1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Основные инъекционные препараты

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

К лекарственным формам для инъекций относятся водные и масляные растворы, суспензии и эмульсии, а также стерильные порошки и таблетки, которые растворяются в стерильном раство­рителе непосредственно перед введением. Все эти жидкости вво­дятся в организм через полую иглу с нарушением целостности кожных и слизистых покровов. Различают две формы такого вве­дения жидкостей в организм — инъекция (injectio) и вливание (infusio). Различие между ними заключается в том, что первые представляют собой сравнительно небольшие количества жидкости, вводимые с помощью шприца, а вторые — большие количест­ва жидкости, вводимые с помощью аппарата Боброва или других приспособлений.

. В зависимости от места введения различают следующие виды инъекций и вливаний:

1.Внутрикожное (0,2-0,5 мл);

2.Подкожное (от 1-2 до 500 мл);

3.Внутримышечное (1-2 мл);

4.Внутривенное (от 1 до 500 мл и более);

5. Внутриартериальное (1-2 мл);

6. Спинномозговое (1-2 мл) и др.

Инъекционный способ введения имеет ряд преимуществ:

1.Быстрота действия, вводимых веществ;

2.Отсутствие разрушающего действия ферментов ЖКТ и печени на лекарственные вещества;

3.Oтcутствие действия лекарственных веществ на органы вкуса и обоняния и раздражения ЖКТ;

4.Полное всасывание, вводимых лекарственных веществ;

5.Возможность локализации действия лекарственных веществ (в случае применения анестетиков);

6. Точность дозирования;

7.Возможность введения лекарственной формы больному, нахо­дящемуся в бессознательном состоянии;

8. Замена крови жидкостями после значительных её потерь;

9. Возможность заготовок впрок (в ампулах).

К числу недостатков инъекционного способа введения лекарственных веществ следует отнести:

1.Болезненность введения, что особенно нежелательно в детской практике и гериатрии;

2.Инъекции может производить только медперсонал;

3.Возникает серьезная опасность введения инфекции, т. к. лекарственные вещества вводятся помимо защитных барьеров организма;

4. Опасность эмболии вследствие попадания твердых частиц или пузырьков воздуха, диаметр которых в ряде случаев превыша­ет диаметр мелких сосудов;

5. Введение инфузионных растворов непосредственно в ткани может вызвать сдвиги осмотического давления, рН и т.д.

Требования, предъявляемые к лекарственным формам для инъекций:

1. Стерильность — отсутствие жизнеспособных микроорганизмов и их спор на всех стадиях вегетации.

2. Апирогенность — отсутствие продуктов жизнедеятельности и распада микроорганизмов.

3.Стабильность – неизменяемость по составу и количеству находящихся в растворе лекарственных веществ в течение установленных сроков хранения.

4.Отсутствие механических включений — прозрачность инъекци­онного раствора (или отсутствие каких-либо взвешенных частиц)

К числу специальных требований, предъявляемых к отдель­ным группам

растворов для инъекций, таких как плазмозамещающие, относятся: .

1. Изотоничность — осмотическое давление раствора должно быть равно осмотическому давлению жидкостей организма: плазмы крови, слезной жидкости, лимфы и др. (72,82 х10 4 Па).

2. Изогидричность — раствор должен иметь рН, равную рН плазмы крови (рН крови 7,36-7,47).

3. Изотоничность — раствор должен иметь ионный состав мине­ральных солей (Na + , K + , Cl — , НРО4 2- , НСО3 и др.), близкий к плазме крови.

4. Вязкость — вязкость раствора должна быть близка к вязкости крови, что регулируется добавлением ВМС.

5.Определенный окислительно — восстановительный потенциал — для обеспечения питания клеток за счет добавления глюкозы или этанола.

6. Полностью выводится из организма, не нарушая функции основных органов.

7. Должны быть лишены острой и хронической токсичности, а также антигенных свойств.

8. Не должны понижать свертываемость крови и вызывать аглю­тинацию эритроцитов.

Обеспечить эти требования должен весь технологический процесс (помещения, технологическое оборудование, упаковка, система подготовки технологического воздуха и транспортные системы ввода сырья и вывода готового продукта, производственный персонал).

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Учись учиться, не учась! 10716 — | 8045 — или читать все.

95.47.253.202 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)

очень нужно

Инъекционные препараты

У каждого из нас есть опыт обращения к врачу с симптомами какого-либо заболевания или с жалобами, и, чаще всего, мы выходим из кабинета врача с назначением принимать какие-то препараты. В большинстве случаев, это таблетки или капсулы, которые нужно глотать, но есть и много других способов принимать лекарства. Например, есть таблетки, которые нужно рассасывать, кремы, мази и пластыри, которые применяются на коже, есть глазные капли, а также средства, которые вдыхаются через нос или рот, как правило с помощью специального устройства.

Сейчас людям с ревматоидным артритом (РА) и другими воспалительными и аутоиммунными состояниями все чаще назначают препараты, которые вводятся с помощью инъекций. Это могут быть лекарства, которые можно вводить самостоятельно, или те, что предполагают внутривенные инфузии, которые проводятся медицинским персоналом. Многие из них являются модификаторами биологического ответа, или биопрепаратами. Биопрепараты действуют на специфические звенья иммунной системы, таким образом вмешиваясь в воспалительный процесс, который приводит к повреждению тканей при РА. Это помогает замедлить, а иногда и остановить прогрессирование РА и/или аутоиммунного состояния.

Несмотря на потенциальные выгоды биопрепаратов, когда вы слышите о том, что периодически вам нужно приходить в процедурный кабинет для внутривенных вливаний, вас это совсем не радует. У многих это вызывает страх и тревогу. Однако со временем, обучившись самостоятельно вводить препарат с помощью специальных устройств, и наблюдая реальное уменьшение воспаления и аутоиммунных реакций, пациенты преодолевают свои страхи и предубеждения, и привыкают принимать эти препараты.

Инъекционные и внутривенные биопрепараты

Различные биопрепараты действуют разными путями в зависимости от того, на какое звено иммунного ответа они направлены, т.е. какую реакцию они должны замедлить или прекратить.

Категории биопрепаратов включают:

  • ингибиторы фактора некроза опухолей (анти-ФНО),
  • блокаторы интерлейкина-1,
  • блокаторы Т-клеток,
  • ингибиторы интерлейкина-6,
  • блокаторы В-клеток.

Очень часто врачи назначают первыми анти-ФНО препараты, однако итоговый выбор зависит от того, что больше всего подходит конкретному человеку.

В настоящее время на рынке представлены следующие препараты:

Enbrel (этанерцепт).

Первый биопрепарат, одобренный для РА. Также одобрен для псориаза, псориатического артрита, ювенильного идиопатического артрита и анкилозирующего спонлидлоартрита. Вводится больными самостоятельно в дозе 25 или 50 мг, обычно один или два раза в неделю. Препарат продается в виде предварительно заполненных одноразовых шприцев по 50 мг для аутоинъекций; в многоразовых флаконах по 25 мг и одноразовых флаконах по 25 мг с адаптером. Автовпрыскиватель Enbrel SureClick разработан так, что пользователь никогда не видит иглу.

Данные о безопасности Enbrel доступны уже более 10 лет. Препарат никогда не вызывал жжения при введении, хотя иногда наблюдалось раздражение в месте инъекции.

Читать еще:  Описание препарата ацикловир при гриппе и простуде

Humira (адалимумаб).

Одобрен для РА, псориаза, болезни Крона, язвенного колита, анкилозирующего спондилоартрита, псориатического артрита и ЮИА. Требуется одна инъекция каждые 2 недели с использованием предварительно заполненной ручки или шприца для автоматического введения. Ручка и шприц для взрослых содержит 40 мг – это взрослая доза, педиатрический шприц — 20 мг.

Cimzia (цертолизумаб).

Одобрен для РА, болезни Крона и псориатического артрита. Продается в специально разработанных, предварительно заполненных шприцах для самостоятельного введения. Применение Cimzia начинается с пробного периода, когда 3 дозы по 400 мг распредаляются на 4 недели. Каждая из этих доз вводится в 2 приема по 200 мг. В дальнейшем вводится по 200 мг каждые 2 недели, или две инъекции по 200 мг каждые 4 недели. Этот препарат имеет более вязкую структуру, чем остальные, поэтому возможно легкое жжение при введении.

Simponi (голимумаб).

Одобрен для лечения РА, псориатического артрита, анкилозирующего спондилоартрита и язвенного колита. Может вводиться медицинским работником внутривенно или самостоятельно, с помощью автовпрыскивателя или готового шприца. Для РА и других видов артрита доза составляет 50 мг один раз в месяц.

Kineret (анакинра).

Используется для лечения РА в виде самостоятельных инъекций с помощью готового шприца, содержащего 100 мг. Нужно принимать в одно и то же время каждый день. С осторожностью нужно применять людям с почечными проблемами.

Orencia (абатацепт).

Применяется для лечения РА и ЮИА. Может вводиться в виде инфузий в медицинском учреждении или самостоятельно с помощью готового шприца. Для взрослых с РА для самостоятельного введения назначается доза 125 мг один раз в неделю.

Actemra (тоцилизумаб).

Одобрен для лечения РА и некоторых форм ЮИА. Взрослые и дети могут получать препарат в виде инфузий, которые занимают около часа. Взрослые с РА могут использовать готовые шприцы. Частота использования зависит от веса пациента, диагноза и способа введения.

Remicade (инфликсимаб).

Используется для лечения разнообразных воспалительных процессов, включая РА, псориатический артрит, акилозирующий спондилоартрит. Вводится только внутривенно капельно в течение 2 часов. После трех начальных доз, повторные инфузии проводятся каждые 8 недель.

Rituxan (ритуксимаб).

Применяется для лечения РА, вводится только внутривенно капельно, инфузия обычно длится от 4 до 6 часов. Назначается один раз в полгода две дозы с промежутком в 2 недели.

Другие инъекционные препараты для РА

В дополнение к биопрепаратам для лечения РА обычно назначаются некоторые другие препараты.

Метотрексат.

Это краеугольный камень лечения РА. Как правило, принимается один раз в неделю в таблетках, но возможно и самостоятельное введение в виде инъекций. В 2013 году одобрен автовпрыскиватель Ortexup с однократной дозой метотрексата. Предполагается еженедельное введение, доступно 4 варианта дозы. Может использоваться и у взрослых с РА, и у детей с ЮИА.

Кортикостероиды.

Аналоги естественных гормонов в организме, помогают уменьшить воспаление. Чаще всего применяются в виде таблеток, однако возможны внутрисуставные инъекции для уменьшения боли и отека. Такие инъекции проводит врач.

Если вам понравилась статья, поделитесь ею, пожалуйста, с друзьями. Кликните на иконку вашей соцсети под текстом. Спасибо!

Лекарственные формы для инъекций

Лекарственные формы для инъекций – стерильные лекарственные формы для парентерального применения в виде растворов, суспензий, эмульсий, а также твердых лекарственных веществ (порошки, таблетки, пористые массы), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением.

Различают инъекции малого объема (до 100 мл) и большого объема (100 мл и более – инфузии). Порошки для инъекций – стерильные твердые лекарственные средства, применяемые для приготовления растворов или суспензий для инъекций. Растворы для инъекций – стерильные водные или неводные растворы лекарственных веществ в соответствующем растворителе. Суспензии для инъекций – стерильные высокодисперсные суспензии. Эмульсии для инъекций – стерильные высокодисперсные эмульсии.

Раствор для инъекций (Solutiones pro injectionibus) – это жидкая лекарственная форма для парентерального введения (минуя желудочно-кишечный тракт). Растворы для инъекций вводят подкожно (п/к), внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в). Лекарственные формы для инъекций – промышленного производства: ампулы, флаконы, шприц-тюбики. Лекарственные формы для инъекций должны быть стерильными, стойкими, апирогенными, свободными от механических примесей.

При выписывании сокращенной рецептурной прописи на раствор или суспензию в ампулах сначала указывают лекарственную форму и название лекарственного вещества в родительном падеже единственного числа, характер раствора (если он масляный), концентрацию в процентах и количество миллилитров в одной ампуле. После этого указывают количество ампул.

Пример рецепта 65. Выписать 10 ампул, содержащих по 1 мл 0,01%-ного раствора цианкобаламина. Назначить по 1 мл внутримышечно через день.

Пример рецепта 66. Выписать 10 ампул, содержащих по 1 мл 5%-ного масляного раствора ацетата токоферола. Назначить по 1 мл внутримышечно 1 раз в день.

Пример рецепта 67. Выписать 6 ампул, содержащих по 10 мл 2,5%-ной суспензии ацетата кортизона. Назначить по 2 мл внутримышечно 1 раз в день.

Если в ампулах выписывают жидкие органопрепараты, новогаленовые препараты и официнальные растворы, имеющие промышленное название, то в рецепте указывают только название лекарственного препарата и его количество в миллилитрах.

Ряд лекарственных веществ выписывают в ампулах или флаконах в сухом виде и готовят раствор или суспензию непосредственно перед их применением. В качестве растворителей используют воду для инъекций, растворы хлорида натрия, глюкозы, некоторые растительные масла. При выписывании сухого вещества для инъекций указывается название лекарственного вещества и его количество в одной ампуле, затем – количество ампул. Порядок разведения вещества и путь введения указывают в сигнатуре.

При выписывании лекарственных средств во флаконах соблюдают те же правила, что и при их выписывании в ампулах, при этом обозначение «во флаконах» в рецепте не указывают.

Пример рецепта 68. Выписать 10 флаконов, содержащих но 600000 ЕД бициллина-1. Назначить по 600000 ЕД внутримышечно 1 раз в неделю, предварительно растворив содержимое флакона в 3 мл воды для инъекций.

При выписывании лекарственных форм, которые готовят в аптеке, в рецепте обязательно должно быть указание о стерилизации лекарственного вещества.

Пример рецепта 69. Выписать 500 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия. Назначить для подкожного капельного введения.

Комментарий. Данный рецепт предназначен для производственного отдела внутрибольничной аптеки, где готовят лекарственные формы препаратов, в частности стерильные растворы для инъекций во флаконах. Поэтому появляется слово «простерилизовать» с восклицательным знаком.

Лекарственные формы депо парентеральные пролонгированные лекарственные формы для инъекций и имплантаций, обеспечивающие создание в организме запаса лекарственного средства и его последующее медленное высвобождение.

Читать еще:  При каком кашле делают ингаляции

Инъекционные формы: раствор масляный, суспензия депо, суспензия масляная, суспензия микрокристаллическая, суспензия микронизированная масляная, суспензии инсулинов, микрокапсулы для инъекций, микросферы для инъекций.

Имплантационные формы: таблетки депо, таблетки подкожные, капсулы подкожные (капсулы депо), пленки интраокулярные, терапевтические системы глазные и внутриматочные.

Для обозначения парентеральных, аппликационных и ингаляционных лекарственных форм с медленным высвобождением ЛВ используется термин «пролонгированный» или более общий – «с модифицированным высвобождением». Аппликационные лекарственные формы (от лат. applico, applicatum – прикладывать) предназначены для введения лекарственных веществ через кожу (трансдермально).

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

К лекарственным формам для инъекций относятся водные и масляные растворы, суспензии и эмульсии, а также стерильные порошки и таблетки, которые растворяются в стерильном раство­рителе непосредственно перед введением. Все эти жидкости вво­дятся в организм через полую иглу с нарушением целостности кожных и слизистых покровов. Различают две формы такого вве­дения жидкостей в организм — инъекция (injectio) и вливание (infusio). Различие между ними заключается в том, что первые представляют собой сравнительно небольшие количества жидкости, вводимые с помощью шприца, а вторые — большие количест­ва жидкости, вводимые с помощью аппарата Боброва или других приспособлений.

. В зависимости от места введения различают следующие виды инъекций и вливаний:

1.Внутрикожное (0,2-0,5 мл);

2.Подкожное (от 1-2 до 500 мл);

3.Внутримышечное (1-2 мл);

4.Внутривенное (от 1 до 500 мл и более);

5. Внутриартериальное (1-2 мл);

6. Спинномозговое (1-2 мл) и др.

Инъекционный способ введения имеет ряд преимуществ:

1.Быстрота действия, вводимых веществ;

2.Отсутствие разрушающего действия ферментов ЖКТ и печени на лекарственные вещества;

3.Oтcутствие действия лекарственных веществ на органы вкуса и обоняния и раздражения ЖКТ;

4.Полное всасывание, вводимых лекарственных веществ;

5.Возможность локализации действия лекарственных веществ (в случае применения анестетиков);

6. Точность дозирования;

7.Возможность введения лекарственной формы больному, нахо­дящемуся в бессознательном состоянии;

8. Замена крови жидкостями после значительных её потерь;

9. Возможность заготовок впрок (в ампулах).

К числу недостатков инъекционного способа введения лекарственных веществ следует отнести:

1.Болезненность введения, что особенно нежелательно в детской практике и гериатрии;

2.Инъекции может производить только медперсонал;

3.Возникает серьезная опасность введения инфекции, т. к. лекарственные вещества вводятся помимо защитных барьеров организма;

4. Опасность эмболии вследствие попадания твердых частиц или пузырьков воздуха, диаметр которых в ряде случаев превыша­ет диаметр мелких сосудов;

5. Введение инфузионных растворов непосредственно в ткани может вызвать сдвиги осмотического давления, рН и т.д.

Требования, предъявляемые к лекарственным формам для инъекций:

1. Стерильность — отсутствие жизнеспособных микроорганизмов и их спор на всех стадиях вегетации.

2. Апирогенность — отсутствие продуктов жизнедеятельности и распада микроорганизмов.

3.Стабильность – неизменяемость по составу и количеству находящихся в растворе лекарственных веществ в течение установленных сроков хранения.

4.Отсутствие механических включений — прозрачность инъекци­онного раствора (или отсутствие каких-либо взвешенных частиц)

К числу специальных требований, предъявляемых к отдель­ным группам

растворов для инъекций, таких как плазмозамещающие, относятся: .

1. Изотоничность — осмотическое давление раствора должно быть равно осмотическому давлению жидкостей организма: плазмы крови, слезной жидкости, лимфы и др. (72,82 х10 4 Па).

2. Изогидричность — раствор должен иметь рН, равную рН плазмы крови (рН крови 7,36-7,47).

3. Изотоничность — раствор должен иметь ионный состав мине­ральных солей (Na + , K + , Cl — , НРО4 2- , НСО3 и др.), близкий к плазме крови.

4. Вязкость — вязкость раствора должна быть близка к вязкости крови, что регулируется добавлением ВМС.

5.Определенный окислительно — восстановительный потенциал — для обеспечения питания клеток за счет добавления глюкозы или этанола.

6. Полностью выводится из организма, не нарушая функции основных органов.

7. Должны быть лишены острой и хронической токсичности, а также антигенных свойств.

8. Не должны понижать свертываемость крови и вызывать аглю­тинацию эритроцитов.

Обеспечить эти требования должен весь технологический процесс (помещения, технологическое оборудование, упаковка, система подготовки технологического воздуха и транспортные системы ввода сырья и вывода готового продукта, производственный персонал).

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Сдача сессии и защита диплома — страшная бессонница, которая потом кажется страшным сном. 8966 — | 7262 — или читать все.

95.47.253.202 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)

очень нужно

Оральные и инъекционные стероиды: преимущества и недостатки

Даже новички, которые только начинают интересоваться темой анаболических стероидов, знают, что существует две основных формы анаболических препаратов, а именно инъекционная и оральная. Но не все знают о том, какие плюсы и минусы есть у каждой из этих форм. В этой статье мы о них и расскажем.

Структура статьи:

Оральная форма

По той простой причине, что большинство новичков, ожидаемо, предпочитают именно таблетированные стероиды, планируя свой самый первый курс, в силу простоты их употребления, начнём мы именно с них.

Анаболических стероидов выпускаемых в таблетированной форме, если смотреть на действующее вещество, а не торговое наименование не так уж много. Наиболее распространены такие таблетированные препараты как

Это весьма качественные препараты, с довольно длительной историей и хорошей репутацией. Некоторые из них имеют аналоги в инъекциях. Все перечисленные стероиды в форме таблеток обладают устойчивостью к разрушению ферментами печени, и это является основной причиной их токсичного воздействия на неё.

Говоря об оральных стероидах можно сделать следующие выводы:

  • Каждый стероид этой категории в той либо иной мере обладает гепатотоксичностью (токсичное влияние на печень), которая выше, нежели у инъекционных стероидов
  • Оральные препараты быстро включаются в работу, а затем также быстро выводятся из организма, в результате чего образуется «стероидные ямы» – резкие перепады в концентрациях действующего вещества в крови
  • Требуют слишком частого приёма, что может быть не очень удобно и практично

К однозначным плюсам таких препаратов можно отнести то, что оральные стероиды сложнее выявляются в антидопинговых пробах, и их легче употреблять новичкам, которые боятся выполнять инъекции. Более того, при необходимости их можно быстро отменить, а вот в случае с инъекцией придётся ждать какое-то время, пока препарат будет работать. Это может занять до 2-3-х недель.

Читать еще:  Люголь состав инструкция по применению

Все наиболее популярные и востребованные анаболические стероиды оральной и инъекционной формы можно заказать в проверенном онлайн магазине VipSteroid.net. Мы выполним доставку в любой город России. Всё полностью анонимно и конфиденциально.

Инъекционная форма

Забегая вперёд, скажем, что многие профессионалы и любители предпочитают инъекционную спортивную фармакологию таблетированным препаратам. Хотя, разумеется, всё индивидуально, и вполне нередко возникают случаи, когда даже профессиональному спортсмену в силу ряда причин проще воспользоваться таблетированным AAC. Инъекционные стероиды выступают своеобразным антиподом, и противопоставляются оральным. Ассортимент инъекционных AAC также несколько шире. Они выпускаются во флаконах и ампулах.

Инъекционные AAC производятся в виде масляных эфиров (чаще) и водных растворов (суспензии). Примерами первых могут служить тестостероновые эфиры, а вторых – Винстрол и Акватест (суспензия тестостерона). Отдельно заметим гормон роста и гонадотропин, которые выпускаются в форме порошка и требуются разведения в специальной жидкости (но не являются стероидами). Длинная эфирная цепочка в некоторых стероидах позволяет им работать длительно (пролонгировано) – от 3-х до 21-го дня. К примеру, тестостерон энантат и пропионат, нандролон «деканоат» и «фенилпропионат» или пресловутый сустанон.

Добросовестные производители используют качественный тип масла, полностью безвредный для человека. Также все препараты (включая оральные) проходят очистку от посторонних продуктов производства, чтобы они лучше переносились организмом. Это фармацевтический стандарт.

Об инъекционных стероидах можно сделать такие выводы:

  • Они одновременно удобны и неудобны. Для тех, кто боится или не любит делать уколы этот вариант неудобный. Но если Вы можете себя «перебороть», то даже самые «короткие» препараты вводятся не более одного раза в сутки, тогда как таблетки нужно пить по несколько раз в день. В случае с пролонгированными препаратами инъекции могут потребоваться каждые 4-7 дней
  • Поступление действующего вещества инъекционных стероидов более стабильное и равномерное
  • Практически полное отсутствие влияния на функции печени (гепатотоксичности)
  • Чаще обнаруживаются на антидопинговых пробах

Как мы уже отмечали, у обеих этих форм имеются как свои плюсы, так и свои минусы. Идеальным решением будет сочетание инъекционных препаратов с таблетированными.

Требования к инъекционным лекарственным формам

К лекарственным формам для инъекций предъявляются следующие требования: стерильность, отсутствие механических примесей, стойкость, апирогенность, к отдельным инъекционным растворам — изотоничность, что указывается в соответствующих статьях или рецептах [7].

Парентеральное применение препаратов предполагает нарушение кожного покрова, что связано с возможным инфицированием патогенными микроорганизмами и введением механических включений.

Стерильность инъекционных растворов, приготовляемых в условиях аптеки, обеспечивается в результате неукоснительного соблюдения правил асептики, а также стерилизации этих растворов. Стерилизацией, или обеспложиванием, называется полное уничтожение в том или ином объекте жизнеспособной микрофлоры.

Асептические условия производства лекарственных препаратов — это комплекс технологических и гигиенических мероприятий обеспечивающих защиту продукта от попадания в него микроорганизмов на всех этапах технологического процесса.

Асептические условия необходимы при изготовлении термолабильных препаратов, а также малоустойчивых систем — эмульсий, взвесей, коллоидных растворов, то есть препаратов, не подвергаемых стерилизации.

Также не меньшую роль играют соблюдение правил асептики при приготовлении лекарственных препаратов выдерживающих термическую стерилизацию, так как этот метод стерилизации не освобождает продукт от погибших микроорганизмов и их токсинов, что может привести к пирогенной реакции при инъекции такого препарата.

Отсутствие механических примесей. Все инъекционные растворы не должны содержать каких-либо механических примесей и должны быть совершенно прозрачными. В инъекционном растворе могут содержаться частицы пыли, волокна материалов, используемых для фильтрования, любые иные твердые частицы, которые могут попасть в раствор из посуды, в которой он готовится. Главная опасность наличия в инъекционном растворе твердых частиц — возможность закупорки сосудов, которая может вызвать смертельный исход в случае, если закупоренными окажутся сосуды, питающие сердце или продолговатый мозг.

Источниками механических загрязнений могут быть некачественная фильтрация, технологическое оборудование, особенно его трущиеся детали, окружающий воздух, персонал, некачественно подготовленные ампулы.

Из этих источников в продукт могут попасть микроорганизмы, частички металла, ржавчины, стекла, древесные резины, угля, золы, крахмала, талька, волокна, асбеста.

Апирогенность. Апирогенностью называется отсутствие в инъекционных растворах продуктов метаболизма микроорганизмов — так называемых пирогенных веществ, или пирогенов. Свое название пирогены (от лат. руг — жар, огонь) получили за способность вызывать повышение температуры при попадании в организм, возможно иногда падение артериального давления, озноб, рвота, понос.

В производстве инъекционных препаратов от пирогенов освобождаются различными физико-химическими методами — путем пропускания раствора через колонки с активированным углем, целлюлозой, мембранные ультрафильтры.

В соответствии с требованиями ГФХ инъекционные растворы не должны содержать пирогенных веществ. Для обеспечения этого требования инъекционные растворы готовят на апирогенной воде для инъекций (или маслах) с использованием медикаментов и других вспомогательных веществ, не содержащих пирогенов [3].

Классификация инъекционных растворов

Лекарственные средства для парентерального применения классифицируются следующим образом:

— инъекционные лекарственные средства;

— внутривенные инфузионные лекарственные средства;

— концентраты для инъекционных или внутривенных инфузионных лекарственных средств;

— порошки для инъекционных или внутривенных инфузионных лекарственных средств;

Инъекционные лекарственные средства — это стерильные растворы, эмульсии или суспензии. Растворы для инъекций должны быть прозрачными и практически свободными от частиц. Эмульсии для инъекций не должны обнаруживать признаков расслоения. Суспензия для инъекций при взбалтывании должна быть достаточно стабильной для того, чтобы обеспечить необходимую дозу при введении.

Внутривенные инфузионные лекарственные средства — это стерильные водные растворы или эмульсии с водой в качестве дисперсионной среды; должны быть свободны от пирогенов и обычно изотоничны крови. Предназначаются для применения в больших дозах, поэтому не должны содержать никаких антимикробных консервантов.

Концентраты для инъекционных или внутривенных инфузионных лекарственных средств — это стерильные растворы, предназначенные для инъекций или инфузий. Концентраты разводят до указанного объема и после разведения полученный раствор должен соответствовать требованиям, предъявляемым к инъекционным лекарственным средствам.

Порошки для инъекционных лекарственных средств представляют собой твердые стерильные вещества, помещенные в контейнер. При встряхивании с указанным объемом соответствующей стерильной жидкости они быстро образуют или прозрачный, свободный от частиц раствор, или однородную суспензию. После растворения они должны соответствовать требованиям, предъявляемым к инъекционным лекарственным средствам [8].

Имплантаты представляют собой стерильные твердые лекарственные средства, имеющие подходящие для парентеральной имплантации размеры и форму, и высвобождающие действующие вещества в течение длительного периода времени. Они должны быть упакованы в индивидуальные стерильные контейнеры.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector