0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Назонекс все о препарате

Назонекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Если постоянно (или сезонно) продолжает мучить аллергический ринит, чаще всего назначается спрей Назонекс. Кроме того, он эффективен при обострении синусита. Далее будет подробно рассмотрен препарат Назонекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги.

Инструкция по применению препарата Назонекс, цена, отзывы, аналоги

Показания к применению уже были упомянуты в статье. Однако также стоит отметить и возраст, с которого можно начинать лечение препаратом:

  • При рините Назонекс разрешается любой вековой категории, за исключением детей до 2-х лет;
  • При синусите, описываемое средство разрешается пациентам от 12 лет. В этом случае препарат не является главным средством в борьбе с недугом, но служит вполне эффективным дополнением к антибиотикам.

Также стоит упомянуть и о профилактике ринита Назонексом. Процедуру следует начинать за 20–30 дней до прогнозируемого начала обострения сезонного ринита.

Способ применения

Спрей Назонекс вводится интраназально. Благодаря насадке на флаконе, ингаляции спрея всегда одинаковы, что обеспечивает комфорт использования и уберегает от возможных передозировок.

Если лекарство простояло более 14 дней без дела, или применяется впервые, насадка будет подавать неравномерное количество средства. Поэтому ее придется предварительно разработать. Для этого следует нажать на флакон (точнее, на дозирующее устройство) не менее 6 раз. Только после этого суспензия начнет подаваться равномерно – по 50 мкг лечащего компонента – чистого мометазона фуроата.

Кроме того, перед каждым применением, флакон следует интенсивно встряхивать.

При лечении ринита у взрослых пациентов, а также детей от 12 лет, общая дневная доза должна составлять 200 мкг. То есть, одноразово по 100 мкг в одну ноздрю (2 нажатия). Продолжать лечение до получения положительных результатов. Однако заканчивать после этого не следует. Лучше уменьшить суточную дозу в 2 раза (по 50 мкг в ноздрю). Это поспособствует лучшей профилактике.

Если же доза в 200 мкг не принесла никаких положительных изменений, ее можно увеличить до 400 мкг. При этом Назонекс применяется также всего раз в сутки. Пациентам до 11 лет рекомендуется применять препарат единоразово, но с дозировкой в 100 мкг в обе ноздри (по 50 в каждую).

Стоит отметить, что препарат начинает действовать не сразу. После первого применения проходит около 12 часов, прежде чем пациент замечает положительный эффект.

Пациентам, которые используют препарат для лечения синусита, следует придерживаться следующих правил:

  • Суточная доза составляет 400 мкг. По 2 ингаляции в ноздрю за один раз. Всего дважды в день;
  • Как и при лечении ринита, доза можно увеличить в 2 раза, но только если не было замечено никакого ослабления симптомов. То есть, в день необходимо использовать 800 мкг лечащего средства (по 400 мкг за раз);

Эта небольшая инструкция поможет использовать препарат максимально эффективно и уберечься от передозировок.

В ходе годового лечения спреем Назонекс не было замечено никаких признаков атрофии слизистой. Более того, применение основного лечащего компонента (мометазона фуроата) положительно сказалось на общей гистологической картине. Это было обнаружено при исследовании биопатов слизистой носа.

Использование Назонекса во время беременности или при кормлении грудью

При полноценном применении Назонекса не было замечено ни малейшего присутствия мометазона в плазме крови. Следовательно, воздействие на плод или ребенка, который еще питается грудью, либо ничтожно мало, либо вовсе отсутствует.

Однако специальные исследования в профессиональных лабораториях не проводились. Поэтому применять препарат нужно, только если лечащие функции препарата оправдывают его возможное воздействие на плод или ребенка.

Передозировка Назонексом

Применяя постоянно или единоразово завышенные дозы Назонекса, или дополняя препарат другими ГКС, возможно ухудшение общей работоспособности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Других симптомов при передозировке замечено не было.

Для устранения проблемы не применяется никакое лечение. Пациент продолжает принимать ГКС, но уже в правильных дозах.

Побочные действия при применении лекарства с целью лечения ринита

К сожалению, практически все лекарственные препараты имеют свои побочные эффекты. Назонекс не является исключением. Итак, взрослые пациенты могут столкнуться со следующими негативными последствиями применения препарата:

  • Возможно выделение слизи окрашенной кровью, но случаются и явные кровотечения;
  • Раздражение или ощущение жжения в слизистой оболочке носа;
  • Фарингит.

Носовые кровотечения не бывают тяжелыми и чаще всего прекращаются самостоятельно. Что касается частоты возникновения данного побочного эффекта, то процент его появления составляет 5%. Это несколько больше, чем при лечении плацебо. Но в то же время возможность возникновения кровотечения значительно меньше, чем при применении других ГКС. В некоторых аналогичных препаратах этот показатель увеличивался до 15%. Если упоминать частоту возникновения других побочных эффектов, то она полностью равноценна с показателем при назначении плацебо.

Теперь рассмотрим побочные эффекты, которые могут возникнуть у пациентов до 12 лет.

  • Носовое кровотечение;
  • Головная боль;
  • Ощущение раздражение слизистой;
  • Чихание.

Побочные действия Назонекса при лечении обострения синуситов

  • Головная боль;
  • Фарингит;
  • Жжение в носу;
  • Раздражение слизистой оболочки носа.

Так же как и при лечении аллергического ринита, вероятность кровотечений составляет 5%, что лишь незначительно (на 1%) превышает показатель при использовании в качестве лечения плацебо.

Назонекс – цена на препарат

Цена на спрей Назонекс как в обычных, так и в интернет-аптеках отличается. Однако можно отметить определенную тенденцию. Так, на конец марта 2016 года купить Назонекс можно по следующим ценам:

  • Назонекс 50 мкг/доза (60 доз) – цена составляет от 430 до 550 рублей;
  • Назонекс 50 мкг/доза (120 доз) – 750–1000 рублей.

Как видно из приведенных показателей, цена может достаточно существенно отличаться. Поэтому стоит отказаться от преждевременных покупок. Лучше ознакомиться с прайсом в нескольких аптеках.

Назонекс – отзывы о препарате

Найти отзывы о препарате, не составит особого труда. Большинство комментариев о Назонексе имеют положительный мотив и хорошие оценки. Однако и недостатки имеются. Поэтому далее будут приведены основные плюсы и минусы препарата, которые были отмечены обычными людьми.

К достоинствам можно отнести:

  • Удобство в использовании;
  • Эффективен при аллергическом рините;
  • Можно применять при воспалении аденоидов;
  • Разрешается использовать детям и пациентам преклонного возраста.

Эффективность – самый главный плюс. Ведь именно это и требуется от любого лекарства. И подавляющее большинство людей утверждают о положительных изменениях после начала применения.

Но не стоит забывать и о следующих недостатках:

  • Высокая цена;
  • Гормональный препарат;
  • Возможное проявление побочных эффектов.

Стоит отметить, что лишь единицы не получают необходимого эффекта при использовании Назонекса. Причин этому может быть несколько, но самой распространенной является неправильный диагноз врача. Ведь в таком случае, совершенно естественно, что препарат мог не помочь. Поэтому можно утверждать, что препарат хоть и достаточно дорогой, но со своей главной задачей справляется.

Назонекс: аналоги, замена (дешевле)

Иногда возникают ситуации, когда купить Назонекс просто нет возможности. Обычно это случается по двум причинам: отсутствие препарата на полках ближайших аптек или высокая его цена. Не стоит думать, что в этом случае придется терпеть ринит и другие заболевания.

Назонекс вовсе не является уникальным. А симптомы, которые он лечит, давно известны фармацевтам и врачам. Поэтому при отсутствии этого средства, его вполне смогут заменить аналоги, которых насчитывается более десятка.

Все препараты при этом имеют несколько сходств:

  • Они вводятся с помощью ингаляций в слизистую носовой оболочки;
  • Основными компонентами являются мометазон фуроат или беклометазон. Первый уже упоминался в статье как лечащее вещество Назонекс. Второй препарат выполняет ту же функцию, поэтому не стоит переживать, когда в составе будет обнаружен именно этот компонент.

Далее будут приведены лучшие аналоги Назонекса, которые борются с теми же симптомами:

  • Авамис. Цена этого препарата за 120 доз (27,5 мкг/доза) колеблется от 630 до 750 рублей. Однако для профилактики средство не используется;
  • Беконазе. Отличная альтернатива. Средство применяется как для профилактики, так и лечения аллергического ринита. Средняя стоимость лекарства – 500 рублей за 180 доз;
  • Насобек. Один из самых дешевых препаратов, который борется с ринитом. Средняя его стоимость составляет всего 200 рублей за 200 доз;
  • Фликсоназе. Аналогичный с остальными в этом списке препаратами по показанием. Цена колеблется от 800 до 1000 рублей за 120 доз.

Это далеко не полный список препаратов, которые способны заменить Назонекс. Из них большинство стоит дешевле, а некоторые можно купить «за копейки». Тем не менее, не стоит самостоятельно менять лекарство. Прежде всего, нужно провести консультацию с лечащим врачом, который сможет посоветовать лучший аналог.

В заключении можно отметить, что Назонекс – эффективное средство при рините. Однако и минусы в нем есть. Поэтому не стоит заниматься самолечением. Только правильное лечение принесет положительный эффект.

Назонекс — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название препарата — НАЗОНЕКС ®

МНН — мометазон (mometasone).

Лекарственная форма — спрей назальный дозированный.

Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.

Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R01AD09

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Читать еще:  Компрессорный небулайзер и польза ингаляций

Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания к применению

  • Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
  • Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками.
  • Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две- четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
  • Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

    Противопоказания

  • Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата.
  • Присутствие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
  • Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
  • Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных. С осторожностью
    НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).

    Спрей Назонекс — от аллергии и хронического синусита

    Изматывающая аллергия, хронический синусит, полипы в носовой полости… Набор не из приятных. Но даже с ним можно и нужно бороться. Чаще всего лечащий врач назначает спрей Назонекс. Препарат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. В его основе — мометазона фуроат, который относится к группе глюкокортикоидов и считается синтетическим аналогом гормонов надпочечников кортикостероидов (ГКС) для местного применения.

    Рисунок 1 — Назонекс отлично справляется с аллергическим насморком

    Мометазон подавляет воспалительную и аллергическую реакции различного типа при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Терапевтический эффект наблюдается спустя 12 часов после начала применения.

    Несмотря на то, что Назонекс является гормональным препаратом, он не оказывает влияния на другие органы и системы, кроме носа.

    Небольшая дозировка и применение только в назальной области обеспечивают очень низкую концентрацию мометазона в крови. Также, стоит отметить, что Назонекс не вызывает привыкания.

    Показания

    Основными показаниями к применению Назонекса являются:

    • аллергический насморк (сезонный или круглогодичный), который сопровождается постоянной ринореей и отеком слизистой оболочки носовой полости;
    • обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
    • полипы носовой полости, которые приводят к нарушению полноценной дыхательной функции.

    Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

    Рисунок 2 — Капли Назонекс можно принимать детям с 2-ух лет

    Также, спрей используют для профилактики среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка. Использовать Назонекс необходимо за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления.

    Противопоказания

    Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите прилагающуюся инструкцию. У спрея, так как это лекарственное средство, есть противопоказания к применению:

    • недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа;
    • открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости;
    • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
    • детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.

    С осторожностью препарат используется при таких состояниях:

    • туберкулез в активной или скрытой форме течения;
    • вирусные, бактериальные или грибковые процессы;
    • герпетическая инфекция в носу;
    • нелеченная местная инфекция невыясненного происхождения.

    Побочные эффекты

    При назначении препарата возможно проявление следующих побочных реакций:

    • фарингит;
    • головная боль;
    • носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
    • раздражение слизистой в носовой полости;
    • ощущение жжения в носу.

    Рисунок 3 — Одним из побочных эффектов Назонекса может быть — Головная боль

    У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

    • кровотечения из носа;
    • раздражения слизистой полости носа;
    • головная боль;
    • чихание;
    • очень редко: бронхоспазм, одышка, анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния, перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления.

    Как принимать Назонекс

    Препарат предназначен для интраназального введения содержащейся в флаконе суспензии через дозирующую насадку. Доза препарата, распыляемого в носовую полость, определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.

    Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на аппликатор. Подобное действие позволяет установить подачу лекарства в полость носа в терапевтической дозе 100 мг.

    Рисунок 4 — Прием Назонекса

    Перед каждым использованием флакон необходимо интенсивно встряхивать.

    Для непосредственного применения конец дозирующей насадки необходимо ввести в носовой ход и нажать на аппликатор (1 нажатие = 1 распыление). Голову и флакон с препаратом при этом необходимо держать строго вертикально.

    Если Назонекс не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо провести повторную “калибровку” путем нажатия на аппликатор 2 раза. Также, важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы.

    Назонекс при беременности

    В связи с тем, что клинически подтвержденных исследований влияния активного вещества — мометазона фуроата — на организм беременной женщины, плода и во время лактации нет, препарат назначается с осторожностью начиная со второго триместра, и только когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

    Рисунок 5 — Назонекс при беременности

    При использовании препарата во время беременности новорожденных должны тщательно проверять на предмет гипофункции коры надпочечников.

    Назонекс детям

    Согласно инструкции по применению, спрей Назонекс разрешается применять детям с 2-х лет. Назначение препарата зависит не только от возраста ребенка, но и от диагностируемого заболевания.

    • сезонный и круглогодичный аллергические риниты — детям с 2-летнего возраста;
    • острый синусит или обострение хронического синусита — с 12-ти лет;
    • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции — с 12 лет;
    • профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения — с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления);
    • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния — детям не назначается.

    Назонекс при аллергии

    Назонекс применяется для лечения у взрослых и подростков с 12 лет сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
    Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход однократно (суммарная суточная доза мометазона — 200 мкг/сут.). Клиническое улучшение после первого применения Назонекса наблюдается в течение 12-ти часов.

    После достижения желаемого терапевтического эффекта и для его поддержания дозу уменьшают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждую ноздрю однократно).

    Если симптомы заболевания не уменьшаются, то по согласованию с лечащим врачом возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг/сут. Когда состояние пациента улучшится, дозу препарата необходимо снизить.

    Детям в возрасте 2-11 лет при аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

    Назонекс при аденоидах

    Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка. Назонекс снимает отек и нередко предотвращает необходимость хирургического вмешательства.

    Подобный эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани. Но следует учитывать, что при выраженном воспалительном процессе Назонекс малоэффективен. Также, гормональная природа препарата в некоторой степени подавляет иммунитет, поэтому после отмены лекарства воспаление на аденоидах может возобновиться (особенно у детей). Для купирования этого состояния рекомендуется пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. А также укреплять иммунитет, правильно питаться, гулять на свежем воздухе, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

    Аналоги Назонекса

    Синонимами спрея Назонекс с тем же действующим веществом являются: Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер, Момат Рино и Нозефрин.

    Рисунок 6 — Аналоги Назонекса

    Аналогами Назонекса со схожим терапевтическим эффектом (лекарственная форма: спрей): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

    Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

    Перед заменой Назонекса следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом относительно противопоказаний, дозировки и продолжительности терапии.

    Назонекс или Авамис?

    Назонекс и Авамис обладают схожим терапевтическим эффектом, способом применения и показаниями. Действующим компонентом спрея Авамис является флутиказона фуроат, Назонекса — мометазона фуроат. Оба вещества характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной локальной активностью. Однако мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта. Кроме того, Назонекс на основе мометазона разрешен к применению у детей с двухлетнего возраста, тогда как Авамис в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Мометазона фуроат имеет более щадящее действие на организм и не оказывает негативного влияния.

    Но Авамис имеет меньшее количество противопоказаний, чем спрей Назонекс.

    Не стоит забывать, что, несмотря на схожесть этих двух лекарственных средств, назначать или заменять один препарат другим может исключительно лечащий врач.

    Назонекс или Дезринит?

    Основными отличиями Назонекса и Дезринита являются цена и производитель. Назонекс является оригинальным препаратом, производимым в Бельгии. А Дезринит — дженерик, выпускающийся в Израиле. Оригинальный препарат всегда содержит компоненты более высокой степени очистки. Поэтому эффективность его выше, а переносимость лучше.
    Активное вещество препаратов идентично — мометазон. В составе наблюдаются незначительные отличия по вспомогательным компонентам, которые не влияют на общий лечебный эффект.

    Назонекс чаще применяют для детей, потому что у препарата побочные эффекты проявляются реже, чем у аналога.

    Помните, что даже при одинаковом составе прием лекарственных средств необходимо согласовывать с лечащим врачом, который подскажет оптимальное решение для конкретного заболевания.

    Видео: Назонекс спрей — показания, видео инструкция, описание, отзывы

    НАЗОНЕКС

    Механизм действия заключается в торможении высвобождения медиаторов воспаления. Уменьшает скопление воспалительного экссудата в очаге воспаления вследствие предупреждения краевого скопления нейтрофилов (клетки принимающие участие в формировании воспалительного ответа). Это в свою очередь уменьшает продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что способствует уменьшению скорости процессов инфильтрации и грануляции. Также препарат тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов, ответственных за воспаление и угнетение синтеза арахидоновой кислоты). При тестировании препарат показал хорошие результаты в лечении аллергии и воспалительных процессов.

    При правильном интраназальном применении системная биодоступность препарата (т.е. то количество, которое может поступить в общий кровоток) меньше 0,1%. При этом даже с использованием высокотехнологичных методов, препарат не определяется в сыворотке крови. Назонекс биотрансформируется в печени.

    Показания к применению

    — профилактика обострения сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения. Рекомендованное время начала проведения профилактики — за 2-3 недели до начала цветения растений–аллергенов;
    — лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей (с 2 лет), подростков и взрослых;
    — лечение обострения хронических синуситов у взрослых (в том числе людей пожилого возраста) и детей старше 12 лет. Использование возможно в качестве вспомогательного средства к основному лечению.

    Способ применения

    Для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов назначают взрослым и детям старше 12 лет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сутки (суммарная доза в сутки около 200 мкг препарата). При достижении положительного клинического эффекта, рекомендуется снижения дозировки до 100 мкг в сутки (т.е. 1 впрыскивание в сутки в каждую ноздрю). Максимально возможная дозировка препарата составляет не более 400 мкг (т.е. 4 впрыскивания в одну ноздрю) за сутки.

    Детям в возрасте от 2 до 11 лет назначают по 50 мкг/сутки в одну ноздрю, т.е. суммарная суточная доза препарата 100 мкг.
    Первые клинические признаки улучшения наблюдаются через 12 часов после применения препарата.

    Для лечения обострений хронических синуситов у взрослых (в том числе у людей пожилого возраста) и детей старше 12 лет препарат назначают по 100 мкг 2 раза в сутки (т.е. 2 впрыскивание в сутки в каждую ноздрю). Общая суточная доза 400 мкг в сутки. Максимально допустимая суточная доза составляет 800 мкг/сутки, т.е. по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки с последующим снижением доза препарата, по достижению положительного клинического эффекта.
    Перед применение флакон встряхнуть.

    Побочные действия

    При лечении сезонного и круглогодичного аллергических ринитов наблюдались следующие побочные эффекты: у взрослых – носовые кровотечения, фарингит, ощущения жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения слизистой носа, чихание.
    Во время лечения в качестве вспомогательного средства обострений хронических синуситов у взрослых и подростков наблюдались: головная боль, фарингит, ощущения раздражения слизистой носа, ощущение жжения в носу. Редко возникали незначительно выраженные самостоятельно проходящие носовые кровотечения.

    Крайне редко при лечении Назонексом наблюдались прободение носовой перегородки и повышение внутриглазного давления.

    Противопоказания

    — возраст ребенка до 2 лет;
    — туберкулез органов дыхания;
    — нелеченные грибковые, вирусные и бактериальные заболевания органов дыхания;
    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    — недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа.

    Беременность

    Строго контролируемых исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Есть данные о малой биодоступности (т.е. всасываемости) препарата при интраназальном применении. Однако в период беременности и кормления грудью применение Назонекса возможно только в случае крайней необходимости.
    Новорожденным, чьи матери во время беременности употребляли Назонекс, необходим тщательный контроль над функцией надпочечников во избежание их гипофункции.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении препарата с Лоратадином побочных эффектов не наблюдалось.
    Взаимодействие с другими препаратами не изучалось.

    Передозировка

    Препарат обладает крайне низкой биодоступностью и не определяется в сыворотке крови, поэтому системных проявлений передозировки при разумном дозировании не наблюдалось.
    Возможно проявление передозировки Назонексом при одновременном длительном его употреблении в совокупности с другими препаратами группы глюкокортикостероидов. Наиболее значимыми симптомами могут являться признаки угнетения гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

    Форма выпуска

    Спрей назальный во флаконах пластиковых (1 шт) 18г (120 доз) в комплекте с распылителем и защитным колпачком.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года. После истечения срока годности препарат не использовать.

    Синонимы

    Состав

    Действующее вещество: мометазона фуроат (в форме моногидрата) 50 мкг .
    Прочие ингредиенты: целлюлоза дисперсная, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонная кислота, моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенистиловый, вода очищенная.

    Назонекс

    Заключительная оценка лекарства по 23 факторам

    Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

    В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

    Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из ЖКТ, поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

    лечение аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

    обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет;

    профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

    гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

    наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

    недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

    туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью);

    детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).

    После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой.

    Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного.

    Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

    При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита.

    — носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови)

    — ощущение жжения в носу,

    — раздражение слизистой оболочки носа.

    Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.

    — ощущение раздражения в носу,

    Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.

    При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства).

    У взрослых и подростков:

    — ощущение жжения в носу,

    — раздражение слизистой носа.

    Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно).

    Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

    Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

    Интраназально. Назонекс® применяется в виде интраназальных ингаляций суспензии, содержащейся во флаконе спрея. Ингаляции осуществляются при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

    Перед первым применением назального спрея Назонекс® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед новым применением необходима повторная «калибровка».

    Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

    Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

    Взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю, однократно (общая суточная доза 200 мкг). После достижения желаемого лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг).

    В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

    Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

    Дети 2–11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).

    Вспомогательное лечение обострений синуситов

    Взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 400 мкг).

    В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

    После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

    Назонекс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

    Данное лекарственное средство входит в группу препаратов-кортикостероидов, применяемых в отолярингологии для лечения заболеваний носовой полости.

    Мометазона фуроат — главный действующий компонент препарата, является синтетическим кортикостероидом, применяемым местно. Имеет ярко выраженный противовоспалительный и противоаллергический эффект.

    Важным является тот фактор, что терапевтический эффект достигается при минимальных дозах препарата. Как следствие, побочные эффекты системного характера при его применении не возникают.

    Механизмы, позволяющие достигнуть такого лекарственного эффекта при применении мометазона, основаны на способности указанного препарата вызывать снижение количества выделяемых медиаторов аллергической реакции.

    Даже у пациентов, страдающих сезонными аллергическими ринитами, отмечалось снижение количества выделяемых лейкоцитов и лейкотриенов.

    Состав и форма выпуска

    Основное действующее вещество: мометазон.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, полисорбат, р-р бензалкония хлорида, лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.

    Выпускается в форме назального спрея во флаконах, который содержит 140 доз препарата. Одна доза содержит 50 микрограмм (мкг) мометазона.

    Показания

    Данный лекарственный препарат применяется для лечения:

    — круглогодичного аллергического ринита – как круглогодичного, так и сезонного, у пациентов, начиная с 2-летнего возраста;

    — синуситов (как дополнительное лекарство при лечении антибиотиками);

    — острого риносинусита (без признаков тяжелой бактериальной инфекции);

    — назальных полипов и заложенности носа и утраты обоняния при них (у пациентов старше 18 лет).

    Также применяется в качестве профилактического средства, при склонности к аллергическому риниту у пациентов в возрасте от 12 и старше (при сезонном рините рекомендуется начать профилактику за 4 недели до ожидаемого пика аллергии).

    Противопоказания

    Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

    Также противопоказан при:

    — наличии местной инфекции слизистой оболочки носа;

    — состоянии после недавних операций на носу;

    — состоянии после травм лица, до полного заживления раны.

    Данный препарат следует с осторожностью назначать больным с грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекцией или герпетической инфекцией с поражением глаз.

    В педиатрии применяется:

    — лечение – с 2-летнего возраста;

    — профилактика – с 12-летнего возраста.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Лечение беременных женщин производится со всяческой осторожностью, только по серьезным показаниям.

    На время лечения грудное кормление следует приостановить.

    Способ применения и дозы

    Перед применением препарат следует энергично встряхнуть. Перед первым применением необходимо произвести до 10 нажатий. Важно регулярно мыть насадку теплой водой, не пытаясь прочистить ее острым предметом.

    Препарат применяют при аллергическом рините (как сезонном, так и круглогодичном), по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, 1 раз в сутки. Общая суточная дозировка – 200 мкг мометазона (у взрослых).

    Как только будет достигнут стойкий терапевтический эффект, дозу снижают до поддерживающей, которая составляет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Количество впрыскиваний в течение дня остается неизменным – 1 раз в день (100 мкг мометазона).

    Если рекомендованная первоначальная дозировка не дала ожидаемого терапевтического результата, допустимо увеличить дозу до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (1 раз в день).

    По достижении результата дозировка может быть снижена до поддерживающей.

    Обычно ожидаемый позитивный эффект наблюдается спустя 12 часов после впрыскивания.

    Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, через 12 час. после первого применения препарата.

    Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировки снижаются на 50% от взрослой дозы. Т.о., начальная лечебная доза составляет 1 впрыскивание в 1 ноздрю в день.

    При применении в качестве профилактического для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется производить по 2 впрыскивания 1 раз в день.

    При остром синусите и назальных полипах рекомендуется производить по 2 впрыскивания 2 раза в день в каждую ноздрю.

    Профилактика сезонного аллергического ринита: взрослым и детям старше 12 лет профилактическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 200 мкг). Профилактическое лечение рекомендуется начинать за 2-4 недели до начала сезона цветения растения-аллергена.

    Передозировка

    Передозировка данным препаратом не вызывает особенных нежелательных явлений из-за слишком малой дозировки.

    В случае длительного применения, теоретически, может развиться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

    В этом случае рекомендуется применить симптоматическую терапию.

    Побочные эффекты

    Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты могут возникнуть лишь в редких случаях. В частности, могут наблюдаться:

    — кровотечения из носа;

    — чувство жжения в носу;

    — раздражение слизистой в носу.

    Дискомфорт в носу обычно проходит самостоятельно, кровотечения не бывают длительными.

    В единичных случаях у пациентов возникала немедленная аллергическая реакция в форме бронхоспазма, диспноэ.

    Условия и сроки хранения

    Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 3-х лет от даты производства, указанной на упаковке.

    Препарат следует держать в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25°С.

    Сохраняет свои свойства в течение 2 месяцев после первого вскрытия флакона.

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector