0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Лекарство биопарокс инструкция по применению показания и противопоказания

БИОПАРОКС

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Биопарокс ингаляционный лекарственный препарат для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. В состав препарата входит активное вещество – фузафунгин – полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба Fusarium lateritium. Фузафунгин оказывает бактериостатическое действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии и грибы. Кроме того, препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Механизм бактериостатического и фунгистатического действия препарата основан на его способности встраиваться в клеточную мембрану микроорганизма, создавать в ней нерегулируемые ионные каналы и нарушать работу Na+, K+-АТФазы и АТФ-синтетазного комплекса. Вследствие таких изменений в клеточной мембране микроорганизма образуется отверстие, через которое внутрь клетки проникает жидкость. За счет этого снижается синтез АТФ внутри клетки и увеличивается расход клеткой АТФ для выведения воды, попавшей в цитоплазму. В результате микроорганизм не погибает, однако утрачивает способность к размножению, адгезии, миграции и производству экзотоксинов.
Для препарата не характерна перекрестная резистентность с антибиотиками для системного применения.

К действию препарата чувствительны штаммы таких микроорганизмов:
Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group А, В, С, G), Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Pasteurella multocida, Bacillus subtilis и некоторых штаммов Neisseria spp.
Анаэробные бактерии: Propionibacterium acnes, Clostridium butyricum, Clostridium perfringens и Streptococcus mutans.
Кроме того, препарат эффективен в отношении Mycoplasma spp., актиномицетов и грибов рода Candida.
Кроме бактериостатического действия для препарата характерно противовоспалительное действие, механизм которого основан на угнетении синтеза провоспалительных цитокинов. Таким образом, происходит уменьшение воспаления и отечности дыхательных путей.
После ингаляционного введения препарата фузафунгин не абсорбируется в системный кровоток. Максимальная плазменная концентрация фузафунгина после местного применения не превышает 1 нг/мл, такая концентрация не является значительной и не влияет на безопасность препарата. После введения препарата через нос максимальная концентрация фузафунгина в слизи достигает 2000 мкг/л и отмечается в течение 3 часов после интраназальной ингаляции.

Показания к применению

Способ применения

Препарат используют для проведения ингаляций через рот или нос. Перед началом применения препарата необходимо активировать баллон путем 4 нажатий на его основание. При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки носа (ринит, синусит, ринофарингит) введение препарата осуществляют через носовые ходы. Перед введением препарата рекомендуется очистить нос от слизи. На баллон с препаратом надевают специальную насадку, для применения препарата у взрослых пациентов используют насадку желтого цвета, у детей – прозрачную. Баллон берут одной рукой вертикально, удерживая баллон большим и указательным пальцем, и вводят насадку в носовой ход, второй рукой закрывают свободный носовой ход. На вдохе до упора нажимают на основание баллона для введения лекарственного вещества. Ингаляцию через нос проводят с закрытым ртом, совершая глубокий вдох через нос.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки горла и верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, тонзиллит, бронхит, трахеит), а также после оперативных вмешательств (тонзиллэктомия) введение препарата осуществляют через рот. Для этого на баллон надевают белую насадку. Баллон удерживают вертикально, слегка наклоняя. Губами плотно зажимают насадку, введенную в рот. Во время глубокого вдоха через рот до упора нажимают на основание баллона. Для лучшего орошения трахеи и бронхов рекомендуется задержать дыхание после введения препарата.

Используемые насадки рекомендуется ежедневно дезинфицировать при помощи ватных тампонов, смоченных в 90% растворе этилового спирта.
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возраст старше 12 лет обычно назначают введение 4 доз препарата через рот или введение 2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако при применении препарата Биопарокс у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
— Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: сухость слизистых оболочек носа и горла, чихание, ощущение жжения на слизистых оболочках, кашель, астма, спазм бронхов, нарушение дыхания, эдема или ларингоспазм.
— Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
— Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений, неприятный вкус во рту, покраснение глаз, слезотечение.
— Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно развитие анафилактического шока, при развитии которого показано введение адреналина внутримышечно, обычно доза адреналина составляет 0,01 мг/кг массы тела пациента, при необходимости инъекцию повторяют спустя 15-20 минут.

При появлении побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата. Не рекомендуется продолжение терапии препаратом Биопарокс до консультации лечащего врача.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней подряд в связи с риском развития суперинфекции.

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Состав

10 мл препарата содержат:
Фузафунгина – 50 мг;
Вспомогательные вещества.

1 доза препарата содержит:
Фузафунгина – 125 мкг;
Вспомогательные вещества.

Биопарокс

Биопарокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bioparox

Код ATX: R02AB03

Действующее вещество: фузафунгин (fusafunginum)

Производитель: ЭГИС Фармацевтический завод, ЗАО (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Биопарокс – препарат для местного применения в оториноларингологии с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Биопарокс выпускается в виде аэрозоля для ингаляций дозированного: раствор желтого цвета с характерным запахом [по 10 мл (400 ингаляций) в алюминиевых аэрозольных баллонах с клапаном дозирующего действия, в контурных ячейковых упаковках 1 баллон в комплекте с насадками-распылителями (желтого цвета – для носа, белого цвета – для рта) и колпачком-активатором, в картонной пачке 1 упаковка с футляром для портативной переноски].

В 1 баллоне и 1 высвобождении (впрыскивании) содержится:

  • действующее вещество: фузафунгин – 50 мг и 0,125 мг соответственно;
  • вспомогательные компоненты: этанол безводный, сахарин, пропеллент – норфлуран 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a), изопропилмиристат, ароматическая добавка 14868 [этанол 96%, анисовый спирт, геранилацетат, гераниол, изоамилацетат, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Carvi (экстракт плодов тмина обыкновенного), экстракт China mint (экстракт мяты полевой), экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Cloves (экстракт почек гвоздичного дерева), экстракт Coriander (экстракт семян кориандра), полыни эстрагон травы масло, экстракт Rosemary (экстракт цветов розмарина аптечного), экстракт Florida Valencia orange (экстракт кожуры плодов апельсина сладкого), экстракт Peppercorn (экстракт плодов пименты или перца душистого), экстракт Paraguay small grain (экстракт померанца), резиноид ванили, пропиленгликоль, индол, гелиотропин, линалол, изопропилмиристат, терпинеол, ванилин на основе лигнина, этилванилин].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биопарокс – это антибактериальный препарат для местного применения с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro фузафунгин проявляет активность к следующим микроорганизмам: пневмококки (Pneumococci), стрептококки группы A (group A Streptococci), стафилококки (Staphylococcus), отдельные штаммы нейссерии (Neisseria), грибы рода кандида (Candida albicans), некоторые анаэробы, микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Ожидается аналогичное действие препарата in vivo.

Выраженное противовоспалительное действие фузафунгина обусловлено снижением концентрации фактора некроза опухоли (TNF-альфа) и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После распыления Биопарокса фузафунгин распределяется в основном в ротоглотке и полости носа. В плазме крови он обнаруживается в очень низкой концентрации (не больше 1 нг/мл) и не оказывает системного влияния.

Результаты длительных лабораторных исследований на животных подтверждают отсутствие тератогенного действия на плод, генотоксических и эмбриотоксических эффектов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Биопарокс показан для лечения следующих воспалительных заболеваний дыхательных путей инфекционной этиологии: фарингит, ринит, ринофарингит, синусит, ларингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии.

Противопоказания

  • предрасположенность к аллергическим реакциям или бронхоспазму;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не назначают Биопарокс детям до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в период беременности.

Инструкция по применению Биопарокса: способ и дозировка

Биопарокс применяют местно, путем ингаляционного высвобождения в полость рта и/или в носовой ход.

После вскрытия упаковки баллон следует активировать, нажав 4 раза на его основание.

В комплекте прилагаются специальные насадки для ингаляции через рот или нос. Процедуру следует проводить, удерживая баллон в вертикальном положении между большим и указательным пальцем насадкой вверх.

При лечении ринита, ринофарингита, синусита препарат вводится через нос с помощью насадки желтого цвета. Перед процедурой нос следует тщательно прочистить. Закрепив насадку на баллон, ее вводят в один из носовых ходов, одновременно зажав пальцем свободной руки противоположный носовой ход. В вертикальном положении баллона необходимо сделать 2 энергичных нажатия до упора на его основание, закрыв рот и задержав дыхание.

При лечении фарингита, тонзиллита, ларингита или состояний после удаления миндалин Биопарокс вводят через рот, используя насадку белого цвета. Удерживая баллон вертикально, белую насадку вводят в рот и плотно обхватывают ее губами. Задержав дыхание, следует сделать 4 энергичных нажатия до упора на основание баллона.

Дезинфекцию насадок для рта и носа проводят через день, используя ватный тампон, смоченный в 90% этиловом спирте.

Баллончик следует поместить в футляр для портативной переноски и всегда иметь при себе.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет: по 4 высвобождения (ингаляции) в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день. Продолжительность курса лечения – не более 7 дней.

Максимальная терапевтическая активность Биопарокса достигается при строгом соблюдении предписанного режима дозирования. Нельзя прекращать применение аэрозоля в случае появления симптомов улучшения состояния. Прерывание курса терапии может вызвать рецидив болезни.

Если на фоне применения Биопарокса сохраняются симптомы заболевания и/или повышенная температура тела, необходимо обратиться к лечащему врачу. При выраженных клинических проявлениях бактериальной инфекции может потребоваться дополнительное назначение системных антибиотиков.

Побочные действия

  • со стороны дыхательной системы: очень часто – чихание; часто – сухость в горле и/или носу, кашель, раздражение горла; очень редко – одышка, астматические приступы, бронхоспазм, ларингоспазм, отек Квинке (включая отек гортани);
  • аллергические реакции: очень редко – преходящие местные реакции, обычно при индивидуальной предрасположенности к аллергии;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок;
  • дерматологические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница;
  • общие расстройства и симптомы: очень часто – неприятные вкусовые ощущения во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто – тошнота, сухость слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, ощущение раздражения в горле; частота не установлена – рвота.
Читать еще:  Муколитики список лучших для взрослых и детей

Передозировка

Симптомами передозировки Биопарокса являются головокружение, ощущение онемения во рту на фоне нарушения кровообращения, жжение и усиление боли в горле.

Рекомендуется назначение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за состоянием больного.

Особые указания

Поскольку Биопарокс является антибактериальным препаратом, во избежание развития суперинфекции нельзя превышать длительность рекомендованного курса терапии (более 7 дней).

Терапевтический эффект оценивает врач после окончания курса лечения.

Развитие расстройств общего характера обычно не требует прекращения лечения. В случае появления симптомов аллергических реакций распыление аэрозоля должно быть прекращено и пациенту рекомендуется обратиться к врачу. Из-за повышенного риска развития анафилактического шока при кожном зуде, генерализованной эритеме, возникновении респираторных или ларингиальных симптомов показано немедленное внутримышечное введение эпинефрина (адреналина). Дозу определяют из расчета по 0,01 мг на 1 кг веса пациента. При необходимости через 20 минут инъекцию следует повторить в той же дозе.

Воздействие аэрозоля из-за присутствия в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.

Нельзя допускать распыления препарата в глаза.

Содержание этанола в одной дозе составляет менее 100 мг.

Баллон следует хранить в футляре, чтобы не допустить повреждения при переноске. Его нельзя бросать в огонь, даже при отсутствии внутри препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Биопарокс не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций и способность пациента к управлению транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность и эффективность применения препарата при беременности не подтверждена результатами клинических исследований. Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса в период вынашивания.

Противопоказано применение препарата при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказан Биопарокс детям в возрасте младше 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие при местном применении фузафунгина с другими средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Биопарокса являются: Грамицидин C, Граммидин с анестетиком нео, Трахисан, Грамицидиновая паста, Граммидин, Изофра.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при комнатной температуре, вдали от источников сильного тепла, не подвергать нагреванию выше 50 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Биопароксе

Отзывы о Биопароксе в основном положительные. Пациенты указывают на его достаточно быстрое действие и хорошую эффективность при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания. К достоинствам препарата относят его местное антибактериальное действие и удобство в применении.

Недостатком спрея считают жжение в горле, специфический вкус, резкий запах.

Цена на Биопарокс в аптеках

Цена на Биопарокс за 1 баллон может составлять от 497 рублей.

Биопарокс: инструкция по применению

Препарат Биопарокс представляет собой средство для местного лечения воспалительных процессов ротоглотки и верхних дыхательных путей, который губительно воздействует на патогенные микроорганизмы и вирусы.

Форма выпуска препарат и состав

Препарат Биопарокс выпускается в форме аэрозоля с 2 дозаторными распылителями прозрачного и белого цвета объемом по 20 мл в алюминиевом баллончике. В таком одном баллончике содержится около 400 доз препарата.

Главным действующим веществом аэрозоля является фузафунгин, а также вспомогательные компоненты и этанол 96%.

Фармакологические свойства препарата

Аэрозоль Биопарокс представляет собой антибиотик местного воздействия. Действующее вещество препарата проявляет высокую терапевтическую эффективность по отношению к грамположительной и грамотрицательной микрофлоре, а также к некоторым анаэробам и грибам рода Кандида. Наиболее высокая терапевтическая активность препарат наблюдается на ранних сроках заболевания, то есть буквально в первые 2 дня, пока воспалительный процесс еще не так запущен. При использовании аэрозоля в лечебных целях пациенты отмечали уменьшение болезненности при глотании, снижение отека небных и глоточных миндалин, некоторое улучшение общего состояния.

Показания к применению

Данное лекарственное средство назначают пациентам с целью профилактики и лечения таких состояний:

  • Острые и хронические воспалительные заболевания ЛОР-органов – в составе комплексной терапии при насморке инфекционного или вирусного происхождения, синуситах, фарингитах, воспалительных процессах гортани;
  • Ларинготрахеит в составе комплексной терапии – при своевременном начале терапии препаратом активное действующее вещество аэрозоля значительно снижает риск развития стеноза гортани;
  • Воспалительные процессы ротовой полости, обусловленные патологическим размножением и активностью грибов рода Кандида в составе комплексной терапии;
  • Воспалительные процессы верхних дыхательных путей в составе комплексного лечения – бронхит, трахеит;
  • Тонзиллит хронического течения в период обострения заболевания;
  • В целях профилактики после хирургического удаления небных миндалин.

Противопоказания к применению

Данный аэрозоль нельзя использовать для лечения при наличии у пациента таких состояний:

  • Индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
  • Детский возраст младше 3 лет, что обусловлено высоким риском развития ложного крупа при вдыхании микрочастиц препарата внутрь;
  • Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом, в частности, страдающие атопическим дерматитом или частыми бронхообструкциями.

Способ применения и дозы препарата

Данное лекарственное средство предназначено для проведения ингаляций через рот или носовую полость. Новый флакон необходимо пару раз распылить просто в воздух, чтобы в дальнейшем пациент получал правильную разовую дозу.

При наличии воспалительных процессов в носовой полости (ринитах, осложненных синуситах, гайморитах) распыление аэрозоля проводится через носовую полость, которую предварительно нужно очистить от скопившейся слизи и корочек. Баллон с насадкой прозрачного цвета вводят сначала в один носовой проход, закрывая пальцем второй при этом, распыляют 1 раз, одновременно глубоко вдыхая. Рот при этом должен быть закрытым. Такую же процедуру проделывают со вторым носовым ходом.

При необходимости лечения воспалительных процессов ротоглотки и верхних дыхательных путей введение препарат осуществляется через рот. Для этого пациент надевает на флакон желтую насадку. Пациент плотно зажимает губами насадку, делает глубокий вдох и в этот момент распыляет лекарство. Для того чтобы препарат равномерно распределился по слизистым оболочкам трахеи бронхов после распыления дозы рекомендуется на пару секунд задержать дыхание.

Насадки для баллона необходимо тщательно промывать проточной водой после каждого использования, после чего протирать ватным тампоном, смоченным спиртом. Количество распылений препарата в сутки и длительность курса лечения определяет врач, в зависимости от показаний, возраста, массы тела и особенностей организма пациента.

Согласно инструкции к препарату суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4 раза в день по 1 распылению аэрозоля. Детям распыляют препарат по 1 нажатию 2 раза в сутки. Длительность курса терапии составляет не более недели, если за этот период состояние пациента не улучшилось, то следует повторно обратиться к врачу для уточнения диагноза или назначения другого лекарственного препарата.

Побочные явления и передозировка

В целом препарат нормально переносится пациентами и только в редких случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Жжение и першение в горле после распыления аэрозоля;
  • Кашель и чихание;
  • Слезотечение и трудность дыхания;
  • Бронхоспазм в редких случаях;
  • Сухость слизистых оболочек ротовой или носовой полости.

При чрезмерном злоупотреблении аэрозолем и превышении рекомендованной дозы возможно развитие передозировки препаратом, которая проявляется следующими симптомами:

  • Тошнота, боли в животе;
  • Слезотечение и покраснение глаз;
  • Появление постоянного неприятного привкуса во рту;
  • Аллергические реакции кожи – зуд, высыпания, крапивница.

В очень редких случаях на фоне передозировки препаратом у пациента возможно развитие ангионевротического отека или анафилаксии. Более 7 дней использовать данный лекарственный препарат нельзя из-за высокого риска развития суперинфекции.

Использование препарата в период беременности и грудного кормления

В медицине нет достоверной информации о безопасности активного действующего вещества по отношению к плоду. В период ожидания ребенка женщине не рекомендуется применять данное средство в лечебных или профилактических целях. Хотя и в небольших дозах, но препарат все же, попадает в общее кровяное русло, а затем и через плаценту к плоду. Содержащийся в аэрозоле этанол 96% может привести к задержке умственного развития плода в утробе и различным аномалиям. Гинекологи всегда стараются подобрать будущей маме альтернативное лекарственное средство местного действия, которое не будет опасным для развития ребенка и дальнейшего течения беременности.

В период лактации применять данное лекарственное средство можно только под контролем врача и по наличию серьезным показаний. В некоторых случаях следует решить вопрос о временном прекращении кормления ребенка грудью.

Условия хранения и отпуска препарата

Аэрозоль Биопарокс отпускается в аптеках без рецепта. Баллончик с препаратом следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов. Очень важно избегать попадания прямых солнечных лучей на баллончик. Использованный баллон запрещается нагревать или прокалывать из-за высокого риска взрыва! Срок годности препарата составляет 2 года, перед каждым распылением баллончик рекомендуется интенсивно встряхивать.

Биопарокс аналоги

Аналогов Биопарокса на данный момент не существует.

Аналогичное, но менее выраженное антисептическое действие оказывают следующие лекарственные препараты: Гексорал, Изофра, Фарингосепт, Тантум Верде, Хлорофиллипт, Граммидин.

Эти препараты дешевле и не содержат антибиотиков. Кроме того, не все они выпускаются в форме спрея. Поэтому близкими аналогами их назвать никак нельзя.

Биопарокс цена

Диапазон цен аэрозоля Биопарокс в аптеках — 418-550 руб.

БИОПАРОКС

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Биопарокс ингаляционный лекарственный препарат для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. В состав препарата входит активное вещество – фузафунгин – полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба Fusarium lateritium. Фузафунгин оказывает бактериостатическое действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии и грибы. Кроме того, препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Механизм бактериостатического и фунгистатического действия препарата основан на его способности встраиваться в клеточную мембрану микроорганизма, создавать в ней нерегулируемые ионные каналы и нарушать работу Na+, K+-АТФазы и АТФ-синтетазного комплекса. Вследствие таких изменений в клеточной мембране микроорганизма образуется отверстие, через которое внутрь клетки проникает жидкость. За счет этого снижается синтез АТФ внутри клетки и увеличивается расход клеткой АТФ для выведения воды, попавшей в цитоплазму. В результате микроорганизм не погибает, однако утрачивает способность к размножению, адгезии, миграции и производству экзотоксинов.
Для препарата не характерна перекрестная резистентность с антибиотиками для системного применения.

К действию препарата чувствительны штаммы таких микроорганизмов:
Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group А, В, С, G), Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Pasteurella multocida, Bacillus subtilis и некоторых штаммов Neisseria spp.
Анаэробные бактерии: Propionibacterium acnes, Clostridium butyricum, Clostridium perfringens и Streptococcus mutans.
Кроме того, препарат эффективен в отношении Mycoplasma spp., актиномицетов и грибов рода Candida.
Кроме бактериостатического действия для препарата характерно противовоспалительное действие, механизм которого основан на угнетении синтеза провоспалительных цитокинов. Таким образом, происходит уменьшение воспаления и отечности дыхательных путей.
После ингаляционного введения препарата фузафунгин не абсорбируется в системный кровоток. Максимальная плазменная концентрация фузафунгина после местного применения не превышает 1 нг/мл, такая концентрация не является значительной и не влияет на безопасность препарата. После введения препарата через нос максимальная концентрация фузафунгина в слизи достигает 2000 мкг/л и отмечается в течение 3 часов после интраназальной ингаляции.

Читать еще:  Капли снуп инструкция по применению цена

Показания к применению

Способ применения

Препарат используют для проведения ингаляций через рот или нос. Перед началом применения препарата необходимо активировать баллон путем 4 нажатий на его основание. При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки носа (ринит, синусит, ринофарингит) введение препарата осуществляют через носовые ходы. Перед введением препарата рекомендуется очистить нос от слизи. На баллон с препаратом надевают специальную насадку, для применения препарата у взрослых пациентов используют насадку желтого цвета, у детей – прозрачную. Баллон берут одной рукой вертикально, удерживая баллон большим и указательным пальцем, и вводят насадку в носовой ход, второй рукой закрывают свободный носовой ход. На вдохе до упора нажимают на основание баллона для введения лекарственного вещества. Ингаляцию через нос проводят с закрытым ртом, совершая глубокий вдох через нос.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки горла и верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, тонзиллит, бронхит, трахеит), а также после оперативных вмешательств (тонзиллэктомия) введение препарата осуществляют через рот. Для этого на баллон надевают белую насадку. Баллон удерживают вертикально, слегка наклоняя. Губами плотно зажимают насадку, введенную в рот. Во время глубокого вдоха через рот до упора нажимают на основание баллона. Для лучшего орошения трахеи и бронхов рекомендуется задержать дыхание после введения препарата.

Используемые насадки рекомендуется ежедневно дезинфицировать при помощи ватных тампонов, смоченных в 90% растворе этилового спирта.
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возраст старше 12 лет обычно назначают введение 4 доз препарата через рот или введение 2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако при применении препарата Биопарокс у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
— Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: сухость слизистых оболочек носа и горла, чихание, ощущение жжения на слизистых оболочках, кашель, астма, спазм бронхов, нарушение дыхания, эдема или ларингоспазм.
— Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
— Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений, неприятный вкус во рту, покраснение глаз, слезотечение.
— Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно развитие анафилактического шока, при развитии которого показано введение адреналина внутримышечно, обычно доза адреналина составляет 0,01 мг/кг массы тела пациента, при необходимости инъекцию повторяют спустя 15-20 минут.

При появлении побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата. Не рекомендуется продолжение терапии препаратом Биопарокс до консультации лечащего врача.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней подряд в связи с риском развития суперинфекции.

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Состав

10 мл препарата содержат:
Фузафунгина – 50 мг;
Вспомогательные вещества.

1 доза препарата содержит:
Фузафунгина – 125 мкг;
Вспомогательные вещества.

Биопарокс

Биопарокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bioparox

Код ATX: R02AB03

Действующее вещество: фузафунгин (fusafunginum)

Производитель: ЭГИС Фармацевтический завод, ЗАО (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Биопарокс – препарат для местного применения в оториноларингологии с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Биопарокс выпускается в виде аэрозоля для ингаляций дозированного: раствор желтого цвета с характерным запахом [по 10 мл (400 ингаляций) в алюминиевых аэрозольных баллонах с клапаном дозирующего действия, в контурных ячейковых упаковках 1 баллон в комплекте с насадками-распылителями (желтого цвета – для носа, белого цвета – для рта) и колпачком-активатором, в картонной пачке 1 упаковка с футляром для портативной переноски].

В 1 баллоне и 1 высвобождении (впрыскивании) содержится:

  • действующее вещество: фузафунгин – 50 мг и 0,125 мг соответственно;
  • вспомогательные компоненты: этанол безводный, сахарин, пропеллент – норфлуран 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a), изопропилмиристат, ароматическая добавка 14868 [этанол 96%, анисовый спирт, геранилацетат, гераниол, изоамилацетат, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Carvi (экстракт плодов тмина обыкновенного), экстракт China mint (экстракт мяты полевой), экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Cloves (экстракт почек гвоздичного дерева), экстракт Coriander (экстракт семян кориандра), полыни эстрагон травы масло, экстракт Rosemary (экстракт цветов розмарина аптечного), экстракт Florida Valencia orange (экстракт кожуры плодов апельсина сладкого), экстракт Peppercorn (экстракт плодов пименты или перца душистого), экстракт Paraguay small grain (экстракт померанца), резиноид ванили, пропиленгликоль, индол, гелиотропин, линалол, изопропилмиристат, терпинеол, ванилин на основе лигнина, этилванилин].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биопарокс – это антибактериальный препарат для местного применения с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro фузафунгин проявляет активность к следующим микроорганизмам: пневмококки (Pneumococci), стрептококки группы A (group A Streptococci), стафилококки (Staphylococcus), отдельные штаммы нейссерии (Neisseria), грибы рода кандида (Candida albicans), некоторые анаэробы, микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Ожидается аналогичное действие препарата in vivo.

Выраженное противовоспалительное действие фузафунгина обусловлено снижением концентрации фактора некроза опухоли (TNF-альфа) и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После распыления Биопарокса фузафунгин распределяется в основном в ротоглотке и полости носа. В плазме крови он обнаруживается в очень низкой концентрации (не больше 1 нг/мл) и не оказывает системного влияния.

Результаты длительных лабораторных исследований на животных подтверждают отсутствие тератогенного действия на плод, генотоксических и эмбриотоксических эффектов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Биопарокс показан для лечения следующих воспалительных заболеваний дыхательных путей инфекционной этиологии: фарингит, ринит, ринофарингит, синусит, ларингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии.

Противопоказания

  • предрасположенность к аллергическим реакциям или бронхоспазму;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не назначают Биопарокс детям до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в период беременности.

Инструкция по применению Биопарокса: способ и дозировка

Биопарокс применяют местно, путем ингаляционного высвобождения в полость рта и/или в носовой ход.

После вскрытия упаковки баллон следует активировать, нажав 4 раза на его основание.

В комплекте прилагаются специальные насадки для ингаляции через рот или нос. Процедуру следует проводить, удерживая баллон в вертикальном положении между большим и указательным пальцем насадкой вверх.

При лечении ринита, ринофарингита, синусита препарат вводится через нос с помощью насадки желтого цвета. Перед процедурой нос следует тщательно прочистить. Закрепив насадку на баллон, ее вводят в один из носовых ходов, одновременно зажав пальцем свободной руки противоположный носовой ход. В вертикальном положении баллона необходимо сделать 2 энергичных нажатия до упора на его основание, закрыв рот и задержав дыхание.

При лечении фарингита, тонзиллита, ларингита или состояний после удаления миндалин Биопарокс вводят через рот, используя насадку белого цвета. Удерживая баллон вертикально, белую насадку вводят в рот и плотно обхватывают ее губами. Задержав дыхание, следует сделать 4 энергичных нажатия до упора на основание баллона.

Дезинфекцию насадок для рта и носа проводят через день, используя ватный тампон, смоченный в 90% этиловом спирте.

Баллончик следует поместить в футляр для портативной переноски и всегда иметь при себе.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет: по 4 высвобождения (ингаляции) в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день. Продолжительность курса лечения – не более 7 дней.

Максимальная терапевтическая активность Биопарокса достигается при строгом соблюдении предписанного режима дозирования. Нельзя прекращать применение аэрозоля в случае появления симптомов улучшения состояния. Прерывание курса терапии может вызвать рецидив болезни.

Если на фоне применения Биопарокса сохраняются симптомы заболевания и/или повышенная температура тела, необходимо обратиться к лечащему врачу. При выраженных клинических проявлениях бактериальной инфекции может потребоваться дополнительное назначение системных антибиотиков.

Побочные действия

  • со стороны дыхательной системы: очень часто – чихание; часто – сухость в горле и/или носу, кашель, раздражение горла; очень редко – одышка, астматические приступы, бронхоспазм, ларингоспазм, отек Квинке (включая отек гортани);
  • аллергические реакции: очень редко – преходящие местные реакции, обычно при индивидуальной предрасположенности к аллергии;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок;
  • дерматологические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница;
  • общие расстройства и симптомы: очень часто – неприятные вкусовые ощущения во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто – тошнота, сухость слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, ощущение раздражения в горле; частота не установлена – рвота.

Передозировка

Симптомами передозировки Биопарокса являются головокружение, ощущение онемения во рту на фоне нарушения кровообращения, жжение и усиление боли в горле.

Рекомендуется назначение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за состоянием больного.

Особые указания

Поскольку Биопарокс является антибактериальным препаратом, во избежание развития суперинфекции нельзя превышать длительность рекомендованного курса терапии (более 7 дней).

Терапевтический эффект оценивает врач после окончания курса лечения.

Развитие расстройств общего характера обычно не требует прекращения лечения. В случае появления симптомов аллергических реакций распыление аэрозоля должно быть прекращено и пациенту рекомендуется обратиться к врачу. Из-за повышенного риска развития анафилактического шока при кожном зуде, генерализованной эритеме, возникновении респираторных или ларингиальных симптомов показано немедленное внутримышечное введение эпинефрина (адреналина). Дозу определяют из расчета по 0,01 мг на 1 кг веса пациента. При необходимости через 20 минут инъекцию следует повторить в той же дозе.

Воздействие аэрозоля из-за присутствия в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.

Нельзя допускать распыления препарата в глаза.

Содержание этанола в одной дозе составляет менее 100 мг.

Баллон следует хранить в футляре, чтобы не допустить повреждения при переноске. Его нельзя бросать в огонь, даже при отсутствии внутри препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Биопарокс не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций и способность пациента к управлению транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность и эффективность применения препарата при беременности не подтверждена результатами клинических исследований. Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса в период вынашивания.

Читать еще:  Когда назначают антибиотики

Противопоказано применение препарата при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказан Биопарокс детям в возрасте младше 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие при местном применении фузафунгина с другими средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Биопарокса являются: Грамицидин C, Граммидин с анестетиком нео, Трахисан, Грамицидиновая паста, Граммидин, Изофра.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при комнатной температуре, вдали от источников сильного тепла, не подвергать нагреванию выше 50 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Биопароксе

Отзывы о Биопароксе в основном положительные. Пациенты указывают на его достаточно быстрое действие и хорошую эффективность при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания. К достоинствам препарата относят его местное антибактериальное действие и удобство в применении.

Недостатком спрея считают жжение в горле, специфический вкус, резкий запах.

Цена на Биопарокс в аптеках

Цена на Биопарокс за 1 баллон может составлять от 497 рублей.

Биопарокс – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Препарат Биопарокс – это лекарственный препарат, отпускаемый в аэрозоле. Он эффективно борется с инфекциями и воспалениями дыхательной системы. Активный компонент лекарства – фузафунгин – является антибиотиком из ряда полипептидов, имеющий вполне растительное происхождение.

Состав и форма выпуска

Баллончик Биопарокса отпускается в аптеках без рецепта в аэрозоле желтого цвета, расположенной в небольшом флаконе на 200 мл. В комплекте предоставляется сразу две насадки с распылительными свойствами: 1 для носовой полости, а 2 — для ротовой. В каждый баллон вмещается до 400 дозировок.

Химический состав лекарства

Биопарокс содержит следующие вещества:

  • Фузафунгин – активный компонент.
  • Ароматизаторы.
  • Отдушка этилового спирта.
  • Сахарин.
  • Изопропилмиристат.
  • Пропеллент – норфлуран.

Ароматизаторы в составе медикамента Биопарокс, в свою очередь, имеют следующий состав:

  • Геранилацетат.
  • Изоамилацетат.
  • Спирт из аниса.
  • Этиловый спирт.
  • Фенилэтанол.
  • Метилантранилат.
  • Масло аниса.
  • Экстракт тмина.
  • Экстракт почек гвоздики.
  • Экстракт кориандра.
  • Масло полыньи.
  • Экстракт мяты.
  • Экстракт сладкого апельсина.
  • Экстракт померанца.
  • Экстракт пименты
  • Экстракт розмарина.
  • Этилванилин.
  • Гераниол.
  • Гелиотропин.
  • Индол.
  • Линалол.
  • Изопропилмиристат.

Фармакологическое действие

Это активное вещество оказывает подавляющее действие в отношении многочисленных микро и макроорганизмов, в том числе и грамположительных, а также грамотрицательных бактерий и грибков. Лекарство снимает воспалительный процесс. Подавление деятельности бактерий происходит за счет создания нерегулируемых каналов иона, а также встраивания в клетки вредителей. Таким образом, происходит разрушение системы, состоящей из натрия, калия, АТФазы и АТФ-синтетазного комплекса. Принцип действия лекарства Биопарокс состоит в том, что при внедрении изменений в клеточную мембрану, образуется отверстие, через которое в каждую отдельно взятую клетку проникает жидкость. Как итог, бактерия начинает выкачивать ее из себя, за счет чего утрачивает способность к размножению и разделению.

К деятельности препарата чувствительны штаммы таких микроорганизмов: Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group А, В, С, G), Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Pasteurella multocida, Bacillus subtilis и некоторых штаммов Neisseria spp. Анаэробныебактерии: Propionibacterium acnes, Clostridium butyricum, Clostridium perfringens и Streptococcus mutans. Кроме того, препарат эффективен в отношении Mycoplasma spp. , актиномицетов и грибов рода Candida

Лекарство снижает воспаление и отечность дыхательной системы за счет объединения антивоспалительных цитокинов.

Показания к применению Биопарокса

Баллончик используется при различных формах заболевания дыхательных путей:

Противопоказания

Инструкция по применению запрещает прием средства Биопарокс в таких случаях

  • Возраст до 3 лет.
  • Гиперчувствительность к компонентам.

С осторожностью следует принимать препарат при спазме бронхов и проявлении аллергии.

Побочные действия

  • Нечастое проявление аллергии.
  • Приступы чиханья.
  • Неприятный вкусовой оттенок.
  • Покраснение глаз.
  • Пересыхание глотки.
  • Зуд в горле.
  • Кашлевой и рвотный рефлексы.
  • Отек Квинке.
  • Приступы астмы.
  • Отечность гортани.

При непрекращающихся проявлениях аллергии следует остановить прием препарата, а для предотвращения отеков рекомендуется ввести в мягкую мышцу адреналин в количестве до 0,01 мг/кг. При необходимости эту процедуру можно повторить через 25 минут.

Инструкция по применению

При приеме ингаляций фузафунгин не впитывается в кровь. При этом, его количество настолько мало, что не причиняет никакого вреда организму. Вводить Биопарокс можно как через носовую полость, так и через ротовую. Количество лекарства в слизистой носа будет равняться 2000 мкг/л, а высокого содержания достигает спустя три часа после приема препарата. После 4 ингаляций количество препарата в разных органах различается: легкие – 80 мкг/мл; трахея и бронхи – 40 мкг/мл, а в носовой полости – 60 мкг/мл.

Способ и дозировка

Можно принимать двумя способами: через рот и нос. При лечении через ротовую полость необходимо совершать по 4 дозы в течение 4 раз за сутки. В случае приема лекарства через носовую полость по 2 ингаляции в течение 4 раз в сутки. При использовании аэрозоля Биопарокс любым способом курс лечения не должен превышать недели.

Ингаляции в носовую полость

  • При первом использовании баллончика необходимо нажать на его основание около 4 раз.
  • В случае использования баллончика для ингаляций через носовую полость, ее следует тщательно прочистить от слизи.
  • Во время проведения ингаляций баллончик поворачивается насадкой вверх и держится в вертикальном положении.
  • Цвет насадки для проведения ингаляции будет зависеть от того, кто пользуется баллоном. Для взрослых он будет иметь желтую окраску.
  • Насадка аккуратно вводится в один из носовых проходов, после чего следует нажать на нее и сразу сделать носовой вдох.

Ингаляции в ротовую полость

  • Перед приемом медикамента Биопарокс следует тщательно откашляться для выведения слизи.
  • На баллончик надевается белая насадка.
  • Ингалятор необходимо держать вертикально.
  • Она вводится в рот, после чего следует нажать на основание баллончика.
  • Рекомендуется делать вдох в момент нажатия на баллончик и задерживать дыхание на несколько минут.

Биопарокс при лечении заболеваний

При различных заболеваниях рекомендуется своя дозировка лекарства и правильность выполнения процедуры.

  • Заболевания носовой полости: ринит, синусит. Рекомендуется очистить нос от излишков слизи и единовременно впрыснуть в носовую полость.
  • Заболевания ротовой полости: спектр применения — фарингит, тонзиллит, послеоперационный период по удалению миндалин, ларингит. Следует нажать на основание баллона и вдохнуть смесь.
  • Трахеит. Следует прокашляться, очистив трахею от скопившейся слизи, а затем использовать баллончик.

Биопарокс для детей

Это эффективное средство, которое не наносит вреда организму ребенка. Именно потому, при выборе подходящего лекарства для избавления от проблем с дыхательными путями, следует отдавать предпочтение Биопароксу.

Принимать препарат можно, начиная с 3 лет. При его подготовке необходимо надеть прозрачную – для носа — или белую насадку – для рта. Вводить в нос и рот ребенка респиратор следует так же, как и взрослым. Дозировка будет следующей:

  • Через ротовую полость. От 2 до 4 нажатий распылителя.
  • Через нос. 2 дозы в течение 4 раз за сутки.

Инструкция по применению предупреждает о следующих побочных действиях у детей: зуд и пересыхание горла. Возникновение отечности вокруг глаз. Однако, все они пропадают после недели употребления препарата.

Противопоказания к применению Биопарокса детьми

К противопоказаниям можно отнести только возраст младше 3 лет и наличие аллергических реакций. Требуется осуществлять контроль над состоянием ребенка при первичном приеме средства.

При беременности и лактации

Прямых клинических исследований не проводилось, потому назначение препарата происходит за счет соотношения пользы и вреда. Так, в 1 триместре, когда происходит развитие всех внутренних органов ребенка, небольшое количество лекарства – наполовину сниженная дозировка – не может причинить вреда ребенку. Однако, в середине второго и начале третьего триместра высока вероятность преждевременных родов, потому назначать Биопарокс можно только под постоянным контролем врача за состоянием беременной.

Что касается второй половины третьего триместра, то узнать точный результат по определению состояния малыша довольно сложно, однако использование препарата может избавить от различных недомоганий: вялости, ослабления мышц и нарушения дыхательной деятельности.

При передозировке препаратом Биопарокс могут наблюдаться: проблемы с кровообращением, отнимание языка, нарушение координации движений, жжение в горле. Для ее исправления рекомендуется провести общие терапевтические действия и осуществлять дальнейший контроль.

  • Для того, чтобы не пропустить время приема лекарства, Биопарокс рекомендуется носить с собой в специальном чехле.
  • Не рекомендуется прекращать прием препарата при облегчении симптомов. Требуется провести полный курс лечения во избежание повторного возникновения заболевания, а также его осложнений.
  • По окончании недельного срока лечения необходимо пройти обследование у врача для оценки здоровья.
  • В случае малой эффективности при лечении необходимо проконсультироваться с врачом для добавления дополнительного препарата.
  • Если инфекция имеет сильное осложнение, необходимо использовать комплексную терапию, состоящую из средства Биопарокс и антибиотиков.
  • После каждой проведенной ингаляции требуется обязательное промывание насадок тампоном, смоченным в этиловом спирте.
  • Не рекомендуется распылять Биопарокс вблизи глаз.

Взаимодействие с другими препаратами

Никаких исследований на совместимость средства с другими лекарствами проведено не было. Однако, исходя из клинической картины лечения, препарат может приниматься с любым препаратом.

Отечественные и зарубежные аналоги

Прямых аналогов средства нет, однако имеются синонимы и заменители:

Аналог Синупрет. Выпускается в драже, каплей, сиропа. Действует как отхаркивающее средство со снятием воспаления.

Аналог Терафлю. Отпускается из аптек в порошках для приготовления раствора для орального употребления. Способствует лечению ОРВИ и ОРЗ.

Аналог Биопарокса — Аква Марис. Отпускается в виде спрея и каплей для носовой полости. Нужен для излечения заболеваний, связанных с дыхательной системой.

Исла-моос. Выпускается в виде пастилок. Оказывает скорую помощь при першении в горле, а также первых признаках кашля. Кроме того, можно принимать его и в более поздние стадии.

Аналог лекарства Биопарокс — Гексорал. Выпускается в виде аэрозоли. Назначает при заболеваниях дыхательной системы.

Аналог Фарингосепт. Отпуск осуществляется в виде таблеток. Используется для лечения детей при заболеваниях дыхательных путей.

Цена в аптеках

Ознакомьтесь с ценой на Биопарокс в 2018 году и дешевыми аналогами >>> Цена на Биопарокс в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Биопарокс, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector