1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Назарел описание препарата форма выпуска и фармакодинамика

Назарел (Nazarel)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Спрей назальный дозированный1 доза
активное вещество:
флутиказона пропионат50 мкг
вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,005 мг; МКЦ + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1,55 мг; декстроза — 5 мг; бензалкония хлорид (50% раствор) — 0,04 мг; фенилэтанол — 0,25 мг; вода — достаточное количество

Описание лекарственной формы

Спрей: белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС . Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ ( в т.ч. гистамина, ПГ , ЛТ , цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системное действие и практически не оказывает влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения ( ЖКТ в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ .

Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный Vd — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Т1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона — менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, — менее 5%.

Показания препарата Назарел

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства; после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ : очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС : часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко — повышение ВГД , глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.

Прочие: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) 1 раз в день в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Указания по использованию

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон: нажать на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более 1 нед , следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;

— выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Передозировка

Симптомы острой и хронической передозировки не зарегистрированы. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какое-либо влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Особые указания

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме (см. «Взаимодействие»).

При назначении назальных ГКС в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов ГКС . При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные ГКС даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. Во флаконах темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком, 60, 120 или 150 доз. В пачке картонной 1 фл.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о. Остравска 29/305, 747 70, Опава-Комаров, Чешская Республика.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Назарел

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Назарел

спрей назальный дозированный 50 мкг/доза — 3 года. После вскрытия упаковки препарат может использоваться до истечения срока годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Назарел (Nazarel) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005468/08 от 15.07.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 18.05.12

Назарел

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Назарел

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной, гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
флутиказона пропионат50 мкг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.005 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1.55 мг, декстроза — 5 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) — 0.04 мг, фенилэтанол — 0.25 мг, вода — q.s.

120 доз — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и защитным колпачком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C max в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения ( Распределение

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V d – около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

T 1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

Показания препарата Назарел

  • профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Правила использования препарата

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

  • очистить полость носа;
  • закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
  • наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;
  • начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;
  • выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%, но стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.

Прочее: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 4-х лет. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

При назначении ГКС для интраназального применения в высоких дозах в течение длительного времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Условия хранения препарата Назарел

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Назарел

Состав

1 доза включает 50 мкг флутиказона.

Дополнительно: полисорбат-80, декстроза, дисперсная целлюлоза, бензалкония хлорид, вода, фенилэтанол.

Форма выпуска

Назарел производится в форме назального дозированного спрея по 60, 120 или 150 доз в стеклянном флаконе, помещенном в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Местное противоотечное, противовоспалительное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Спрей Назарел является местным лечебным средством из группы глюкокортикоидов (ГКС). При применении спрея в рекомендуемых дозах проявляется его выраженная противоотечная, противовоспалительная и антиаллергическая эффективность.

Антивоспалительная активность флутиказона обусловлена его влиянием на глюкокортикоидные рецепторы. Во время развития аллергической реакции, включая ее раннюю и позднюю стадию, благодаря действию препарата наблюдается угнетение пролиферации тучных клеток, нейтрофилов, эозинофилов, макрофагов, лимфоцитов, снижение продукции и выхода воспалительных медиаторов и прочих биологических высокоактивных веществ (включая гистамин, лейкотриены, простагландины, цитокины).

Противоаллергические эффекты флутиказона проявляются по прошествии 2-4-х часов после его первого использования и характеризуются уменьшением заложенности носа, чиханья, носового зуда, снижением явлений ринита, неприятных ощущений в районе придаточных пазух, чувства давления в области глаз и носа, а также облегчением глазной негативной симптоматики, связанной с аллергическим ринитом.

Применение в терапевтических дозировках не сопровождается системным действием препарата и практически не приводит к его воздействию на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Эффективность однократно принятой дозы флутиказона сохраняется на протяжении до 24-х часов.

У большинства пациентов интраназальное суточное введение 200 мкг флутиказона приводило к показателю его плазменной Cmax ниже отметки определения (менее 0,01 нг/мл). По причине низкой растворимости флутиказона в воде его абсорбция с носовой слизистой крайне низкая, вследствие чего большая часть введенной дозы препарата проглатывается. Перорально принятый таким образом флутиказон, благодаря малой абсорбции и пресистемному метаболизму, поступает в плазму крови в количестве меньшем 1% от полной дозы. Данные особенности препарата определяют его крайне низкую суммарную абсорбцию с носовой слизистой и из органов ЖКТ.

В стабильном состоянии флутиказон отличается значительным Vd, составляющем в среднем 318 литров. Связывание с плазменными белками равняется примерно 91%. Флутиказон подвержен эффекту так называемого «первого прохождения» сквозь печень. Метаболические преобразования происходят с участием изофермента CYP3A4 и выделением карбоксильного продукта метаболизм (неактивного метаболита).

T1/2 флутиказона равен приблизительно 3-м часам. Экскреция осуществляется в основном благодаря кишечнику. Показатели почечного клиренса составляют: 0,2% для самого флутиказона и менее 5% для его карбоксильного метаболита.

Показания к применению

Cпрей Назарел показан к применению с целью профилактики (до возникновения) и лечения (в период проявления) круглогодичного, а также сезонного ринита аллергического происхождения.

Противопоказания

Использование Назарела абсолютно противопоказано:

  • детям до 4-х лет;
  • пациентам с персональной гиперчувствительностью к флутиказонуили второстепенным ингредиентам спрея.

Применение Назарела с соблюдением особой осторожности возможно при:

  • сопутствующем герпесе;
  • беременности;
  • инфекциях путей дыханиябактериальной этиологии (такая терапия требует дополнительного подключения противовирусныхсредств и/или антибиотиков);
  • язвенных поражениях носовой слизистой;
  • кормлении грудью;
  • носовых травмах;
  • оперативных вмешательствах в отношении полостей носа, а также в постоперационном периоде;
  • параллельно проводимой терапии с использованием прочих глюкокортикоидов(включая таблетированные формы, мази, спреи, кремы, капли в нос и противоастматические ингаляторы).

Побочные действия

В процессе использования Назарела относительно часто наблюдали:

  • нарушение вкуса;
  • головные боли;
  • расстройства обоняния;
  • носовые кровотечения;
  • раздражение и/или сухость слизистых носоглотки.

В ходе применения Назарела в редких случаях отмечали:

  • бронхоспазм;
  • задержку детского роста;
  • анафилактические реакции;
  • повышениевнутриглазного давления;
  • явления кожной гиперчувствительности;
  • снижение функциональности надпочечниковой коры;
  • развитие глаукомы, катаракты;
  • ангионевротический отек;
  • перфорацию носовой перегородки;
  • формирование остеопороза;
  • изъязвленияподкожно-слизистого носового слоя.

Cпрей Назарел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечебное средство Назарел предназначено исключительно для интраназального (через носовую полость) введения. Для достижения полноценной терапевтической эффективности спрей следует использовать регулярно.

Пациентам старше 12-ти лет обычно назначают в сутки однократное введение 100 мкг (2 дозы) спрея в каждый носовой проход, желательно в утренние часы. В некоторых случаях существует необходимость двухразового применения рекомендуемой дозы (100 мкг) препарата в 24 часа (утром и вечером). При достижении терапевтической эффективности можно перевести пациента на использование поддерживающей суточной дозировки, составляющей 50 мкг вводимой в каждый носовой проход. Максимально в 24 часа допускается введение 400 мкг флутиказона (4 дозы спрея в каждый носовой проход).

В детской возрастной группе 4-12-ти лет рекомендованным суточным режимом применения препарата является однократное введение 50 мкг (1 доза) спрея в каждый носовой проход, желательно в утренние часы. Максимально в 24 часа детям можно ввести 200 мкг флутиказона в каждый носовой проход.

В педиатрии необходимо использовать минимальные дозировки назальных глюкокортикоидов, обеспечивающие эффективное избавление от негативной симптоматики.

Пожилые пациенты не требуют корректировки дозировочного режима Назарела.

Инструкция по применению Назарела

Правильное использование препарата требует соблюдения нижеперечисленных правил применения флакона со спреем.

  • Снять с наконечника дозатора флакона защитный колпачок, предохраняющий дозирующее устройство от попадания грязи и пыли.
  • При первом использовании Назарела, как и в случае отсутствия эксплуатации препарата на протяжении 7-ми суток, необходимо подготовить дозаторфлакона к дальнейшему применению нажав на него 6 раз, тем самым разблокировав распыляющий механизм.
  • Произвести очистку носовой полости (обоих носовых ходов).
  • Прижимая пальцем один из носовых ходов до его полного закрытия ввести наконечник дозатора в противоположный носовой ход.
  • Продолжая удерживать вертикальное положение флакона слегка наклонить голову вперед.
  • Провести вдох через открытый носовой ход, одновременно однократно нажав пальцами на дозаторфлакона.
  • Выдохнуть через рот.
  • Повторить все манипуляции в отношении другого носового прохода.
  • После использования спрея промокнуть наконечник дозатора чистым носовым платком или одноразовой салфеткой и закрыть егозащитным колпачком.

Распыляющий механизм подлежит очистки с периодичностью не менее 1-го раза в неделю, путем снятия наконечника дозатора и промывания его в теплой воде. После высушивания наконечника его осторожно устанавливают на место и закрывают защитным колпачком. В случае засорения отверстия наконечника необходимо оставить его в теплой воде на некоторое время, с последующей просушкой и установкой на флакон. Прочищать отверстие наконечника при помощи булавки, иголки или прочих тонких острых предметов запрещено.

После разблокировки флакона спрей может быть использован до окончания его срока годности.

Передозировка

Негативная симптоматика хронической и острой передозировки флутиказоном не зафиксирована. При проведении исследований на добровольцах и интраназальном двухразовом суточном введении им по 2 мг флутиказона на протяжении 7-ми дней, не было выявлено какого-либо влияния препарата на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Взаимодействие

По причине незначительных плазменных концентраций флутиказона его взаимодействие с прочими лечебными средствами маловероятно.

Параллельное применение флутиказона с препаратами, являющимися сильными ингибиторами CYP3A4 изофермента (например, ритонавиром) может привести к усилению его системного действия и, как следствие, к развитию негативных побочных эффектов (включая угнетение функции надпочечниковой коры и синдром Кушинга).

Сочетаемое назначение флутиказона с прочими ингибиторами цитохрома Р450 (например, кетоконазол, эритромицин) может стать причиной незначительного повышения его сывороточного содержания, что практически не сказывается на уровне кортизола.

Условия продажи

Для приобретения Назарела необходимо предъявить рецепт.

Условия хранения

Флаконы со спреем следует хранить при окружающей температуре до 25°C.

Срок годности

Срок использования спрея составляет 36 месяцев.

Особые указания

При совместном назначении Назарела с ингибиторами CYP3A4 изофермента (например, кетоконазол, ритонавир) необходимо внимательное наблюдение за принимающими их пациентами, поскольку данная комбинация препаратов может привести к повышению плазменной концентрации флутиказона.

В случае длительного применения высоких доз интраназальных глюкокортикоидов наблюдается повышение риска возникновения их системного действия, что требует постоянного контроля над функцией коры надпочечников.

По причине замедления детского роста, наблюдаемого при продолжительном применении даже терапевтических дозировок интраназальных глюкокортикоидов, использование данных препаратов в педиатрии должно проходить под регулярным контролем параметров роста ребенка и своевременной корректировке дозировок глюкокортикоидов.

Терапия сезонного аллергического ринита с использованием Назарела достаточно эффективна, тем не менее, в случае особенно высокого содержания аллергенов, отмечаемого в летнее время в окружающем воздухе, может быть необходимо назначение дополнительного лечения.

При необходимости применения Назарела больными с герпетическим кератитом, инфекционным процессом, туберкулезом, а также пациентами, перенесшими недавнее оперативное вмешательство на ротовой или носовой полости, следует адекватно оценивать соотношение риск/польза такой терапии.

Назарел

Назарел: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nazarel

Код ATX: R01AD08

Действующее вещество: флутиказон (fluticasone)

Производитель: Teva Czech Industries s.r.o., IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чехия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 301 руб.

Назарел – глюкокортикостероидное средство для местного применения.

Форма выпуска и состав

Назарел выпускается в форме назального дозированного спрея, который представляет собой непрозрачную белую или почти белую гомогенную суспензию, помещенную в темный стеклянный флакон с дозатором. Флакон, рассчитанный на 60, 120 либо 150 доз (1 доза содержит 50 мкг действующего вещества), упакован в картонную пачку.

1 доза препарата содержит:

  • действующее вещество: флутиказона пропионат – 50 мкг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), полисорбат 80, бензалкония хлорид, декстроза, вода, фенилэтанол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Назарел является глюкокортикостероидным средством (ГКС), предназначенным для местного применения. В рекомендованных дозах оказывает выраженное противоотечное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект является результатом взаимодействия действующего вещества с рецепторами глюкокортикостероидов. Препарат подавляет пролиферацию эозинофилов, тучных клеток, нейтрофилов, макрофагов, лимфоцитов, снижает высвобождение и продукцию медиаторов воспаления и прочих биологически активных веществ (включая гистамин, лейкотриены, цитокины, простагландины) во время поздней и ранней фаз аллергической реакции.

Проявление противоаллергического эффекта в результате применения препарата начинается спустя 2–4 ч. Назарел уменьшает чихание, зуд в носу, заложенность носа, насморк, неприятные ощущения в районе придаточных пазух, ощущение давления в области глаз и носа, а также облегчает обусловленные аллергическим ринитом глазные симптомы.

Препарат действует на протяжении 1 суток после однократного применения. В случае использования терапевтических доз флутиказон практически не влияет на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и не проявляет системного действия.

Фармакокинетика

У большинства больных Cmax в плазме крови после интраназального введения препарата в дозе 200 мкг в сутки ниже уровня определения (менее 0,01 нг/мл). Из-за низкой растворимости Назарела в воде непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости невелика, поэтому большая часть дозы препарата проглатывается. Вследствие пресистемного метаболизма и низкой абсорбции в кровь из желудочно-кишечного тракта поступает до 1% дозы. Этими причинами обусловлена низкая суммарная абсорбция со слизистой ЖКТ и носовой полости.

В стабильном состоянии флутиказон имеет значительный Vd (приблизительно 318 л). Величина связывания с белками плазмы – 91%.

Препарат имеет эффект первого прохождения через печень. Метаболизм в печени происходит с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, в результате чего образуется неактивный карбоксильный метаболит.

Выведение препарата осуществляется преимущественно через кишечник. Период полувыведения флутиказона составляет 3 часа. Максимальное значение почечного клиренса флутиказона не превышает 0,2%. Почечный клиренс метаболита с карбоксиловой группой – до 5%.

Показания к применению

Назарел назначается для профилактики и лечения круглогодичного и сезонного аллергических ринитов.

Противопоказания

Абсолютные

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 4 лет.

Относительные

  • бактериальные инфекции верхних дыхательных путей и сопутствующий простой герпес [в таких случаях рекомендуется дополнительная терапия противовирусными средствами и (или) антибиотиками];
  • травмы носа, хирургические вмешательства в полости носа;
  • язвенные поражения слизистой оболочки носовой полости;
  • наличие в анамнезе аллергических заболеваний;
  • совместное использование прочих лекарственных форм кортикостероидов (в том числе таблеток, мазей, кремов, средств для лечения бронхиальной астмы, аналогичных глазных, назальных спреев и назальных капель).

Инструкция по применению Назарела: способ и дозировка

Спрей Назарел назначается интраназально.

При лечении взрослых и детей от 12 лет: 1 раз в сутки, предпочтительно утром, по 100 мкг (по 2 дозы) препарата в каждый носовой ход. В отдельных случаях требуется увеличение частоты введения до 2 раз в сутки (не более 400 мкг в сутки).

Поддерживающая доза после достижения терапевтического эффекта составляет 50 мкг 1 раз в сутки на каждый носовой ход. Максимальная суточная доза – 400 мкг (по 4 дозы на каждый носовой ход).

Полный терапевтический эффект достигается при регулярном применении препарата.

Указания по использованию

Назарел расфасован во флаконы с защитным колпачком для защиты наконечника от загрязнения и попадания пыли.

При первом применении необходимо подготовить флакон: 6 раз нажать на дозатор, чтобы разблокировать распыляющий механизм. Если препарат не использовался на протяжении 1 недели и более, необходимо снова повторить процедуру разблокировки распыляющего механизма.

Далее нужно проделать следующие манипуляции:

  • прочистить нос;
  • ввести наконечник флакона в носовой ход, закрыв при этом другой носовой ход;
  • немного наклонить голову вперед, продолжая удерживать вертикально аэрозольный флакон;
  • начав вдыхать через нос, произвести однократное нажатие на механизм распыления;
  • выдохнуть через рот.

В другой носовой ход препарат вводится аналогичным образом.

После использования необходимо промокнуть наконечник чистым носовым платком или салфеткой и закрыть его с помощью колпачка. Распылитель требуется промывать не менее 1 раза в 7 суток. Для этого следует снять наконечник; промыв в теплой воде, высушить его и осторожно установить на верхнюю часть флакона, после чего надеть защитный колпачок. При засорении отверстия наконечник нужно снять, погрузить в теплую воду и оставить на определенное время. После этого наконечник необходимо промыть проточной водой, просушить и повторно надеть на флакон. Отверстие нельзя прочищать булавкой или другим острым предметом.

После вскрытия упаковки Назарел следует использовать до завершения срока годности.

Побочные действия

  • иммунная система: редко – анафилактическая реакция, бронхоспазм; очень редко – ангионевротический отек, реакция кожной гиперчувствительности;
  • центральная нервная система: часто – нарушение обоняния, нарушение вкусовых ощущений, головная боль;
  • органы зрения: очень редко – глаукома, катаракта, повышение внутриглазного давления;
  • кожа и подкожные ткани: очень редко – появление язв подкожно-слизистого слоя;
  • дыхательная система: очень часто – появление носового кровотечения; часто – раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки; очень редко – развитие перфорации носовой перегородки;
  • прочее: очень редко – снижение функции коры надпочечников, задержка роста в детском возрасте, остеопороз.

Передозировка

Симптомы хронической и острой передозировки не зарегистрированы. В случае исследования с привлечением добровольцев интраназальное введение препарата (2 раза в сутки по 2 мг флутиказона на протяжении 7 суток) не показало какого-либо воздействия на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Особые указания

Совместное применение Назарела и ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, ритонавира) требует тщательного контроля за состоянием пациентов, так как указанные препараты могут повысить концентрацию флутиказона в плазме.

При назначении высоких доз назальных глюкокортикостероидов на протяжении длительного периода времени растет вероятность возникновения системных эффектов глюкокортикостероидов. При длительном применении препарата требуется обеспечение регулярного контроля функции коры надпочечников.

Назальные глюкокортикостероиды даже при использовании в рекомендованных дозах в случае длительного лечения могут вызвать замедление роста детей, поэтому необходимы регулярный контроль роста ребенка и своевременная коррекция дозы Назарела.

Терапия сезонного аллергического ринита препаратом Назарел достаточно эффективна, но при повышении концентрации аллергенов в летний период может понадобиться дополнительное лечение.

При терапии пациентов с туберкулезом, герпетическим кератитом, инфекционным процессом или лиц, недавно перенесших операцию на полости носа и рта, препарат следует назначать после тщательной оценки соотношения потенциального риска и возможной пользы.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Назарел не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью. При необходимости терапии флутиказоном препарат нужно назначать после тщательной оценки соотношения потенциального риска для плода и возможной пользы для матери.

Выделение действующего вещества в грудное молоко является маловероятным, однако на время лечения Назарелом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Коррекция дозы спрея Назарел для лечения пациентов в возрасте от 12 лет не требуется.

При лечении детей в возрасте 4–12 лет: 1 раз в сутки, предпочтительно утром, по 1 дозе (по 50 мкг) в каждый носовой ход. Максимальная суточная доза – 200 мкг на каждый носовой ход. Рекомендуется применять минимальную дозировку, которая обеспечивает эффективное устранение симптомов.

Назарел запрещено применять для терапии пациентов в возрасте до 4 лет.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Назарела с прочими лекарственными препаратами маловероятно, так как при интраназальном способе введения концентрация флутиказона в плазме низка. В случае одновременного применения Назарела и сильных ингибиторов изофермента ICYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавира) существует вероятность усиления системного действия флутиказона с развитием побочных эффектов (угнетения функции коры надпочечников, синдрома Кушинга).

При одновременном применении с препаратом других ингибиторов системы цитохрома Р450 (кетоконазола, эритромицина) наблюдается незначительное увеличение концентрации флутиказона в крови, что практически не изменяет концентрацию кортизола.

Аналоги

Аналогами Назарела являются Кутивейт, Синофлурин, Фликсоназе, Фликсотид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Назареле

Отзывы о Назареле от пациентов свидетельствуют о том, что данный препарат эффективен для устранения негативной симптоматики аллергического ринита и зависимости от сосудосуживающих назальных лекарственных препаратов. Специалисты подтверждают данную информацию, однако отмечают, что эффективность спрея напрямую зависит от позитивного ответа пациента на действующее вещество.

Согласно отзывам, самыми частыми побочными эффектами Назарела являются сухость и быстро проходящее чувство жжения слизистой оболочки носа.

Цена на Назарел в аптеках

Цена на Назарел составляет примерно 390 рублей за флакон в 120 доз по 50 мкг.

Назарел

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Назарел имеет принадлежность к глюкокортикостероидным медикаментам, имеющих положительное влияние на слизистый участок носа. Выполняет противоотечную, противоаллергическую и противовоспалительную функцию. Реализуется в форме назального дозированного спрея, напоминающего матовую суспензию белого оттенка. Выпускается в стекляном флаконе с затемнениями, в комплект входит предохранительный колпачок и дозатор. Флакон вложен в упаковку из плотного картона. Цена Назарела прямопропорционально зависит от количества доз, которые находятся на уровне 60, 120 и 150. Узнать актуальную стоимость препарата и наличие необходимой дозы можно на сайте wer.ru. В качестве основного компонента выступает флутиказон пропионат в соотношении 50 мкг на 1 дозу. Список дополнительных компонентов представлен декстрозой, микрокристаллической целлюлозой в совокупности с кармеллозой натрия, полисорбатом-80, 50% раствором хлорида бензалкония, фенилэтанолом и водой. Аналогами Назарела по наличию основного элемента являются Фликсотид, Кутивейт, Флутиказон. Преимущество перед схожими препаратами проявляется в быстроте действия, и мягком протекании лечебного процесса с использованием средства. Замена медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом. Исходя из существующих отзывов, Назарел отлично справляется с аллергическими реакциями как сезонной, так и круглогодичной продолжительности, и воспалительными процессами в слизистой носа. Основным отличием от средств сосудосуживающего характера, является возможность использовать Назарел в течение продолжительного периода, поскольку он не вызывает привыкания.

Фармакологическое действие

Назарел выступает в качестве препарата местного применения. Фармакологическая функция Назарела заключается в подавлении развития и размножения клеток, которые являются возбудителями аллергических проявлений, воспалительных движений в лимфоцитах, нейтофилитах, макрофагах, зозинофилах и тучных клетках. Это происходит за счёт воздействия связи флутиказона пропионата на рецепторы ГКС, при его попадании на область слизистой оболочки носа. Стоит учитывать тот факт, что флутиказон относится к глюкокортикостероидам по своему химическому составу. Назарел способствует уменьшению отечности слизистой и снижению проницаемости сосудов, благодаря способности активных веществ, притормаживать процесс выброса воспалительных медиаторов при гиперчувствительных реакциях, представленных прогластандинами, цитокинами, гистаминами и лейкотриенами. Средство убирает воспалительные реакции в слизистой оболочке, содействует ликвидации отечности и мгновенно действует на очаг аллергии. Первое впрыскивание спрея останавливает чихательные приступы, ослаюляет силу зуда в носовой части, устраняет в глазах и назальных пазухах возникновение неестественного давления. Дозы терапевтической направленности не обладают системным влиянием, хотя продолжительность коэффициента полезного действия продолжается в диапазоне суток. Фармакокинетическая функция Назарела выражается в его связываемости с белками крови на 91%. Максимальное количество флутиказона в кровяной плазме находится на низшей степени определения после использования интраназальным способом вещества в объеме 200 мгк за сутки. Такая ситуация наблюдается у большинства лиц, применяющих Назарел, хотя при состоянии стабильности распределительная мера флутиказона находится на уровне 318 л. Метаболизм флутиказона протекает в печени при содействии изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450, которые образуют метаболиты карбоксильного пассивного типа. Процесс выведения вещества происходит кишечными путями. Полувыведение протекает на протяжении 3 часов. Уровень метаболического клиренса почек, с содержанием карбоксиловой группы, составляет меньше 5%, а уровень почечного клиренса флутиказона – меньше 0,2%.

Показания

Список симптоматики и необходимых подтверждений для прохождения лечебного процесса с назначением Назарела представлен: — необходимостью лечения ринита сезонного типа, имеющего аллергический источник; — ринитом аллергического генеза, продолжающимся круглый год; — потребностью в проведении предупредительных мероприятий при рините аллергического типа, имеющего как сезонное, так и круглогодичное проявление.

Противопоказания

Список не рекомендованных состояний для лечения Экофемином представлен всего лишь несколькими пунктами. К ним относится наличие избыточной восприимчивости к флутиказону и остальным компонентам средства, и детский возраст до 4 лет. Послеоперационный период, связанный с манипуляциями полости носа, и наличие травм носа, не допускают прием Назарела. Особую осторожность необходимо проявить лицам, имеющим герпес и инфекционные поражения в поверхностных дыхательных путях, бактериального происхождения. Также в этот перечень включены раздражительность слизистой носа язвенного типа, применение кортикостероидов в кремовой конфигурации, мазей и таблеток, также использование веществ медикаментозного происхождения, направленных против бронхиальной астмы, капель назального назначения или глазных спреев подобного воздействия. Учитывая гормональное направление спрея, он не подходит для однократного использования.

Дозировка

Назарел принимается интраназальным путем. Категория взрослых и дети старше 12 лет, принимают Назарел 1 раз в день в объеме 100 мкг в оба носовых хода, преимущественно в начале дня. При наличии соответствующих рекомендаций, количество приемов может быть расширено до 2, в двойной дозе. Оптимально допустимый суточный объем насчитывает 400 мкг, что равно 4 дозам в сутки индивидуально в оба носовых хода. При преклонном возрасте корректировок в объем дозы не вносят. В возрастной категории детей от 4 лет до 12, уровень назначаемой дозы равен 50 мкг, что равно 1 й дозе, одноразово за день индивидуально в оба носовых хода, преимущественно в начале суток. Уровень максимально допустимой дозы за день составляет 200 мкг в 1 носовой ход. Детям рекомендовано ограничиться минимальным объемом средства, способствующим результативному устранению симптомов. Чтобы добиться максимальной результативности, не стоит пропускать приемы Назарела. Для эффективного лечения необходимо не только учитывать уровень принимаемой дозы, но и выполнять правила по способу использования Назарела. Следует закрывать предохранительный колпачок флакона со спреем, чтобы предотвратить попадание на наконечник грязи и пыли. Перед первичным использованием требуется провести подготовительный этап, который заключается в 6 кратномнажатии на дозатор, для снятия блокировки распыляющего приспособления. Пауза в применении длительностью больше недели, требует повторной его разблокировки. Дальнейшие действия происходят в последующей очередности: — очищение носовой полости; — синхронное закрытие одного носового хода и введение конечного фрагмента флакона в другой; — небольшое наклонение головы наперёд при перпендикулярном размещении флакона с Наразелом; — вдох путем через нос и одновременное надавливание пальцами на него 1 раз; — выдох с помощью рота. Для незадействованного носового хода повторить поэтапно вышеуказанные рекомендации. После завершения манипуляций высушить наконечник с помощью салфетки или стерильного тканевого платка, и прикрыть колпачком. Желательно с регулярностью 1 раз в неделю, проводить промывание колпачка водой комнатной температуры, после чего просушить его и, вернуть во внешнюю часть флакона, прикрыть предохранительным колпачком. При забивании наконечника, после его снятия поместить на несколько минут в воду комнатной температуры, затем провести промывание под водной струей, подсушить и вернуть в исходную позицию. Эксплуатировать для очистки заостренные приспособления или булавку, запрещено. Использование по окончанию 3 месячного периода с момента открытия флакона, не рекомендовано. Купить Назарел в нужном количестве, исходя из назначенной дозировки, можно онлайн на сайте онлайн-аптеки wer.ru.

Побочные действия

Негативные сигналы при применении Назарела, которые встречаются чаще всего, представлены: — болевыми сигналами в области головы; — возникновением противного запаха и привкуса; — кровотечениями носовой направленности; — полным или частичным заложением носа; — жжением; — остеопорозом; — раздражительностью и излишней сухостью носоглотки; — изредка искривлением носовой перегородки, после проведенных хирургических процедур в носовой полости; — бронхоспазмом; — кожной сыпью, анафилактическими откликами, отеком ангионевротического типа по части аллергических воздействий. Продолжительное использование высокого объема ГКС в исключительных ситуациях способно спровоцировать заторможенность роста у детей, поднятие показателей давления внутриглазного типа, катаракту и подавление функциональности коры надпочечников. Чтобы предотвратить появление негативных эффектов, необходимо принимать Назарел после врачебного назначения и систематически проходить осмотр в медицинском учреждении.

Передозировка

В лечебном процессе с внедрением Назарела не выявлено случаев превышения дозы с сигналами обостренного и затяжного характера. Исследования, которые были проведены с участием добровольцев, показали, что интраназальное внедрение флутиказона дважды в сутки продолжительностью в неделю 7 дней в объеме 2 мг, не имеет воздействия на надпочечниковую систему и гипоталамо-гипофизарную.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность соприкосновения флутиказона и прочих медикаментозных средств, находится на низком уровне, так как он имеет небольшую сосредоточенность в плазме, при использовании интраназально. Вероятность возникновения негативных реакций, по типу синдрома Кушинга и притеснения коры надпочечников, возникает в ситуации совместного реагирования флутиказона и ингибиторов изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450. Параллельный прием флутиказона с эритромицином и кетоконазолом, которые относятся к комплексу ингибиторов цитохрома Р450, может несущественно повысить его централизацию в крови, при этом не оказывая фактически никакого давления на присутствие кортизола.

Особые указания

Стоит обратить внимание на тот факт, что приобретение Назарела возможно исключительно при наличии соответствующего рецепта. За счёт способности ингибиторов изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450, которые представлены кетоконазолом и ритонавиром, повышать наличие флутиказона в плазме, необходим регулярный мониторинг самочувствия больных, при параллельном предопределении схожих медикаментов. При превышенном уровне принимаемого объема в продолжительном временном промежутке, существует вероятность проявления в категории назальных ГКС системного эффекта, что требует систематического мониторинга функционирования части надпочечниковой коры. Сезонный ринит аллергического проявления вполне хватит самостоятельного приема Назарела. В летний период времени возможно скопление в воздухе огромного числа возбудителей аллергии, что может спровоцировать необходимость дополнительного медикаментозного лечения его проявления.

Беременность и лактация

Использование Назарела женщинами, в период вынашивания ребенка, не рекомендовано. Вероятная польза для материнского организма и вероятная опасность для плода, требуют скурпулезного обдумывания целесообразности проведения лечебных мероприятий препаратом, при наступлении такой необходимости. Что касается периода кормления грудью, несмотря на то, что вероятность попадания флутиказона в грудное молоко очень низкая, требуется разрешение врача на его использование. Невозможность отказа от вещества в лактационный период, требует прекращения кормления на этот отрезок времени.

Применение в детском возрасте

Возраст ребенка до 4 лет является причиной, запрещающей Назарел. В возрастном диапазоне от 4 лет до 12 уровень назначаемой дозировки в объеме 50 мкг, по 1 впрыску в носовые ходы, наивысший допустимый уровень – 200 мкг. Прием разовый, предпочтительно в начале суток. Согласно инструкции, лучше обходиться минимальным объемом вещества, результативно устраняющим симптомы, чтобы избежать нарушений в процессе роста ребенка, которые могут спровоцировать интраназальные и глюкокортистероидные средства при продолжительном использовании. Процесс лечебных мероприятий с Назарелом должен сопровождаться систематическим мониторингом детского роста, для возможности вовремя скорректировать дозу.

Применение в пожилом возрасте

Пребывание больного в преклонном возрасте не выступает основанием для внесения модификаций в режим приема и количества Назарела.

Условия и сроки хранения

Содержание Назарела допустимо в температурном режиме до 25 С, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи. Согласно указаниям на упаковке, он годен для использования в течение 3 лет, с момента изготовления. Не допускать детей. Если какое из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно приобрести Назарел в Москве и регионах в онлайн-аптеке wer.ru, с помощью интернет доставки.

Отзывы

Отзывы о результативности Назарела, имеют положительную направленность. Отмечается его способность к снижению зуда в носовой слизистой и эффективному устранению заложенности. Снимает отечность и предотвращает чихание буквально через несколько минут после применения, а продолжительность результата сохраняется на протяжении 24 часов. Особенно радует потребителей, использовавших Назарел, его приемлемая стоимость при высокой степени воздействия.

Назарел

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Назарел имеет принадлежность к глюкокортикостероидным медикаментам, имеющих положительное влияние на слизистый участок носа. Выполняет противоотечную, противоаллергическую и противовоспалительную функцию. Реализуется в форме назального дозированного спрея, напоминающего матовую суспензию белого оттенка. Выпускается в стекляном флаконе с затемнениями, в комплект входит предохранительный колпачок и дозатор. Флакон вложен в упаковку из плотного картона. Цена Назарела прямопропорционально зависит от количества доз, которые находятся на уровне 60, 120 и 150. Узнать актуальную стоимость препарата и наличие необходимой дозы можно на сайте wer.ru. В качестве основного компонента выступает флутиказон пропионат в соотношении 50 мкг на 1 дозу. Список дополнительных компонентов представлен декстрозой, микрокристаллической целлюлозой в совокупности с кармеллозой натрия, полисорбатом-80, 50% раствором хлорида бензалкония, фенилэтанолом и водой. Аналогами Назарела по наличию основного элемента являются Фликсотид, Кутивейт, Флутиказон. Преимущество перед схожими препаратами проявляется в быстроте действия, и мягком протекании лечебного процесса с использованием средства. Замена медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом. Исходя из существующих отзывов, Назарел отлично справляется с аллергическими реакциями как сезонной, так и круглогодичной продолжительности, и воспалительными процессами в слизистой носа. Основным отличием от средств сосудосуживающего характера, является возможность использовать Назарел в течение продолжительного периода, поскольку он не вызывает привыкания.

Фармакологическое действие

Назарел выступает в качестве препарата местного применения. Фармакологическая функция Назарела заключается в подавлении развития и размножения клеток, которые являются возбудителями аллергических проявлений, воспалительных движений в лимфоцитах, нейтофилитах, макрофагах, зозинофилах и тучных клетках. Это происходит за счёт воздействия связи флутиказона пропионата на рецепторы ГКС, при его попадании на область слизистой оболочки носа. Стоит учитывать тот факт, что флутиказон относится к глюкокортикостероидам по своему химическому составу. Назарел способствует уменьшению отечности слизистой и снижению проницаемости сосудов, благодаря способности активных веществ, притормаживать процесс выброса воспалительных медиаторов при гиперчувствительных реакциях, представленных прогластандинами, цитокинами, гистаминами и лейкотриенами. Средство убирает воспалительные реакции в слизистой оболочке, содействует ликвидации отечности и мгновенно действует на очаг аллергии. Первое впрыскивание спрея останавливает чихательные приступы, ослаюляет силу зуда в носовой части, устраняет в глазах и назальных пазухах возникновение неестественного давления. Дозы терапевтической направленности не обладают системным влиянием, хотя продолжительность коэффициента полезного действия продолжается в диапазоне суток. Фармакокинетическая функция Назарела выражается в его связываемости с белками крови на 91%. Максимальное количество флутиказона в кровяной плазме находится на низшей степени определения после использования интраназальным способом вещества в объеме 200 мгк за сутки. Такая ситуация наблюдается у большинства лиц, применяющих Назарел, хотя при состоянии стабильности распределительная мера флутиказона находится на уровне 318 л. Метаболизм флутиказона протекает в печени при содействии изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450, которые образуют метаболиты карбоксильного пассивного типа. Процесс выведения вещества происходит кишечными путями. Полувыведение протекает на протяжении 3 часов. Уровень метаболического клиренса почек, с содержанием карбоксиловой группы, составляет меньше 5%, а уровень почечного клиренса флутиказона – меньше 0,2%.

Показания

Список симптоматики и необходимых подтверждений для прохождения лечебного процесса с назначением Назарела представлен: — необходимостью лечения ринита сезонного типа, имеющего аллергический источник; — ринитом аллергического генеза, продолжающимся круглый год; — потребностью в проведении предупредительных мероприятий при рините аллергического типа, имеющего как сезонное, так и круглогодичное проявление.

Противопоказания

Список не рекомендованных состояний для лечения Экофемином представлен всего лишь несколькими пунктами. К ним относится наличие избыточной восприимчивости к флутиказону и остальным компонентам средства, и детский возраст до 4 лет. Послеоперационный период, связанный с манипуляциями полости носа, и наличие травм носа, не допускают прием Назарела. Особую осторожность необходимо проявить лицам, имеющим герпес и инфекционные поражения в поверхностных дыхательных путях, бактериального происхождения. Также в этот перечень включены раздражительность слизистой носа язвенного типа, применение кортикостероидов в кремовой конфигурации, мазей и таблеток, также использование веществ медикаментозного происхождения, направленных против бронхиальной астмы, капель назального назначения или глазных спреев подобного воздействия. Учитывая гормональное направление спрея, он не подходит для однократного использования.

Дозировка

Назарел принимается интраназальным путем. Категория взрослых и дети старше 12 лет, принимают Назарел 1 раз в день в объеме 100 мкг в оба носовых хода, преимущественно в начале дня. При наличии соответствующих рекомендаций, количество приемов может быть расширено до 2, в двойной дозе. Оптимально допустимый суточный объем насчитывает 400 мкг, что равно 4 дозам в сутки индивидуально в оба носовых хода. При преклонном возрасте корректировок в объем дозы не вносят. В возрастной категории детей от 4 лет до 12, уровень назначаемой дозы равен 50 мкг, что равно 1 й дозе, одноразово за день индивидуально в оба носовых хода, преимущественно в начале суток. Уровень максимально допустимой дозы за день составляет 200 мкг в 1 носовой ход. Детям рекомендовано ограничиться минимальным объемом средства, способствующим результативному устранению симптомов. Чтобы добиться максимальной результативности, не стоит пропускать приемы Назарела. Для эффективного лечения необходимо не только учитывать уровень принимаемой дозы, но и выполнять правила по способу использования Назарела. Следует закрывать предохранительный колпачок флакона со спреем, чтобы предотвратить попадание на наконечник грязи и пыли. Перед первичным использованием требуется провести подготовительный этап, который заключается в 6 кратномнажатии на дозатор, для снятия блокировки распыляющего приспособления. Пауза в применении длительностью больше недели, требует повторной его разблокировки. Дальнейшие действия происходят в последующей очередности: — очищение носовой полости; — синхронное закрытие одного носового хода и введение конечного фрагмента флакона в другой; — небольшое наклонение головы наперёд при перпендикулярном размещении флакона с Наразелом; — вдох путем через нос и одновременное надавливание пальцами на него 1 раз; — выдох с помощью рота. Для незадействованного носового хода повторить поэтапно вышеуказанные рекомендации. После завершения манипуляций высушить наконечник с помощью салфетки или стерильного тканевого платка, и прикрыть колпачком. Желательно с регулярностью 1 раз в неделю, проводить промывание колпачка водой комнатной температуры, после чего просушить его и, вернуть во внешнюю часть флакона, прикрыть предохранительным колпачком. При забивании наконечника, после его снятия поместить на несколько минут в воду комнатной температуры, затем провести промывание под водной струей, подсушить и вернуть в исходную позицию. Эксплуатировать для очистки заостренные приспособления или булавку, запрещено. Использование по окончанию 3 месячного периода с момента открытия флакона, не рекомендовано. Купить Назарел в нужном количестве, исходя из назначенной дозировки, можно онлайн на сайте онлайн-аптеки wer.ru.

Побочные действия

Негативные сигналы при применении Назарела, которые встречаются чаще всего, представлены: — болевыми сигналами в области головы; — возникновением противного запаха и привкуса; — кровотечениями носовой направленности; — полным или частичным заложением носа; — жжением; — остеопорозом; — раздражительностью и излишней сухостью носоглотки; — изредка искривлением носовой перегородки, после проведенных хирургических процедур в носовой полости; — бронхоспазмом; — кожной сыпью, анафилактическими откликами, отеком ангионевротического типа по части аллергических воздействий. Продолжительное использование высокого объема ГКС в исключительных ситуациях способно спровоцировать заторможенность роста у детей, поднятие показателей давления внутриглазного типа, катаракту и подавление функциональности коры надпочечников. Чтобы предотвратить появление негативных эффектов, необходимо принимать Назарел после врачебного назначения и систематически проходить осмотр в медицинском учреждении.

Передозировка

В лечебном процессе с внедрением Назарела не выявлено случаев превышения дозы с сигналами обостренного и затяжного характера. Исследования, которые были проведены с участием добровольцев, показали, что интраназальное внедрение флутиказона дважды в сутки продолжительностью в неделю 7 дней в объеме 2 мг, не имеет воздействия на надпочечниковую систему и гипоталамо-гипофизарную.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность соприкосновения флутиказона и прочих медикаментозных средств, находится на низком уровне, так как он имеет небольшую сосредоточенность в плазме, при использовании интраназально. Вероятность возникновения негативных реакций, по типу синдрома Кушинга и притеснения коры надпочечников, возникает в ситуации совместного реагирования флутиказона и ингибиторов изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450. Параллельный прием флутиказона с эритромицином и кетоконазолом, которые относятся к комплексу ингибиторов цитохрома Р450, может несущественно повысить его централизацию в крови, при этом не оказывая фактически никакого давления на присутствие кортизола.

Особые указания

Стоит обратить внимание на тот факт, что приобретение Назарела возможно исключительно при наличии соответствующего рецепта. За счёт способности ингибиторов изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450, которые представлены кетоконазолом и ритонавиром, повышать наличие флутиказона в плазме, необходим регулярный мониторинг самочувствия больных, при параллельном предопределении схожих медикаментов. При превышенном уровне принимаемого объема в продолжительном временном промежутке, существует вероятность проявления в категории назальных ГКС системного эффекта, что требует систематического мониторинга функционирования части надпочечниковой коры. Сезонный ринит аллергического проявления вполне хватит самостоятельного приема Назарела. В летний период времени возможно скопление в воздухе огромного числа возбудителей аллергии, что может спровоцировать необходимость дополнительного медикаментозного лечения его проявления.

Беременность и лактация

Использование Назарела женщинами, в период вынашивания ребенка, не рекомендовано. Вероятная польза для материнского организма и вероятная опасность для плода, требуют скурпулезного обдумывания целесообразности проведения лечебных мероприятий препаратом, при наступлении такой необходимости. Что касается периода кормления грудью, несмотря на то, что вероятность попадания флутиказона в грудное молоко очень низкая, требуется разрешение врача на его использование. Невозможность отказа от вещества в лактационный период, требует прекращения кормления на этот отрезок времени.

Применение в детском возрасте

Возраст ребенка до 4 лет является причиной, запрещающей Назарел. В возрастном диапазоне от 4 лет до 12 уровень назначаемой дозировки в объеме 50 мкг, по 1 впрыску в носовые ходы, наивысший допустимый уровень – 200 мкг. Прием разовый, предпочтительно в начале суток. Согласно инструкции, лучше обходиться минимальным объемом вещества, результативно устраняющим симптомы, чтобы избежать нарушений в процессе роста ребенка, которые могут спровоцировать интраназальные и глюкокортистероидные средства при продолжительном использовании. Процесс лечебных мероприятий с Назарелом должен сопровождаться систематическим мониторингом детского роста, для возможности вовремя скорректировать дозу.

Применение в пожилом возрасте

Пребывание больного в преклонном возрасте не выступает основанием для внесения модификаций в режим приема и количества Назарела.

Условия и сроки хранения

Содержание Назарела допустимо в температурном режиме до 25 С, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи. Согласно указаниям на упаковке, он годен для использования в течение 3 лет, с момента изготовления. Не допускать детей. Если какое из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно приобрести Назарел в Москве и регионах в онлайн-аптеке wer.ru, с помощью интернет доставки.

Отзывы

Отзывы о результативности Назарела, имеют положительную направленность. Отмечается его способность к снижению зуда в носовой слизистой и эффективному устранению заложенности. Снимает отечность и предотвращает чихание буквально через несколько минут после применения, а продолжительность результата сохраняется на протяжении 24 часов. Особенно радует потребителей, использовавших Назарел, его приемлемая стоимость при высокой степени воздействия.

Читать еще:  Климадинон отзывы женщин при климаксе
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector