4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других ЛС , которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других ЛС не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим ГКС , который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 , не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Способ применения и дозы

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).

Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рисунок 3).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук (рисунок 4).

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Читать еще:  Порошок стрептоцид инструкция по применению

Подготовку к применению следует проводить, если:

— спрей используется в первый раз;

— или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

— не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;

— снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);

— необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;

— с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).

Применение назального спрея

1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).

7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

— промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;

— никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

— необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;

— проверить флакон на повреждения;

— проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4 . Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных ГКС , влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза. Во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством, 30, 60 или 120 доз. 1 фл. в наружном пластиковом футляре с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. 1 фл. в футляре в картонной пачке.

Производитель

«Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания.

Организация, принимающая претензии в РФ: 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495)777-89-04.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Авамис

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Авамис

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Авамис

Авамис – это препарат (спрей), относится к категории препараты для лечения заболеваний носа. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Состав

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата— 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Форма выпуска

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Показания к применению

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

  • тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
  • лекарственной аллергии на компоненты препарата;
  • одновременном приеме с ритонавиром;
  • детям до шести лет.

Побочные действия

  • кровотечения из носа;
  • анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
  • головная боль;
  • очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

  • взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
  • детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.

Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух. Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами). После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

  • допускать попадания влаги в распылитель;
  • пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
  • оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
  • распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

  • возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
  • проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
  • возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
  • заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Передозировка

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Взаимодействие

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

Срок годности

В закрытом состоянии — 3 года.

После первого использования — 2 месяца.

Аналоги Авамиса

Беконазе, назофан, тафель назаль, назонекс, полидекса с фенилэфрином, фликсоназе, назонекс синус, флутинекс.

Цена на аналоги может значительно отличаться от оригинала.

Что лучше: Авамис или Назонекс при аденоидах?

Назонекс — тоже гормональный препарат от аллергического ринита, но его стоимость несколько выше, чем у оригинала. У аналога шире область применения и он в меньшей степени метаболизируется в организме. Оба лекарственных средства назначают при аллергии и аденоидах.

При беременности и лактации

Как правило, при беременности и во время кормления грудью лекарство не назначают.

Отзывы

Видео по теме

СПРЕЙ ?ОТ АЛЛЕРГИИ ?‍⚕️?‍⚕️ ОЧЕНЬ ЭФФЕКТИВНЫЙ! ?‼️

Авамис спрей описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *

АВАМИС – СПРЕЙ ОТ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА

ЛЕЧЕНИЕ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА: КАК ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ

Авамис

Авамис: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Avamys

Код ATX: R01AD12

Действующее вещество: Флутиказона Фуроат (Fluticasone Furoate)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Актуализация описания и фото: 16.09.2019

Цены в аптеках: от 665 руб.

Авамис представляет собой гормональный противоотечный препарат для местного использования при заболеваниях полости носа.

Форма выпуска и состав

Выраженное противовоспалительное действие Авамису обеспечивает входящий в его состав активный компонент – флутиказона фуроат (синтетический глюкокортикостероид).

Производится данный препарат в форме спрея назального, содержащего однородную суспензию белого цвета. При использовании разовой дозы общая биодоступность (способность усваиваться) лекарства составляет порядка 0,5%. Связывание препарата с белками плазмы составляет 99%. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивного метаболита, выводится в основном с калом.

Выпускается спрей по 30, 60 или 120 доз во флаконе.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов. Для него характерно выраженное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Активный компонент Авамиса абсорбируется только частично, участвуя в первичных процессах метаболизма в печени и кишечнике, что обуславливает незначительное системное воздействие. Интраназальное введение дозы препарата 110 мкг 1 раз в день не позволяет выявить концентрации вещества в плазме, доступные измерению (концентрация менее 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата, вводимого интраназально в дозировке 880 мкг 3 раза в день (суточная доза составляет 2640 мкг), равна 0,5%.

Связывание флутиказона фуроата с белками плазмы крови составляет 99%. После достижения равновесной концентрации объем распределения вещества равен приблизительно 608 л.

Флутиказона фуроат выводится из системного кровотока с высокой скоростью (общий плазменный клиренс составляет 58,7 л/час), преимущественно метаболизируясь в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием не обладающего фармакологической активностью 17p-карбоксильного метаболита (GW694301X).

Исследования in vivo продемонстрировали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

При внутривенном введении и приеме внутрь флутиказона фуроат и его метаболиты выводятся из организма в основном через кишечник путем выделения с желчью. При внутривенном введении период полувыведения препарата составляет 15,1 часа. Примерно 2% и 1% вещества выводятся через почки при внутривенном введении и пероральном приеме соответственно.

Фармакокинетика Авамиса у пациентов преклонного возраста изучалась только в небольших статистических выборках. У данной категории больных случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, допускающих количественное определение, наблюдаются не чаще, чем у молодых пациентов.

У детей содержание флутиказона фуроата в плазме при интраназальном введении дозы 110 мкг 1 раз в день обычно настолько мало, что не поддается количественному определению (менее 10 пг/мл). Концентрации вещества, которые можно определить количественно, были выявлены менее чем у 16% детей, у которых Авамис применялся интраназально в дозировке 110 мкг 1 раз в день, и менее чем у 7% детей, принимавших препарат в дозе 55 мкг 1 раз в день. Данные, подтверждающие, что у детей младше 6 лет случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, доступных для количественного определения, наблюдаются чаще, отсутствуют.

При интраназальном введении у здоровых добровольцев активный компонент Авамиса не определялся в моче. Через почки выводится не более 1% метаболитов, поэтому считается, что дисфункции почек не влияют на фармакокинетику препарата.

Исследования, проведенные у пациентов с умеренными дисфункциями печени, которые получали флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, доказали увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» на 172% и повышение максимальной концентрации вещества в организме на 42% по сравнению со здоровыми добровольцами. Предполагается, что вероятная экспозиция действующего вещества Авамиса в дозе 110 мкг при интраназальном введении не вызовет супрессию кортизола и не приведет к клинически значимым неблагоприятным эффектам. Поэтому коррекция дозы у больных с легкими и умеренными дисфункциями печени (класс А и В по шкале Чайлд – Пью) не требуется.

Данные в отношении больных с тяжелыми дисфункциями печени (класс С по шкале Чайлд – Пью) отсутствуют. При определении дозы для данной категории пациентов необходимо проявлять осторожность, поскольку они больше подвержены риску возникновения системных побочных реакций, вызванных назначением глюкокортикостероидов.

Показания к применению

Препарат назначают для симптоматического лечения аллергического насморка, проявляющегося как сезонно, так и круглогодично. А также при аденоидах, для уменьшения отека слизистой.

Противопоказания

Согласно инструкции, Авамис не назначается в следующих случаях:

  • При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • Пациентам, ранее получившим терапию ритонавиром;
  • Детям младше двух лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам, имеющим тяжелые нарушения функций печени, а также беременным женщинам. В период лактации препарат назначается в минимальных эффективных дозах.

Читать еще:  Препарат от аллергии цетрин дозировка и противопоказания

Инструкция по применению Авамиса: способ и дозировка

Спрей назначается только для интраназального применения (впрыскивание через нос). Использование препарата следует проводить регулярно, не пропуская доз.

Клинические исследования свидетельствуют, что ощутимое воздействие лекарства наблюдается спустя 7-8 часов после впрыскивания дозы. Развитие максимального терапевтического эффекта происходит в течение трех дней применения Авамиса.

Перед первым использованием препарата флакон следует хорошо встряхнуть, снять колпачок, и нажать 6 раз на кнопку дозатора. Такие действия необходимы для того чтобы отрегулировать правильную дозировку для дальнейшего использования спрея. Регулировка дозирования необходима также, если препарат не использовали в течение последнего месяца.

Авамис необходимо впрыскивать в предварительно очищенные носовые ходы. Удерживая флакон в вертикальном положении, голову следует наклонить чуть вперед, затем аккуратно ввести в носовой ход наконечник флакона и, делая вдох, нажать на кнопку дозатора. Выдох после применения препарата делается через рот.

Дозировка назального спрея Авамис:

  • Взрослые и подростки старше 12 лет – по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1 раз в день, после достижения терапевтического эффекта дозу следует уменьшить до 1 впрыскивания в каждый носовой проход;
  • Дети от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1 раз в сутки, в случае необходимости на период до достижения необходимого эффекта дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний.

Длительность курса лечения определяет врач, исходя из длительности воздействия аллергена и состояния пациента.

Побочные действия

Отзывы об Авамисе подтверждают возможность возникновения таких негативных последствий, как:

  • Язвенные поражения оболочки носа;
  • Носовое кровотечение;
  • Сыпь, кожный зуд, крапивница;
  • Отек Квинке, анафилактический шок;
  • Задержка в развитии у детей при длительном применении.

Передозировка

При исследованиях биодоступности Авамиса во время интраназального применения пациенты принимали препарат в дозах, в 24 раза превышающих рекомендованные, на протяжении 3 дней. При этом нежелательные системные реакции не отмечались. Считается маловероятным, что при острой передозировке придется прибегать к другим мерам, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Возможно изменение фармакокинетики флутиказона фуроата у больных со значительными нарушениями работы печени.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению сложными механизмами и вождение автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

Данные о влиянии Авамиса на фертильность отсутствуют. Достоверные сведения об особенностях лечения флутиказона фуроатом беременных женщин не предоставлены. Исследования на животных доказали, что применение глюкокортикостероидов может вызвать пороки развития, включая задержку внутриутробного развития и расщелины неба. Релевантность этих данных для людей, применяющих спрей интраназально в терапевтических дозах, остается под вопросом.

Флутиказона фуроат допустимо назначать при беременности, только если польза лечения для матери существенно превышает вероятные риски для плода. Информация об экскреции флутиказона фуроата с грудным молоком недостаточна, поэтому в период лактации его применяют по строгим показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро выводится из организма, участвуя в процессах первичного метаболизма в печени под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Исследования, проведенные на добровольцах, одновременно принимавших Авамис и высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 – кетоконазол, показали, что концентрация флутиказона фуроата в плазме крови оказывалась выше пороговой у 6 из 20 пациентов (в случае плацебо такой эффект наблюдался у 1 из 20 пациентов). Это небольшое повышение не приводит к статистически значимому изменению уровня кортизола в плазме на протяжении 24 часов в двух группах пациентов: принимавших Авамис в сочетании с кетоконазолом и принимавших только плацебо.

При интраназальном применении флутиказона фуроата согласно инструкции не наблюдается взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися при участии изоферментов системы цитохрома Р450.

Комбинация назального спрея Авамис с ритонавиром может привести к взаимному усилению действия лекарственных средств.

Аналоги

Аналогов препарата по действующему активному веществу нет.

Аналоги Авамиса по оказываемому терапевтическому эффекту (лечение насморка, аллергического в том числе): Аква Марис, Аллергоферон, Аллержи, Берликорт, Виброцил, Вивидрин, Галазолин, Гисталонг, Гриппостад Рино, Дексаметазон, Диазолин, Длянос, Доксициклин, Доктор Тайсс Назолин, Зодак, Интал, Кетотифен, Кларисенс, Кларитин, Колдакт, Ксилометазолин, Лордестин, Мореназал, Називин, Назонекс, Нафтизин, Олинт, Преднизолон, Ринза, Санорин, Супрастин, Тавегил, Фармазолин, Фервекс спрей от насморка, Цетиринакс, Цетрин, Эрбисол и др.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 30 °C, избегая попадания на него прямых солнечных лучей.

Срок годности – 3 года с момента изготовления. После первого применения препарат необходимо использовать в течение 2 месяцев, по истечении этого срока он считается непригодным.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Авамисе

Отзывы об Авамисе среди пациентов преимущественно положительные. Они отмечают высокую эффективность лекарственного средства и удобство использования. Назальный спрей хорошо устраняет отечность слизистой носа и избавляет от чувства дискомфорта. Однако некоторых больных смущает высокая стоимость Авамиса и его принадлежность к группе гормональных препаратов.

Хотя гайморит не является прямым показанием к применению препарата, при этом заболевании его назначают достаточно часто. Назальный спрей позволяет избавиться от отечности и заложенности носовых пазух и улучшает транспортировку активных компонентов других лекарственных средств к очагу воспаления.

Специалисты часто рекомендуют Авамис при аденоидах у детей, поскольку спрей значительно улучшает состояние маленьких пациентов. Зарегистрированы единичные случаи появления язвочек на слизистой оболочке и носовых кровотечений (обычно при длительной терапии).

Цена на Авамис в аптеках

Приблизительная цена на Авамис в аптечных учреждениях составляет 576–720 рублей (за флакон, содержащий 120 доз).

Авамис – инструкция по применению для детей и взрослых, показания, состав, форма выпуска и цена

При лечении ринитов врачи назначают назальный спрей Авамис (Avamys), который характеризуется локальным действием в организме. Указанный медикамент снимает отечность, убирает заложенность носовых проходов, обладает выраженным противовоспалительным эффектом, пользуется популярностью в массах. Прежде чем начать домашнее лечение, требуется индивидуально проконсультироваться с врачом, ознакомиться с инструкцией по применению.

Состав Авамиса

Медицинский препарат выпускают в форме назального спрея с однородной суспензией белого цвета. Разливают жидкость по флаконам, рассчитанным на 30, 60 и 120 разовых доз. Особенности химического состава Авамиса:

Названия действующих веществ

Фармакологические свойства

Спрей Авамис – это гормональный препарат (кортикостероид) с локальным действием. Медикамент с противовоспалительными, противоотечными, антигистаминными и регенерирующими свойствами улучшает самочувствие пациента после первого вспрыскивания. Флутиказона фуроат уменьшает концентрацию цитокинов, что приводит к сужению сосудов, уменьшению отечности и секреции желез. Положительная динамика наблюдается в таких направлениях:

  • нормализуется проходимость носовых проходов;
  • исчезает зуд в носу, проходит чиханье и слезоточивость;
  • сокращаются объемы слизи в носовых проходах.

Медицинский препарат Авамис быстро абсорбируется из кишечника, с белками плазмы крови связывается на 99%. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводятся метаболиты в большой концентрации с каловыми массами через пищеварительный тракт, незначительно (порядком 1%) – почками с мочой. При хронических заболеваниях печени и почек легкой, средней степени губительное влияние на здоровье пациента отсутствует.

Авамис – гормональный препарат или нет

Поскольку указанный медикамент содержит в химическом составе фторированный кортикостероид (разновидность стероидных гормонов), его относят к фармакологической группе гормональных средств местного применения. Авамис не обладает андрогенной или эстрогенной активностью, при этом стимулирует иммунный ответ организма. Концентрация флутиказона фуроата в химическом составе умеренная, поэтому синтез кортизола и других гормонов надпочечников не снижается.

Показания к применению

Подробная инструкция по применению Авамиса описывает, кому и при каких клинических случаях уместно такое фармацевтическое назначение. Назальный спрей отлично помогает при аллергическом насморке в составе комплексной терапии. Медицинские показания:

  • круглогодичный ринит;
  • сезонный ринит;
  • воспаление слизистой оболочки носа;
  • воспалительный процесс аденоидов.

Способ применения и дозировка

Назальным спреем для носа Авамис вспрыскивают носовые проходы. Суточные дозы зависят от возраста пациента, стадии патологического процесса, индивидуальных особенностей пораженного организма. Пациентам старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз за сутки. При почечной недостаточности и пациентам пожилого возраста индивидуальная коррекция дозировки не требуется. При патологиях печени кратность подходов определяется исходя из результатов биохимических анализов.

Особые указания

Назальные капли Авамис требуется принимать по рекомендации врача, предварительно убедившись в отсутствии аллергической реакции на действующие вещества химического состава. Медицинский препарат важно правильно использовать, а для этого четко придерживаться рекомендаций из инструкции:

  1. Первым делом требуется проверить срок годности Авамиса и целостность самого флакона.
  2. Для проверки нажать на дозирующий клапан, убедившись в правильной работе распылителя.
  3. Хорошенько очистить носовые проходы и наклонить голову набок.
  4. Ввести наконечник в одну ноздрю, на медленном вдохе выполнить 2 вспрыскивания в направлении носовой перегородки. После выдохнуть воздух через рот.
  5. По такому же принципу провести процедуру для второй ноздри.
  6. После завершения сеанса распылитель протереть чистой салфеткой, надеть защитный колпачок.
  7. Если лекарство не распыляется, важно проверить наличие суспензии в спрее через специальное окошко.

Флакон и распылитель запрещено промывать, чтобы вода не попала в однородную суспензию, не снизила общий терапевтический эффект. Локальное применение кортикостероида не снижает психомоторные функции организма, не угнетает работу нервной системы. При лечении пациенту разрешено управлять транспортным средством, заниматься работой, которая требует концентрации внимания.

При беременности

Применение Авамиса при беременности крайне нежелательно, поскольку клинические исследования этой категории женщин не производились. Врач назначает указанный медикамент, если польза матери выше, чем потенциальная угроза для внутриутробного развития плода. При лактации (грудном вскармливании) назальный спрей не запрещен к применению, но в относительно малых терапевтических дозировках.

Авамис для детей

По инструкции лекарственный препарат разрешен к применению пациентам старше 2 лет. Авамис детям назначают по 1 вспрыскиванию в каждый носовой проход единожды в сутки. Если положительная динамика отсутствует, пациентам 6–12 лет можно выполнять по 2 испускания в каждую ноздрю. Лечебный эффект наблюдается уже после проведения первого сеанса в домашних условиях.

Лекарственное взаимодействие

В подробной инструкции по применению сведения о лекарственном взаимодействии указанного медикамента отсутствуют. Врачи рекомендуют избегать сочетания назального спрея с ингибиторами изофермента CYP3A4, например, Ритонавиром или Кетоназолом. В противном случае наблюдается взаимное усиление воздействия флутиказона, активизируются побочные эффекты. В остальном, Авамис разрешено сочетать с представителями других фармакологических групп в одной схеме лечения.

Побочные действия Авамиса

Медицинский препарат интраназального применения хорошо переносится организмом. Инструкция содержит список побочных эффектов, которые возникают нечасто, требуют дополнительной консультации специалиста:

  • носовые кровотечения;
  • приступы мигрени;
  • язвы слизистых оболочек носовых проходов;
  • аллергия, например, кожная сыпь и зуд, крапивница, анафилаксия;
  • редко – задержка роста у детей.

Противопоказания

Лекарственный препарат Авамис запрещено принимать пациентам с повышенной чувствительностью организма к действующим веществам из химического состава, детям младше 2 лет. С осторожностью указанный медикамент назначают при печеночной недостаточности тяжелой формы, одновременно с Ритонавиром. Перед началом курса требуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Условия продажи и хранения

Авамис не является рецептурным препаратом, находится в свободной продаже в аптеках города. По инструкции, хранить лекарство требуется в прохладном, темном месте, избегая попадания прямых солнечных лучей. Замораживание суспензии запрещено. Срок годности в закрытом виде – 3 года, вскрытого флакона – 2 месяца.

Аналоги Авамиса

Если положительная динамика заболевания отсутствует, или назальный спрей вызывает побочные явления, врач рекомендует заменить медикамент. Надежные аналоги Авамиса с краткой характеристикой:

  1. Беконазе. Это противоаллергическое средство в форме назального спрея, устраняющее спазм гладкой мускулатуры бронхов. По инструкции, пациенту назначают по 1 впрыскиванию для каждой ноздри 3‒4 раза в сутки.
  2. Назофан. Спрей с противоотечным, противоаллергическим действием для местного применения. Пациентам старше 12 лет рекомендуют по 2 испускания в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Курс определяется индивидуально.
  3. Тафель Назаль. Это глюкокортикостероид для интраназального местного применения при аллергических реакциях разной этиологии. По инструкции, пациентам старше 6 лет рекомендуют по 1 испусканию в каждый носовой ход до 2 раз в сутки.
  4. Назонекс. Гормональный препарат в форме спрея для лечения аллергии разной природы. По инструкции, необходимо выполнять по 1 ингаляции в каждый носовой ход единожды за день, желательно в первой половине дня. Полученного эффекта хватает на 24 часа.
  5. Полидекса с фенилэфрином. Это комбинированный препарат, широко применяемый в ЛОР-практике. По инструкции требуется выполнять по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход до 3 раз в сутки, пока неприятная симптоматика аллергии окончательно не исчезнет.
  6. Фликсоназе. Еще один гормональный препарат с антигистаминными свойствами для местного применения. Рекомендован пациентам старше 12 лет по 2 испусканию в каждый носовой проход единожды в сутки. Лечиться предстоит, пока симптомы аллергии не исчезнут.
  7. Назонекс Синус. Противоотечный и антигистаминный препарат в форме спрея, имеет гормональную основу. По инструкции, разовая доза составляет 100 мл суспензии, что соответствует 1 испусканию для каждого носового прохода. Процедуру положено проводить 1 раз в сутки.
  8. Флутинекс. Назальный спрей, рекомендованный пациентам старше 12 лет. Дозировка: 1 испускание для каждой ноздри 1 раз в сутки (желательно в первой половине дня). Курс медикаментозной терапии определяется индивидуально.

Цена Авамиса

Стоимость указанного медикамента составляет 600–800 рублей. Окончательная цена зависит от количества доз в приобретаемом флаконе, репутации конкретной аптеки.

Название столичных аптек

Цена назального спрея 27,5мкг/доза 120доз n1, рублей

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector