0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Общее описание препарата

Общее описание препарата

Общее описание препаратов группы

Назначать любые препараты данной группы самостоятельно нельзя, этим должен заниматься только врач. Приведем некоторые примеры основных ангиопротекторов и форму, в которой их может назначить врач.

Кальция добезилат (доксиум) — таблетки по 250 мг. Внутрь взрослым назначают по 250 мг после или во время еды 3—4 раза в день. Возможны диспептические расстройства, аллергическая сыпь, требующие отмены препарата. Противопоказан при беременности.

Пентоксифиллин (агапурин, арбифлекс, трентал, флекситал и др.) — таблетки (драже) по 100 и 400 мг; 2% р-р для инъекций в ампулах по 5 и 15 мл. Назначают внутрь после еды по 200—400 мг (не разжевывая) 2—3 раза в сутки с уменьшением суточной дозы до 300 мг через 10—14 дней. Внутривенно или внутриартериально вводят по 50—100 мг препарата в 10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида струйно медленно (за 5—10 мин) в положении больного лежа, внутривенно капельно по 100 мг в 250—500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида (за 90—180 мин) 1—2 раза в сутки. При необходимости дозу повышают каждый день на 50 мг, достигая суточной дозы 300 мг. парентеральное введение можно комбинировать с приемом препарата внутрь (до 800 мг/сут). Противопоказания: острый инфаркт миокарда, кровоизлияния (особенно в сетчатку глаза), кровотечения, экстрасистолия, беременность, грудное вскармливание ребенка.

Пирикарбат (ангинин, пармидин, продектин) — таблетки по 250 мг; 5% мазь в тубах или банках. При ангиопатих назначают внутрь вначале по 250 мг 3 раза в сутки, затем, при хорошей переносимости, суточную дозу постепенно повышают до 1,5—2 г (в 3 приема) на период от 2 до 6 мес. Мазь применяют при нейродермите, каплевидной склеродермии у детей, а также для профилактики и лечения лучевых поражений кожи.

Рутозид (венорутон, троксевазин) — таблетки по 20 мг и таблетки форте по 500 мг; капсулы по 300 мг; 10% р-р в ампулах по 5 мл для внутривенного или внутримышечного введения; 2% гель в тубах для наружного применения. Внутрь взрослым назначают по 500—600 мг препарата в сутки, переходя через 5—7 дней на поддерживающую дозу 300 мг/сут на период от 2 до 4 нед. Внутривенно обычно через день по 5 мл 10% р-ра. Гель наносят тонким слоем на кожу над пораженными венами. Противопоказан при беременности.

Трибенозид (гливенол) — таблетки по 200 мг; капсулы по 400 мг; свечи (400 мг трибенозида и 40 мг лидокаина) и 5% крем (в сочетании с лидокаином) для местного лечения геморроя. Внутрь назначают таблетки или капсулы (не разжевывая) по 0,6—1,2 г в сутки (в 2—3 приема во время или после еды). Противопоказан в первом триместре беременности.

Эсцин (аэсцин, репарил, эскузан и др.) — таблетки и драже, содержащие по 20 мг эсцина; драже, содержащие по 250 мг густого экстракта семян конского каштана (5 мг эсцина); капли для приема внутрь с содержанием в 1 мл от 50 до 62,5 мг сухого экстракта семян конского каштана (10 мг эсцина) и 5 мг тиамина гидрохлорида; сухое вещество для приготовления раствора для инъекций по 5 мг в ампулах; 1% гель эсцина, содержащий также диэтиламин салицилат (препарат репарил-гель N) для наружного применения. Формы для приема внутрь назначают из расчета 5—20 мг эсцина 2—3 раза в день. Гель применяют при ушибах, подкожных гематомах, растяжении связок, тендовагинитах, радикулите, поверхностных флебитах, нанося его тонким слоем на кожу в зоне патол процесса. Противопоказания: беременность, грудное вскармливание ребенка.

Этамзилат (дицинон) — таблетки по 250 мг; 12,5% р-р в ампулах по 2 мл (250 мг). Для остановки капиллярных кровотечений, в т.ч. после стоматологических, офтальмологических, отоларингологических и других хирургических операций, препарат применяют парентерально местно (ретробульбарно, подконъюнктивально — по 125 мг) или внутривенно, либо внутримышечно — 250—500 мг сразу, затем по 250 мг каждые 4—6 ч. Если в подобных случаях допустим прием внутрь, препарат назначают 4—6 раз в день в суточной дозе до 1,5 г. При диабетической ретинопатии с геморрагиями этамзилат назначают курсами по 2—3 мес. — вначале внутримышечно по 250 мг 2 раза в день в течение 10—14 дней, затем внутрь по 250—500 мг 3 раза в день. Этамзилат не применяют при кровотечениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов; требуется осторожность в применении у больных с тромбозами в анамнезе.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ И ХАРАКТЕРИСТИКА

Жидкие лекарственные формы. К жидким лекарственным формам относятся: истинные растворы, растворы для инъекций, офтальмологические растворы, капли, микстуры, настои, отвары, настойки, экстракты, эмульсии, суспензии, линименты, новогаленовые препараты, растворы высокомолекулярных лекарственных веществ и др.

Преферанская Нина Германовна

Доцент кафедры фармакологии фармфакультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

Раствор ( Solutio ) – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ (твердых, жидких или газообразных, низкомолекулярных или высокомолекулярных) в соответствующем растворителе ( Aqua purificato , spiritus aethylicus и др.). Процесс получения растворов ускоряют, применяя предварительное измельчение лекарственных веществ или путем перемешивания или нагревания. В аптеках часто используют для приготовления тех или иных растворов стандартные концентраты (специально изготовленный концентрированный раствор, помещенный в бюреточную систему). Растворы предназначены: для внутреннего, парентерального или наружного применения. В зависимости от характера дисперсионной среды они могут изготавливаться на очищенной воде, органическом растворителе (этанол, глицерин, масло) или на вязких дисперсионных средах (например, полиорганосилоксановые жидкости). Дозируются растворы по массе, объему или в массообъемной концентрации.

Капли ( Guttae ) – жидкая лекарственная форма, дозируемая каплями. Используют водные, масляные, спиртовые растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ. Они могут быть для энтерального (внутреннего) и парентерального применения (капли глазные, в нос, в ухо). Выписываются капли в малых объемах от 3 мл до 30–50 мл.

Микстура ( Mixtura , от лат. mixtus – смешанный ) – это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дозируемая столовой, десертной или чайной ложками. Микстуры – сложные по составу жидкости для внутреннего употребления, в которых дисперсионной средой является вода очищенная. Э то комбинированные дисперсионные системы, выписываются в развернутом виде, т.е. в рецепте перечисляют все входящие в микстуру ингредиенты и их количества. Слово «микстура» в рецепте не указывается. Особенностью микстур для внутреннего употребления является указание доз лекарственных веществ на один прием и количество приемов.

Лекарственные формы для инъекций изготавливаются в основном фармацевтической промышленностью в виде ампул и флаконов. Они характеризуются стерильностью, апирогенностью (не вызывают повышения температуры тела больного); стабильностью, отсутствием механических примесей и, в ряде случаев, изотоничностью (определенной осмолярностью). Растворы, отпускаемые инъекционным способом, вводят с помощью шприца и в зависимости от места введения различают: подкожные, спинномозговые, внутрибрюшинные, внутримышечные, внутривенные и др. инъекции. Внутривенные инъекционные вливания применяются с 1690 г. Первый шприц современной конструкции с тонкой иглой для прокалывания кожи независимо создали шотландец Александр Вуд и француз из Лиона Шарль Габриэль Праваз. Патент за шприц одноразового использования получил Артур Смит в 1850 г. В 1851 г. русский врач Владикавказского военного госпиталя Лазарев впервые применил подкожное вспрыскивание с помощью серебряного наконечника, вытянутого в иглу. В настоящее время применяют шприц-ампулу, пенфилл, подкожный инжектор и др. устройства.

Настои ( Infusa ) – водные извлечения из частей растений: листьев, цветов и травы.

Отвары ( Decocta ) – водные извлечения из коры, корневищ, корней; из кожистых листьев (например, из толокнянки).

Настои и отвары содержат, кроме биологически активных веществ, примеси, или так называемые балластные вещества: сахара, слизи, горечи, танин, пигменты и т.п. Настои и отвары готовят в аптеках ex temporae , т.к. они быстро разлагаются и теряют свою специфическую активность. Хранят в прохладном месте не более 4 суток!

Слизи – лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья.

Суспензии (взвеси) – системы, в которых твердое вещество взвешено в жидкой среде, размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм. Существуют суспензии: внутрь, для местного применения, наружного применения, ингаляционная, инъекционная, в/кожная.

Эмульсии – лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями. Эмульсии бывают: для наружного, инъекционного, интравагинального, назального применения, для в/м введения, внутрь, для ингаляций и инфузий.

Этанольные растворы изготавливаются в объемных или массо-объемных концентрациях, где растворителем служит spiritus aethylicus различной концентрации.

Настойки – Tinctura , спиртовые, водно-спиртовые или спирто-эфирные прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов, это стойкая лекарственная форма. Все настойки официнальны, т.е. концентрация каждой настойки определена Государственной Фармакопеей и готовится в заводских условиях.

Экстракты ( Extracta ) – концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и др. виды. Все экстракты официнальны и изготовляются заводским путем. Жидкие экстракты дозируют в каплях. Густые и сухие экстракты приготавливают в порошках, таблетках и др. лекарственных формах. Экстракты для приема внутрь бывают жидкие, масляные для наружного (местного) применения. Экстракт сухой, как правило, дозируется в таблетках.

Бальзамы ( Balsam ) бывают нескольких видов: для приема внутрь, для наружного применения, наружный, для суставов, для тела, стоп, губ, а также бальзам-кондиционер.

Эликсир – для наружного и для приема внутрь, оральный, зубной, для детей. В виде эликсира выпускают Грудной эликсир, Фитоиммунал, Клиофит, Бронхикум и др.

Сироп лекарственный – раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара. Сиропы бывают детские и гомеопатические. Многие детские лекарства готовят в виде сиропа, т.к. его легко дозировать, он прекрасно маскирует неприятный вкус, например, 2,4%-ный сироп для детей парацетамола во флаконах по 50 и 100 мл или 0,8% сироп бутамирата во флаконах по 200 мл.

Читать еще:  Препарат галазолин от чего принимают какой состав

Мягкие лекарственные формы

Мягкие лекарственные формы представляют собой густые смеси, чаще для наружного применения, к ним относятся: мази, гели, кремы, пасты, линименты, суппозитории и др.

Мази ( Unguenta ) – лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения. При содержании в мази порошкообразного вещества свыше 25% мази называют Пастами. Мази я вляются недозированными лекарственными формами, в рецептах их выписывают общим количеством. Лишь в исключительных случаях при назначении в мазях веществ, обладающих выраженным резорбтивным действием, мази выписываются разделенными на дозы. Различают простые и сложные мази, состоящие из одного или нескольких действующих веществ, соответственно. В настоящее время большинство мазей выпускается фармацевтической промышленностью в готовом виде, они готовятся по официнальным прописям, без указания состава и концентрации лекарственных веществ.

Жидкая мазь для втираний из мыльного и нашатырного спирта с камфорой называется Оподельдоком, выпускают оподельдоки – оральные, гомеопатические, наружные. Жидкие оподельдоки являются разновидностью линиментов.

Линименты – густые жидкости или студнеобразные массы. Выпускается линимент бальзамический по А.В. Вишневскому для лечения ожогов, ран, язв или линимент для смягчения кожных покровов.

Суппозитории ( Suppositoria ) – дозированные лекарственные формы, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные). Суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т.д. Различают ректальные (свечи) – suppositori а rectalia , вагинальные – suppositori а vaginalia , уретральные и палочки – bacilli . Вагинальные суппозитории по форме могут быть сферическими (шарики – globuli), яйцевидными (ovula), уретральные – в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии – pessaria) или в виде конуса вагинального, ректального. В суппозиториях лекарственные вещества используются как для местного, так и для резорбтивного действия, а дозируются как для взрослых, так и для детей. В ректальных суппозиториях, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, соблюдаются те же правила о высших дозах, как и для лекарственных форм, применяемых внутрь. Суппозитории готовятся на разных основах – масло какао, полиэтиленгликоль, гомеопатические. Большинство используемых суппозиториев заводского производства.

Пилюли – дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из однородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества. В настоящее время их практически не готовят и не применяют. Пилюля весом более 0,5 г называется Болюсом. В настоящее время выпускается единственный препарат китайского производства «Болюсы Хуато», который используется внутрь для коррекции мозгового кровообращения возрастного и сосудистого генеза, лечения и реабилитации после инсульта.

Разные лекарственные формы

Аэрозоли (A erosola ) – лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе. Высокая биологическая доступность и терапевтическая эффективность лекарственных веществ достигается при их распылении в виде высокодисперсных систем. Аэрозольная упаковка предполагает помещение лекарства в специальный баллон, снабженный распылительной головкой и клапанным устройством. Внутрь аэрозольного баллона добавляется выталкивающий газ – пропеллент. Кроме этого существуют специальные ингаляторы для распыления высокодисперсных порошкообразных лекарственных препаратов. К аэрозольным препаратам относятся: «Эфатин», «Камфомен», «Бекломет», «Тровентол», «Ингалипт», «Левовинизоль», «Пропосол» и др.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, для местного и наружного применения, назальный, подъязычный дозированный. Спрей для местного и наружного применения, дозируемый, назальный, для детей, подъязычный, сублингвальный.

Пластыри – лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже. Пластыри выпускаются в виде трансдермальных терапевтических систем (ТТС), например, препараты «Дюрогезик», «Нитроперкутан ТТС», «Нитродерм ТТС 5», «Нитродерм ТТС 10», «Экстрадерм ТТС 25 (50 и100)», «Никотинелл ТТС10 (20 и 30)».

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) сочетает в себе преимущества двух самых надежных методов контрацепции – гормонального и внутриматочного и в то же время исключает их недостатки. Этот уникальный метод длительной контрацепции создал финский ученый Тапани Луккайнен в 1970 г. ВМС выпускается в стерильной упаковке под торговым названием «Мирена», которую вскрывают только непосредственно перед ее установкой. ВМС представляет собой Т-образную форму, в вертикальной ее части находится миниатюрная капсулка цилиндрической формы, в ней находится синтетический аналог женского полового гормона прогестерона (левоноргестрел), отвечающий за менструацию и беременность. После введения в полость матки левоноргестрел микропорциями выделятся через особую мембрану в течение 5 лет, скорость высвобождения первоначально составляет 20 мкг/сут., а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут. Это надежный и безопасный метод, предохраняющий женщину от нежелательной беременности.

Саше (от лат. saccus – мешок, пакетик; фр. sachet – мешок, сумка) – это упаковка, представляющая собой плоский четырехшовный пакетик или мешочек. В виде саше выпускается препарат «Маалокс» 15 мл, 8 и 55% гель «Фосфолюгель» по 16 г для приема внутрь.

Пленки лекарственные – лекарственная форма в виде полимерной пленки. Выпускаются глазные пленки, используемые в офтальмологической практике, а также пленки на десну и пленки стоматологические.

Глазные пленки ( Membranulae ophthalmicae ) по сравнению с глазными каплями, дают возможность более точно дозировать и длительно поддерживают терапевтическую концентрацию веществ (24 ч.), сохраняя стерильность и стабильность, не вызывая при этом раздражения конъюнктивы. В настоящее время в медицинской практике используют глазные пленки, содержащие пилокарпина гидрохлорид ( Membranulae ophthalmicae cum Pilocarpini hydrochlorido ), атропина сульфат ( cum Atropini sulfate ), флореналь ( cum Florenalo ), сульфапиридазин-натрий ( cum Sulfapyridazino — natrio ), неомицина сульфат ( cum Neomycini sulfate ), дикаин ( cum Dicaino ) и др. вещества.

Карандаши лекарственные медицинские ( Lapis ) – цилиндрические палочки толщиной 4–8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом. Выпускается «Карандаш медицинский» для прижигания и карандаш для ингаляций.

На фармрынке встречаются такие современные лекарственные формы, как Резинка жевательная MeryK фруктовая или мятная, Конфеты сосательные, Пластина диагностическая и для наружного применения (липкая), Клей медицинский для наружного применения; Примочки; Припарки; Промывания, Чаи и др.

Один и тот же лекарственный препарат производится в разных лекарственных формах и используется при тех или иных показаниях к применению. Задача врача, больного и провизора выбрать правильную лекарственную форму, обеспечивающую терапевтическую концентрацию в крови или больном органе, быстрый максимальный фармакологический эффект и добиться желаемого результата.

Общее описание препарата

Приложение 1

Список экзаменационных препаратов

Общая эмбриология

1. Препарат — образование туловищной и амниотической складок у зародыша курицы. Окраска гематоксилином.

Кровь

2. Препарат — мазок крови. Окраска по Романовскому.

Волокнистые соединительные ткани

3. Препарат — плотная оформленная волокнистая соединительная ткань (коллагенового типа); продольный срез сухожилия. Окраска гематоксилин-эозином.

Скелетные соединительные ткани

4. Препарат — эластическая хрящевая ткань ушной раковины. Окраска орсеином.
5. Препарат — пластинчатая костная ткань; поперечный срез диафиза декальцинированной трубчатой кости. Окраска по методу Шморля.
6. Препарат — прямой остеогенез; поперечный срез челюсти зародыша животного. Окраска гематоксилин-эозином.
7. Препарат — развитие кости на месте хряща; продольный срез фаланги пальца эмбриона. Окраска гематоксилин-эозином.

Нервная система

8. Препарат — спинномозговой узел. Окраска гематоксилин-эозином.
9. Препарат — поперечный срез спинного мозга. Импрегнация азотнокислым серебром.
10. Препарат — мозжечок собаки. Импрегнация азотнокислым серебром.
11. Препарат — кора больших полушарий головного мозга. Импрегнация азотнокислым серебром.

Органы чувств

12. Препарат — задняя стенка глаза. Окраска гематоксилин-эозином.
13. Препарат — аксиальный срез улитки (кортиев орган). Окраска гематоксилин-эозином.
14. Препарат — орган вкуса. Вкусовые почки в листовидных сосочках языка. Окраска гематоксилин-эозином.

Сердечно-сосудистая система

15. Препарат — артерия эластического типа. Аорта. Окраска орсеином.
16. Препарат — артерия мышечного типа (бедренная артерия). Окраска гематоксилин-эозином.
17. Препарат — капилляры, артериолы, венулы. Сосуды мягкой мозговой оболочки (тотальный препарат). Окраска гематоксилин-эозином.
18. Препарат — вена мышечного типа (бедренная вена кошки, поперечный срез). Окраска гематоксилин-эозином.
19. Препарат — стенка сердца (волокна Пуркинье). Окраска гематоксилин-эозином.

Система кроветворения

20. Препарат — срез красного костного мозга (в препарате 13.Кортиев орган). Окраска гематоксилин-эозином.
21. Препарат — тимус ребёнка. Окраска гематоксилин-эозином.
22. Препарат — лимфатический узел. Окраска гематоксилин-эозином.
23. Препарат — нёбная миндалина. Окраска гематоксилин-эозином.
24. Препарат — селезёнка. Окраска гематоксилин-эозином.

Эндокринная система

25. Препарат – гипофиз человека. Окраска смесью Маллори по Генденгайну.
26. Препарат – щитовидная железа. Окраска гематоксилин-эозином.
27. Препарат – паращитовидная железа. Окраска гематоксилин-эозином.
28. Препарат – надпочечник. Окраска гематоксилин-эозином.

Пищеварительная система-1

29. Препарат — язык (нитевидные сосочки). Окраска гематоксилин-эозином.
30. Препарат — околоушная слюнная железа.
Окраска гематоксилин-эозином.
31. Препарат — подчелюстная слюнная железа. Окраска гематоксилин-эозином.
32. Препарат — развитие зуба: стадия закладки зубного зачатка. Срез челюсти зародыша. Окраска гематоксилин-эозином.
33. Препарат — развитие зуба: стадия гистогенеза зуба (в препарате 6.Срез челюсти зародыша). Окраска гематоксилин-эозином.
34. Препарат — пищевод; поперечный срез. Окраска гематоксилин-эозином.

Пищеварительная система-2

35. Препарат — переход пищевода в желудок; продольный срез. Окраска гематоксилин-эозином.
36. Препарат — дно желудка. Окраска конго-рот и гематоксилином.
37. Препарат — пилорический отдел желудка. Окраска гематоксилин-эозином.
38. Препарат — тонкая кишка. Окраска гематоксилин-эозином.

Пищеварительная система-3

39. Препарат — толстая кишка. Окраска гематоксилин-эозином.
40. Препарат — печень человека. Окраска гематоксилин-эозином.
41. Препарат — поджелудочная железа. Окраска гематоксилин-эозином.

Дыхательная система

42. Препарат — трахея; поперечный срез. Окраска гематоксилин-эозином.
43. Препарат — лёгкое. Окраска гематоксилин-эозином.

Кожа и её производные

44. Препарат — кожа пальца («толстая» кожа). Окраска гематоксилин-эозином.
45. Препарат — кожа с волосом («тонкая» кожа). Окраска гематоксилин-эозином.

Мочевая система

46. Препарат — почка. Окраска гематоксилин-эозином.
47. Препарат — мочеточник (поперечный срез). Окраска гематоксилин-эозином.
48. Препарат — мочевой пузырь. Окраска гематоксилин-эозином.

Мужская половая система

49. Препарат — яичко. Окраска гематоксилин-эозином.
50. Препарат — предстательная железа собаки. Окраска гематоксилин-эозином.

Женская половая система

51. Препарат — яичник. Окраска гематоксилин-эозином.
52. Препарат — матка кошки; поперечный разрез. Окраска гематоксилин-эозином.
53. Препарат — лактирующая молочная железа. Окраска гематоксилин-эозином.

Эмбриология человека

Модуль 1.3 «Общая характеристика лекарственного препарата»

Статьей 8(3)(j) Директивы 2001/83/ EC и статьей 6(1) Регламента ( EC ) № 726/2004 предусмотрено, что в целях получения регистрации, к заявлению необходимо приобщить общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП), составленную в соответствии со статьей 11 Директивы 2001/83/ EC [1] . Согласно Директиве 2001/83/ EC , при выдаче регистрационного удостоверения уполномоченные органы заинтересованных государств-членов должны уведомить держателя регистрационного удостоверения, что они одобрили ОХЛП. Согласно статье 10 Регламента ( EC ) № 726/2004 , окончательное решение по ОХЛП в рамках централизованной процедуры регистрации принимается Комиссией и доводится до держателя регистрационного удостоверения. Таким образом, ОХЛП являет собой неотъемлемую часть регистрации.

ОХЛП содержит согласованную позицию по лекарственному препарату, полученную в ходе процедуры экспертизы. В связи с этим содержащиеся в ней сведения не могут быть изменены, кроме как с разрешения уполномоченного органа.

ОХЛП является основным источником информации для медицинских работников о безопасном и эффективном применении лекарственного препарата. Листок-вкладыш (ЛВ) составляется на основании ОХЛП. «Руководство по вспомогательным веществам в маркировке и листке-вкладыше лекарственных препаратов для медицинского применения» также распространяется на ОХЛП.

Общие рекомендации по лечению конкретного заболевания не является целью ОХЛП. В ней необходимо привести конкретные аспекты терапии, обусловленные применением лекарственного препарата и его эффектами. Аналогично, вместо общих рекомендаций по применению следует привести конкретные рекомендации, касающиеся рассматриваемого лекарственного препарата.

Настоящее руководство содержит принципы представления информации в ОХЛП. Заявители обязаны поддерживать целокупность каждого раздела документа, приводя в нем сведения, которые соответствуют заголовку раздела. Однако некоторые вопросы требуют освещения в нескольких разделах ОХЛП, в этих случаях отдельные утверждения могут содержать ссылку на остальные разделы, если последние содержат релевантные дополнительные сведения.

Настоящее руководство неразрывно связано с прочими рекомендательными документами, касающимися ОХЛП (например, по бензодиазепинам, антибиотикам, вакцинам, пэгилированным белкам и лекарственным препаратам, полученным из плазмы).

Европейская комиссия и определенные государства-члены для каждой лекарственной формы и дозировки требуют представлять отдельную ОХЛП. Если режим дозирования основан на применении нескольких дозировок или лекарственных форм, в ОХЛП могут быть внесены ограниченные ссылки на остальные дозировки или лекарственные формы того же лекарственного препарата. В целях представления сведений назначающим препарат лицам, для соответствующих препаратов допускается объединить несколько ОХЛП на различные лекарственные формы и дозировки в одну в пределах одной и той же линейки.

Настоящее руководство вступает в силу с 1 мая 2010 г. Однако подавать документы, составленные на основании настоящего руководства, допускается и до этой даты.

Общая характеристика лекарственного препарата: принципы подачи информации

— ОХЛП необходимо изложить в четкой и емкой форме.

— Каждый раздел ОХЛП следует начинать со сведений, которые относятся к целевой популяции, которой предназначается препарат, и затем, при необходимости, приводить специальные сведения для значимых особых популяций (например, детей или пожилых).

— Публичные экспертные отчеты содержат подробные сведения о лекарственных препаратах и доступны на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам, Глав агентств по лекарственным препаратам и прочих национальных уполномоченных органов. При наличии публичного экспертного ответа в ОХЛП необходимо включить ссылку на соответствующий веб-сайт.

— В ОХЛП необходимо соблюдать преемственность медицинской терминологии. Например, на протяжении всей ОХЛП, особенно в разделах 4.3, 4.4 и 4.8, следует пользоваться MedDRA, описанным в Дополнении к разделу 4.8.

— ОХЛП содержит сведения о конкретном лекарственном препарате, поэтому она не должна содержать упоминание других лекарственных препаратов (например, с помощью такого высказывания, как «Подобно другим лекарственным препаратам того же класса…»), если только это не класс-специфичное предупреждение, рекомендованное уполномоченным органом.

— Принципы, установленные настоящим руководством, применимы ко всем лекарственным препаратам. Применение этих принципов к конкретному лекарственному препарату зависит от научных знаний о лекарственном препарате, правовой основы его регистрации и потребностей здоровья населения. В связи с этим отклонения от настоящего руководства необходимо обосновать в соответствующем обзоре или резюме регистрационного досье.

Практические рекомендации заявителю по составлению ОХЛП приведены в форме шаблонов, разработанных группой по экспертизе качества документов (ЭКД) для централизованной , децентрализованной процедур и процедуры взаимного признания.

Лекарственные средства — это что? Их классификация по группам

Фармакология – это наука, которая изучает действие лекарственных веществ на организм человека, методы получения новых лекарств. Еще в Древней Греции и в Индии, в тундре и на самом южном крае Африки люди пытались найти способ борьбы с болезнью. Это стало в некотором смысле их наваждением, мечтой, к которой стоило стремиться.

Фармакологическая терминология

Лекарственный препарат – это лекарственное средство, которое уже готово к применению.

Существуют различные формы лекарств. Это сделано для удобства применения и возможности индивидуального подхода к лечению больных. Кроме того, благодаря разнообразию форм выпуска можно доставить лекарство в организм несколькими способами. Это облегчает работу с пациентами в бессознательном состоянии, а также с людьми, получившими травмы и ожоги.

Список А и Б

Все лекарства делятся на три группы:

— список Б (сильнодействующие средства, в том числе анальгетики);

— лекарственные препараты, доступные без рецепта.

Лекарственные средства класса А и Б требуют к себе повышенного внимания, поэтому для их получения в аптечной сети необходим специальный рецепт. Кроме того, нужно знать, где и как правильно хранить эти медикаменты. Так как они вполне могут разлагаться на солнечном свету или приобретать дополнительные токсические свойства. А некоторые средства, например, морфин, подлежат строгой отчетности. Поэтому каждая ампула сдается медсестрами в конце рабочей смены с записью в соответствующий журнал. На учет ставятся еще некоторые лекарственные средства: нейролептики, препараты для наркоза, вакцины.

Рецепты

Существует законодательный акт, который регулирует правила выписки рецептов для врачей разный специальностей и занимаемых должностей.

Лекарственное средство – это не только вещество, которое может устранить болезнь или ее проявления, но и яд, поэтому врачу необходимо правильно указывать дозировку при выписке рецепта.

На бланке рецепта записывается арабскими цифрами количество лекарственного вещества в массовых или объемных единицах десятичной системы. Целые граммы отделяются запятой, например, 1,0. Если в состав лекарства входят капли, то их количество обозначается римскими цифрами. Некоторые антибиотики рассчитываются в международных (МЕ) или биологических единицах (ЕД).

Лекарственные средства – это вещества, которые могут находиться в твердой, жидкой или газообразной форме. Жидкости и газы в рецептах указываются в миллилитрах, в случае ингаляции врач может отметить только дозу сухого лекарства.

В конце рецепта ставится подпись и личная печать врача. Кроме этого, указываются паспортные данные пациента, такие как фамилия, инициалы, возраст. Обязательно проставляется дата выписки рецепта и срок его действия. Существуют специальные бланки для записи рецептов на льготные лекарства, наркотические вещества, снотворные, антипсихотики и обезболивающие. Их подписывает не только лечащий врач, но и главный врач больницы, заверяет своей печатью, а сверху ставит круглую печать лечебного учреждения.

Запрещено в амбулатории выписывать эфир для наркоза, фентанил, хлорэтан, кетамин и другие усыпляющие вещества. В большинстве стран рецепты выписывают на латыни, и только рекомендации по приему пишутся на том языке, который понятен больному. Для наркотических и ядовитых веществ срок действия разрешения на продажу ограничивается пятью днями, для медицинского спирта — десятью, остальные можно покупать в течение двух месяцев с момента выписки рецепта.

Общая классификация

  1. Терапевтическое применение – формируются группы лекарственных средств, применяющихся для лечения одного заболевания.
  2. Фармакологическое действие – тот эффект, который лекарство производит в организме.
  3. Химическое строение.
  4. Нозологический принцип. Он похож на терапевтический, только разграничение еще более узкое.

Классификация по группам

На заре развития медицины врачи пытались сами систематизировать лекарственные средства. Классификация как таковая появилась стараниями химиков и аптекарей, составленная по принципу точки приложения. Она включала такие категории:

1. Психотропные препараты и действующие на центральную нервную систему средства (транквилизаторы, нейролептики, седативные, антидепрессанты, противоэпилептические, противовоспалительные).

2. Лекарственные средства, действующие на периферическую нервную систему (ганглиоблокаторы, холинолитики)

3. Местноанестезирующие средства.

4. Препараты, изменяющие тонус сосудов.

5. Мочегонные и желчегонные средства.

6. Лекарственные средства, влияющие на органы внутренней секреции и обмен веществ.

7. Антибиотики и антисептики.

8. Противоопухолевые медикаменты.

9. Средства для диагностики (красители, контрастные вещества, радионуклиды).

Это и подобное ему разделение помогает молодым врачам лучше изучить уже имеющиеся лекарственные средства. Классификация по группам помогает интуитивно понять механизм действия того или иного препарата и запомнить дозировки.

Классификация по химическому строению

Этот признак наиболее подходит для классификации антисептических и противомикробных препаратов. Различают бактерицидные и бактериостатические лекарственные средства. Классификация по химическому строению охватывает обе эти группы. Химическое строение вещества отражает механизм действия препарата и его название.

  1. Галоиды. В своей основе имеют химический элемент галогеновой группы: хлор, фтор, бром, йод. Например, антиформин, хлорамин, пантоцид, йодоформ и другие.
  2. Окислители. Нетрудно догадаться, что их механизм действия направлен на образование большого количества свободного кислорода. К ним относится перекись водорода, гидроперит, кристаллы перманганата калия.
  3. Кислоты. Они используются в медицине в большом количестве. Самые знаменитые из них — салициловая и борная.
  4. Щелочи: борнокислый натрий, бикарминт, нашатырный спирт.
  5. Альдегиды. В основе механизма действия – способность выводить воду из тканей, делая их более жесткими. Представители — формалин, формидрон, лизоформ, уротропин, уросал, спирт этиловый.
  6. Соли тяжелых металлов: сулема, ртутная мазь, каломель, ляпис, колларгол, сульфат меди, свинцовый пластырь, окись цинка, паста Лассара и др.
  7. Фенолы. Оказывают раздражающее и прижигающее действие. Наиболее частые из них – карболовая кислота, лизол.
  8. Красители. Используются в диагностических манипуляциях и как местное раздражающее и антибактериальное средство. К ним относятся метиленовый синий, бриллиантовая зелень, фукорцин.
  9. Дегти и смолы, например, бальзам Вишневского, мазь Вилькинсона, ихтиол, парафин, нафталин, сульсен. Улучшают местное кровоснабжение тканей.

Твердые лекарственные средства

Таблетки получаются путем придания формы порошку, состоящему из действующего вещества и вспомогательного. Обычно это делается под прессом.

Драже – это расположенные послойно действующее и вспомогательное вещество, спресованные вокруг гранулы.

Порошки имею несколько способов применения. Их можно пить, присыпать ими раны, разводить с физиологическим раствором и колоть внутримышечно или внутривенно. Различают недозированные и дозированные порошки, которые, в свою очередь, бывают простые и сложные.

Капсулы представляют собой желатиновую оболочку, в которой находится жидкое, гранулированное, порошкообразное или пастообразное лекарство.

Гранулы чаще всего встречаются в гомеопатических препаратах, имеют вид маленьких частиц (размером не более половины миллиметра).

Жидкие формы

Растворы образуются после смешивания лекарственного вещества и растворителя, например, воды или спирта.

Галеновые препараты состоят только из растительных экстрактов, полученных при помощи нагревания.

Настои и отвары готовятся из сухих растений. Каждый из них расписывается в рецепте, включая количество растворителя, которое должен использовать фармацевт.

Настой и экстракт — напротив, спиртосодержащие жидкости. Они могут быть как чистыми, так и спиртоводными или спиртоэфирными. Новогаленовые препараты отличаются от обычных, галеновых, высокой степень очистки сырья и готового продукта.

Специальные формы лекарств

Для инъекций подходят стерильные водные и масляные растворы. Они могу быть как простыми, как и сложными. При выписывании рецепта всегда указывают дозу вещества и объем в одной ампуле, а также рекомендации, куда именно следует вводить препарат.

Мягкие формы

Итак, мази должны содержать не менее двадцати пяти процентов сухого вещества. Соответствующая консистенция может быть достигнута смешиванием порошков с животным жиром, воском, растительным маслами, вазелином или полиэтиленгликолем. Такие же критерии применимы и к пастам, но они должны быть более вязкими. Линименты, наоборот, должны быть более жидкими, и перед употреблением их нужно взбалтывать, чтобы осевший порошок равномерно распределялся внутри растворителя. Свечи или суппозитории имеют твердую форму, но при попадании в организм быстро плавятся и становятся жидкими. Пластыри тоже твердые при комнатной температуре, но на коже они тают и прилипают, образуя плотный контакт.

Лекарственные средства – это вещества преимущественно растительного происхождения, которые подверглись химической или физической обработке, чтобы организм больного лучше их усваивал.

Диафон – уникальное средство от сахарного диабета, которое доказало свою эффективность

Сегодня много препаратов предлагается фармацевтическими компаниями для лиц, страдающих от убивающего организм сахарного диабета. Однако не всем лекарствам можно доверять. Хорошо среди диабетиков зарекомендовал себя Диафон, который является уникальным натуральным комплексом, предназначенным для борьбы с сахарным диабетом и причинами, его провоцирующими.

Общее описание средства

Diafon представляет собой вспомогательный изотонический препарат, который рекомендуется применять в комплексном терапевтическом лечении, как дополнение к основным лекарствам, назначенным врачом. Показания к применению препарата указывают на состояния, при которых описываемое выше средство можно применять. Разработчик препарата пишет о том, что Диафон можно рассматривать, как эффективное профилактическое средство при диабете, а также как лекарство, восстанавливающее слабый иммунитет, снижающее сахар в крови, выводящее токсины из организма, нормализующее работу печени и щитовидной железы. Под воздействием Диафона улучшается состояние вен, укрепляется память и нормализуется эмоциональный уровень.

Состав Диафона

Разрабатывая Диафон от диабета, немецкие специалисты ставили перед собой цель получить высокоэффективный препарат из натуральных ингредиентов. Со своей задачей они справились великолепно. В состав Диафона входит следующий уникальный натуральный комплекс:

1. Медвежья желчь. Компонент животного происхождения легко усваивается организмом человека и способен стимулировать поджелудочную железу к выработке инсулина. Под воздействием этого природного компонента укрепляется иммунитет, организм становится устойчивым к инфекционным вирусам.

2. Облепиха. Под воздействием содержащихся в облепихе витаминов В, Е, А, яблочной и винной кислоты, кальция, фосфора, ванадия, калия и железа в организме больного снижается уровень сахара, заметно улучшается работа ЖКТ, восстанавливается иммунитет.

3. Амарант (семена). Снижает в организме показатель глюкозы, улучшает эластичность сосудов, понижает уровень триглицеридов, а тажке холестерина в крови.

4. Чеснока экстракт. Способствует выработке инсулина, улучшает работу сердца.

5. Клевер экстракт. Пополняет организм человека витаминами А, С, В, Е, К, кумариновой кислотой, микроэлементами и клетчаткой. Под воздействием растения происходит чистка организма, снижается уровень холестерина и сахара.

6. Черный тмин. Выводит из организма токсины, проявляет противогрибковый и противовоспалительный эффект, является сильным иммуномодулятором.

7. Габа алишань. Под воздействием этого чая восстанавливается печень, регулируется обмен веществ, понижается артериальное давление, улучшается деятельность головного мозга, блокируется процесс разрушения нервных клеток, улучшается сон.

8. Боярышник. Плоды этого полезного растения являются богатым источником витамин, гликозидов, органических веществ и флавоноидов.

Также в состав медсредства входят: маточное пчелиное молочко, мицелла плодового тела чаги, масло клещевины и концентрат одуванчика.

Действие Диафона на организм

Благодаря своему насыщенному составу, идеально подобранному для людей-диабетиков, действие медпрепарата проявляется в следующих моментах:

1. Клетки организма становятся восприимчивыми к вырабатываемому инсулину.

2. Органы, поврежденные от избытка сахара, постепенно восстанавливаются.

3. Щитовидная железа приходит в норму.

4. Из организма выводятся жировые отложения, замедляющие синтез инсулина.

5. Активизируется обмен веществ.

– убираются холестериновые отложения, давление приходит в норму;

– нормализуется кровоток, предотвращаются застойные процессы;

– приходит в норму мочевыводящая система;

– стабилизируется деятельность эндокринной системы;

– улучшается кровообращение в сосудах головного мозга, что улучшает память, внимание и способствует усилению работоспособности;

– деятельность ЦНС приходит в норму.

Преимущества использования

На протяжении десятилетия немецкие ученые и исследователи разрабатывали препарат. Сегодня на фоне клинических исследований получен сертификат качества на препарат по заявленным характеристикам продукта. Таким образом, немецкие разработчики смело утверждают о весомых преимуществах своего препарата:

1. Комплексное воздействие позволяет не только понижать показатель глюкозы в крови, но и повышать иммунную систему, нормализовать деятельность мочевыводящей, эндокринной и сосудистой систем. Одновременно с этим улучшается зрение, выводятся токсины из организма, предотвращается возможность развития микроинсульта.

2. Действие препарата способствует снижению лишнего веса. Этот фактор обеспечивается стимулированием обменных процессов.

3. Лекарство Диафон не допускает развития осложнений от заболеваний. Таким образом, диабетик может избежать инфаркта миокарда, инфекции почек, потери зрения, диабетической комы, ожирения и импотенции.

4. Комплекс имеет растительное происхождение, поэтому допускается его употребление в любом возрасте.

5. Препарат дает стойкий эффект.

6. Невысокая цена позволяет покупать препарат разным слоям населения, даже людям с ограниченными финансовыми возможностями.

Важным преимуществом Диафона, отличающим его от аналогов, является натуральный состав, не способный вызвать привыкания организма и побочных эффектов.

Способ применения и дозировка

О том, как принимать Диафон, подробно рассказывает инструкция, которая находится в упаковке с таблетками. Поэтому перед употреблением капсул необходимо ее внимательно изучить.

Прием средства разработчики рекомендуют проводить на протяжении одного месяца (пить нужно препарат 2 раза в день по 1 таблетке утром и вечером). Выпивать таблетку необходимо за полчаса до приема пищи, запивая слегка теплой водой.

Врачи советуют лицам-диабетикам на протяжении года проводить 3 курса лечения по 30 дней.

Противопоказания

Установленная по факту непереносимость организма к какому-то из компонентов. При этом разработчики не советуют принимать таблетки женщинам, вынашивающим ребенка или мамам, кормящим грудью младенца. Нельзя пить Диафон и детям, не достигшим 5 лет.

Где можно приобрести Диафон?

Препарат продается в виде таблеток. В упаковке их 10 штук. Сейчас предлагается производителем акция, позволяющая приобрести товар со скидкой до 50%. Оформление заказа на сайте допускает доставку его по всей России. Цена таблеток от диабета составляет 147 рублей.

Отзывы о препарате

Многочисленные реальные отзывы людей на официальном сайте производителя содержат много информации, подтверждающей эффективность препарата.

Изучая положительные отзывы, можно сделать такой вывод:

1. При комплексном лечении сахарного диабета Диафон помогает улучшить показатель сахара в крови. Кроме того, он нормализует работу сердца. У пациентов, принимающих медсредство, уменьшается одышка, снижается вес. Сдача анализов подтверждает уменьшение уровня холестерина.

2. Согласно полученным практическим результатам, врачи-эндокринологи отметили значительные положительные сдвиги у больных диабетом 2 степени. При этом важно, что побочные реакции у пациентов не наблюдались.

3. Препарат хорошо действует даже на престарелых лиц, которые имеют многочисленные хронические болезни. Он стабилизирует давление, заметно улучшает работу сердца, придает бодрость и дарит силы.

4. Положительно отзываются о медпрепарате диабетики, получившие заболевание по наследству. При этом они отмечают, что курсовая профилактика значительно улучшает самочувствие организма, в итоге крепким становится сон. Исчезновение дрожи в руках – еще один положительный результат, который часто возникает.

5. Аналоги, которые предлагает фармрынок от сахарного диабета, уступают по многим параметрам описываемому выше комплексу.

Иногда можно встретить и отрицательные отзывы, в которых говорится об отсутствии положительных результатов. Как такое возможно? Так происходит потому, что в интернете можно встретить сегодня много сомнительных сайтов, которые предлагают Диафон. Поэтому производитель рекомендует Диафон (средство при диабете) покупать только на ресурсе производителя. Так как официальный сайт продает исключительно сертифицированную лекарственную продукцию.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector