1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Показания к применению флуимуцила

Флуимуцил

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Флуимуцил – отхаркивающий муколитический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Флуимуцила:

  • раствор для приема внутрь: 20 мг/мл – прозрачный либо несколько опалесцирующий, бесцветный, имеющий характерный запах малины и незначительный серный запах; 40 мг/мл – прозрачный, бесцветный либо слабо желтый, имеющий характерный запах граната и клубники и слабый серный запах (в темных стеклянных флаконах по 100, 150 или 200 мл, по 1 флакону в картонной пачке);
  • раствор для инъекций и ингаляций: прозрачный, бесцветный, имеющий слабый серный запах; при длительном контакте с воздухом после вскрытия ампулы может появляться несильный розово-фиолетовый оттенок (в темных стеклянных ампулах по 3 мл, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: бело-желтые с оранжевыми включениями, имеют характерный апельсиновый, слегка сернистый запах (по 1 г в многослойных ламинированных пакетах, по 20 или 60 пакетов в картонной пачке);
  • таблетки шипучие: круглые, белые, имеют шероховатую поверхность и лимонный, слегка серный запах; раствор после восстановления в воде должен быть несколько опалесцирующим, иметь характерный запах и вкус лимонного ароматизатора (по 2 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для перорального приема:

  • активное вещество: ацетилцистеин – 20 или 40мг;
  • вспомогательные компоненты (20/40 мг): метилпарагидроксибензоат – 1/1,8 мг; бензоат натрия – 1,5/0 мг; эдетат динатрия – 1/1 мг; кармеллоза натрия – 4/4 мг; сахаринат натрия – 0,4/0,4 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0/0,2 г; 70% сорбитол – 0/120 мг; малиновый ароматизатор – 2,5/0 мг; клубничный ароматизатор – 0/10 мг; гранатовый ароматизатор – 0/2 мг; гидроксид натрия – до pH 6,5/6,5; очищенная вода – до 1/1 мл.

Состав 1 ампулы раствора для инъекций и ингаляций:

  • активное вещество: ацетилцистеин – 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – до pH 6,5 (около 74 мг); эдетат динатрия – 3 мг; вода для инъекций – до 3 мл.

Состав 1 пакетика для приготовления раствора для перорального приема:

  • активное вещество: ацетилцистеин – 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: сорбитол – 662,7 мг; аспартам – 25 мг; апельсиновый ароматизатор – 100 мг; бетакаротен – 12,3 мг.

Состав 1 шипучей таблетки:

  • активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
  • вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия – 500 мг; аспартам – 20 мг; лимонная кислота – 680 мг; лимонный ароматизатор – 100 мг.

Показания к применению

  • нарушение отхождения мокроты, связанное с закупоркой бронхов слизистой пробкой, при таких болезнях, как ателектаз легкого, пневмония, бронхит, бронхиолит, трахеит, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легких, ларинготрахеит, эмфизема легких, интерстициальные заболевания легких;
  • отит (гнойный и катаральный), гайморит, синусит (для облегчения отхождения секрета);
  • вязкий секрет в дыхательных путях при послеоперационных/посттравматических состояниях (для удаления).

Дополнительные показания для раствора Флуимуцила для инъекций и ингаляций:

  • подготовка к проведению бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
  • обработка свищей, операционного поля при проведении операций на сосцевидном отростке и полости носа;
  • промывание среднего уха, носовых ходов, абсцессов, гайморовых пазух.

Противопоказания

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • непереносимость фруктозы (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл);
  • возраст до 2 лет (для перорального раствора и гранул для приготовления перорального раствора), до 6 лет (для раствора для инъекций и ингаляций) и до 18 лет (для шипучих таблеток);
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Флуимуцил назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):

  • болезни надпочечников;
  • легочное кровотечение;
  • артериальная гипертензия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • кровохарканье;
  • варикозное расширение вен пищевода;
  • бронхиальная астма (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, поскольку существует высокая вероятность возникновения бронхоспазма);
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • фенилкетонурия (для гранул для приготовления перорального раствора и шипучих таблеток; связано с присутствием в составе препарата аспартама);
  • возраст до 1 года (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, применение препарата возможно только в стационарных условиях в случаях наличия жизненных показаний);
  • беременность (применение Флуимуцила возможно только после оценки соотношения пользы с возможным риском).

Способ применения и дозировка

Раствор для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь.

Рекомендованная схема применения препарата (в скобках указана суточная доза ацетилцистеина):

  • дети 2–5 лет: 2–3 раза в день по 5 мл раствора 20 мг/мл (200–300 мг);
  • дети 6–14 лет: 3–4 раза в день по 5 мл раствора 20 мг/мл либо 2 раза в день по 4 мл раствора 40 мг/мл (300–400 мг);
  • дети от 14 лет и взрослые: 1 раз в день по 15 мл раствора 40 мг/мл (600 мг).

Максимально в день – 600 мг ацетилцистеина.

Раствор для инъекций и ингаляций

Способ применения Флуимуцила:

  • парентерально: способ введения – внутримышечно и внутривенно (желательно капельно либо медленно струйно на протяжении 5 минут); режим дозирования – 1–2 раза в день по 3 мл (взрослым), 1–2 раза в день по 1,5 мл (детям 6–14 лет) или 10 мг/кг в день (детям до 6 лет; предпочтительнее назначать препарат в пероральных формах; внутривенное введение детям до 1 года возможно только при наличии жизненных показаний в стационарных условиях);
  • ингаляционно (аэрозольная терапия): применяется 10% раствор по 3–9 мл (в УЗИ-приборах) или 6 мл (в приборах с распределительным клапаном). Длительность ингаляции – от 15 до 20 минут, кратность применения – 2–4 раза в день. Средняя продолжительность курса при острых состояниях – 5–10 дней, хронических состояниях – до 6 месяцев. В зависимости от терапевтического воздействия и состояния пациента врач может вносить изменения в режим дозирования. Детям препарат назначают во взрослых дозах. При сильном секретолитическом действии секрет отсасывается, а частота ингаляций и суточная доза уменьшаются;
  • местно (закапывания в носовые ходы и наружный слуховой проход): по 1,5–3 мл на 1 процедуру;
  • интратрахеально (при проведении лечебных бронхоскопий для промывания бронхиального дерева): по 1–2 ампулы либо больше в день (зависит от клинических показаний).

Продолжительность курса определяется результатами лечения. Флуимуцил имеет высокую общую и местную переносимость, поэтому возможно его длительное применение.

Перед внутривенным введением раствор следует дополнительно разбавлять 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором NaCl (соотношение – 1:1).

Пациентам от 65 лет Флуимуцил обычно назначается в минимально эффективных дозах.

Гранулы для приготовления раствора для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь, предварительно растворив разовую дозу в 1/3 стакана воды.

Рекомендованная схема применения препарата:

  • новорожденные (только при наличии жизненных показаний и под врачебным контролем) и дети до 1 года: 10 мг/кг (из бутылочки для кормления или ложки);
  • дети 1–2 лет: 2 раза в день по 100 мг;
  • дети 2–6 лет: 3 раза в день по 100 мг либо 2 раза в день по 200 мг;
  • дети от 6 лет и взрослые: 2–3 раза в день по 200 мг.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально:

  • острое течение болезни: 5–10 дней;
  • хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Шипучие таблетки

Флуимуцил принимают внутрь (раствор – 1 таблетка на 1/3 стакана воды).

Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 1 таблетке.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально:

  • острое течение болезни: 5–10 дней;
  • хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Побочные действия

Раствор для перорального приема, гранулы для приготовления раствора, шипучие таблетки

В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд.

Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.

Раствор для инъекций и ингаляций

  • ингаляционное введение: ринорея, раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель; редко – бронхоспазм, стоматит;
  • внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте введения раствора, крапивница; при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек/печени.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Легкий серный запах является характерным для действующего вещества Флуимуцила.

Ампулу с раствором для инъекций и ингаляций нужно вскрывать перед применением. После вскрытия препарат можно применять на протяжении 24 часов только для ингаляций при условии его хранения в холодильнике.

При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила и при наличии гиперчувствительности может наблюдаться развитие легкого и быстро проходящего жжения, поэтому рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Раствор Флуимуцила (готовый либо полученный в результате растворения таблеток или гранул) не должен соприкасаться с металлическими/резиновыми поверхностями.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Флуимуцила с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • противокашлевые лекарственные средства: усиление застоя мокроты, что связано с подавлением кашлевого рефлекса;
  • антибактериальные препараты – ампициллин, тетрациклины (кроме доксициклина), амфотерицин В: снижение эффективности обоих препаратов (рекомендуемый интервал между приемами – не меньше 2 часов);
  • нитроглицерин: усиление его дезагрегантного и сосудорасширяющего действия;
  • парацетамол: устранение его токсических эффектов.

Раствор Флуимуцила фармацевтически несовместим с иными растворами лекарственных средств.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

  • раствор для перорального приема – 2 года (после первого вскрытия упаковки – 15 дней);
  • раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет;
  • гранулы для приготовления раствора для перорального приема, шипучие таблетки – 3 года.

Флуимуцил ® (Fluimucil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина1 пак.
ацетилцистеин100 мг
вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина1 пак.
ацетилцистеин200 мг
вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.

Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом1 табл.
ацетилцистеин600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор

в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

Раствор для инъекций1 амп.
ацетилцистеин300 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл

в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.

Фармакологическое действие

Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Фармакодинамика

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Читать еще:  Обзор лечебных согревающих пластырей

Показания препарата Флуимуцил ®

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

Взаимодействие

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Способ применения и дозы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.

Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для инъекций

Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день.

Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.

Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Особые указания

Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

Условия хранения препарата Флуимуцил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флуимуцил ®

раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл — 5 лет.

таблетки шипучие 600 мг — 3 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флуимуцил таблетки — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номерП N 012975/01-180907

Торговое название препарата: Флуимуцил®

Международное непатентованное название: Ацетилцистеин

Лекарственная форма: таблетки шипучие.

Состав. Одна таблетка содержит: активное вещество — ацетилцистеин 600 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

Описание. Белые круглые с шероховатой поверхностью таблетки лимонного, слегка серного запаха.
Раствор препарата, полученный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ: R05СВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью вободных сульфгидрильных ipynn ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика.
Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, / бронхиальном секрете.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы — 50%. Т1/2 — около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 18 лет, период лактации.

С осторожностью — Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Применение препарата при беременности и в период лактации.

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: 1 таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды и принимают один раз в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих /? препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Форма выпуска

Таблетки шипучие 600 мг.
По 2 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ламинированной алюминиевой фольги [полиамид — алюминий — полиэтилен / полиэтилен — алюминий].
По I или 2 блистера (по 10 таблеток) или по 5 или 10 блистеров (по 2 таблетки) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Предприятие — производитель
Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Раствор для ингаляций и таблетки (шипучие) 600 мг Флуимуцил: инструкция, цены и отзывы

Отхаркивающим муколитическим лекарством является Флуимуцил. Инструкция по применению указывает, что гранулы 200 мг, порошок, раствор для ингаляций антибиотик ИТ в ампулах, таблетки шипучие 600 мг назначают при заболеваниях дыхательных путей. По отзывам специалистов, этот медикамент помогает в терапии кашля и разжижения мокроты.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).
  • Таблетки шипучие 600 мг.
  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг и дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, аспартам.

1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин, аспартам, сорбитол, ароматизатор апельсиновый.

1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина, в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина, дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.

Читать еще:  Правила приема и виды антибиотиков для детей

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат и вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).

К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Показания к применению

От чего помогает Флуимуцил? Таблетки назначают:

  • промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
  • отит, синусит (катаральный и гнойный);
  • облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
  • подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии;
  • затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания (ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, абсцесс легкого, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой).

Инструкция по применению

Флуимуцил раствор

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей.

В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно использовать компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или внутримышечно. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента. Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Шипучие таблетки

Флуимуцил принимают внутрь (раствор – 1 таблетка на 1/3 стакана воды). Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 1 таблетке. Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Гранулы для приготовления раствора для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь, предварительно растворив разовую дозу в 1/3 стакана воды. Рекомендованная схема применения препарата:

  • новорожденные (только при наличии жизненных показаний и под врачебным контролем) и дети до 1 года: 10 мг/кг (из бутылочки для кормления или ложки);
  • дети 1–2 лет: 2 раза в день по 100 мг;
  • дети 2–6 лет: 3 раза в день по 100 мг либо 2 раза в день по 200 мг;
  • дети от 6 лет и взрослые: 2–3 раза в день по 200 мг.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Фармакологическое действие

Флуимуцил – это муколитическое медикаментозное средство, которое разрежает мокроту и способствует ее выводу из организма. Ацетилцистеин за счет собственных сульфгидрильных групп способен разрывать дисульфидные соединения кислых мукополисахаридов мокроты, благодаря чему снижается вязкость слизи, и происходит деполяризация мукопротеидов.

Ацетилцистеин активен и при наличии гнойной мокроты. Препарату Флуимуцил присущи антиадгезивные свойства. В состав препарата входит нуклеофильная тиоловая SH-группа, легко отдающая водород и нейтрализующая окислительные радикалы. Это определяет антиоксидантное действие препарата.

Ацетилцистеин, оперативно проникая во внутриклеточное пространство, деацетилируется до L-цистеина, который в свою очередь участвует в синтезе внутриклеточного глутатиона – цитопротектора и антиоксиданта, нейтрализующего экзогенные и эндогенные свободные токсины и радикалы.

Благодаря такому механизму воздействия, ацетилцистеин не допускает истощение и стимулирует синтез внутриклеточного глутатиона, тем самым активизируя детоксикацию вредных веществ. Данные свойства Флуимуцила позволяют использовать его в качестве антидота в случаях отравления парацетамолом.

На фоне применения Флуимуцила происходит сокращение частоты и тяжести обострений у больных с муковисцидозом и бронхитом хронической формы. В ходе клинических исследований препарата Флуимуцил изучалась эффективность длительного лечения данным препаратом хронической обструктивной болезни легких.

Препарат способствует сокращению частоты обострений ХОБЛ и легочной гиперинфляции. Препарат применяется при лечении ХОБЛ. Препарат Флуимуцил предназначен для внутреннего применения. После приема внутрь в течение короткого времени абсорбируется из ЖКТ. Активное вещество препарата проникает в межклеточное пространство и распределяется в основном в печени, легких, почках и в бронхиальном секрете.

Противопоказания

  • тромбоцитопения;
  • период лактации;
  • лейкопения;
  • детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину;
  • анемия;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочные явления

Раствор для перорального приема, гранулы для приготовления раствора, шипучие таблетки:

В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд. Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.

Раствор для инъекций и ингаляций ингаляционное введение:

  • ринорея, раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель; редко – бронхоспазм, стоматит;
  • внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте введения раствора, крапивница;
  • при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек/печени.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности назначение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); в детском и подростковом возраст до 18 лет (для шипучих таблеток).

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Легкий серный запах является характерным для действующего вещества Флуимуцила.

Ампулу с раствором для инъекций и ингаляций нужно вскрывать перед применением. После вскрытия препарат можно применять на протяжении 24 часов только для ингаляций при условии его хранения в холодильнике. При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила и при наличии гиперчувствительности может наблюдаться развитие легкого и быстро проходящего жжения, поэтому рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Раствор Флуимуцила (готовый либо полученный в результате растворения таблеток или гранул) не должен соприкасаться с металлическими/резиновыми поверхностями.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.

Применение тетрациклинов (кроме доксициклина), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков, так и ацетилцистеина, поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.

Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект нитроглицерина усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.

Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие парацетамола на печень.

С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Аналоги лекарства Флуимуцил

По структуре определяют аналоги:

  1. Мукобене.
  2. Викс Актив ЭкспектоМед.
  3. Мукомист.
  4. Ацетилцистеин.
  5. N-ацетилцистеин.
  6. Ацетилцистеина раствор для ингаляций.
  7. АЦЦ.
  8. Экзомюк 200.
  9. Муконекс.
  10. N-АЦ-ратиофарм.
  11. Ацестин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Флуимуцил (таблетки шипучие 600 мг №10) в Москве составляет 146 рублей. Гранулы для приготовления раствора 200 мг — 176 рублей за 20 пакетиков саше. Отпускается без рецепта.

Хранить при температуре до 25 C. Беречь от детей. Срок годности:

  • раствор для перорального приема – 2 года (после первого вскрытия упаковки – 15 дней);
  • раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет;
  • гранулы для приготовления раствора для перорального приема, шипучие таблетки – 3 года.

Инструкция по применению антибиотика Флуимуцил для взрослых и детей, дозировка и аналоги

Продуктивный кашель выступает первым серьезным симптомом различных заболеваний органов системы дыхания. Методика лечения обязательно должна быть направлена на устранение основной причины, которая спровоцировала развитие болезни. Действенным муколитическим препаратом выступает Флуимуцил, в инструкции по применению подробно описан механизм действия.

Описание, состав и формы выпуска

Флуимуцил можно приобрести в нескольких формах, а также одна из лекарственных форм является антибиотиком ИТ для ингаляций. Упаковка такого средства содержит 3 флакона с веществом и столько же ампул с растворителем. В составе присутствуют тиамфеникол, ацетилцистеинат и вода. Нередко используется в качестве капель в нос.

Еще одна форма – шипучие таблетки для растворения. В их составе – 600 миллиграмм ацетилцистеина, лимонная кислота, аспартам и натрия гидрокарбонат. В ампулах для инъекций состав тот же, что и для ингаляций. Также препарат производится в форме спрея с прозрачной жидкостью.

Механизм действия препарата

Флуимуцил относится к муколитическим препаратам с антиоксидантным действием. Обширный спектр воздействия направлен на выведение бронхиального секрета.

Основной активный элемент оказывает влияние на дисульфидные связи, что впоследствии сказывается на вязкости слизи. Подобный механизм действия наблюдается при гнойной мокроте, которая вырабатывается при заболеваниях ЛОР-органов.

Фармакологические способности препарата распространяются на весь очаг поражения, устраняя патогенные микроорганизмы с эпителиальных клеток слизистой оболочки бронхов. Таким образом описываемое лекарственное средство проявляет противовоспалительную, муколитическую и антибактериальную активность.

В чем разница между Флуимуцилом и Флуимуцилом-антибиотиком ИТ?

Данный лекарственный препарат предлагается в двух формах, которые выпускает итальянский производитель. Единственная отличительная особенность обоих лечебных средств заключается в компонентном составе. В классическом Флуимуциле присутствует только одно активное вещество – ацетилцистеин. Однако в составе Флуимуцила-антибиотика включен еще один важный компонент – тиамфеникол (антибиотическое вещество). В этом и заключается основное различие двух сходных препаратов.

Стандартный Флуимуцил назначается для терапевтического лечения при воспалительных заболеваниях, которые сопровождаются тяжелым отхождением бронхиального секрета (мокроты). Данный препарат не способен оказывать воздействие на патогенные микроорганизмы, которые спровоцировали прогрессирование болезни. Лекарство способствует подавлению воспалительного процесса и лучшему отхаркиванию.

У Флуимуцила с антибиотиком механизм действия немного иной. Лечебное средство направляет фармакологические свойства исключительно на борьбу с патогенными бактериями, подавляет их рост и дальнейшее распространение. Данная особенность позволяет препарату бороться не только с отдельными симптомами, но также и с причиной возникновения болезни. Обычный Флуимуцил применяется для симптоматического лечения продуктивного кашля.

Показания и противопоказания

Флуимуцил назначают в случае респираторных заболеваний, причиной которых выступают патогенные микроорганизмы. Антибиотическое вещество подходит для терапевтического лечения таких нарушений и болезней:

  • гайморит, фронтит, отит, фарингит, синусит, трахеит, ларингит;
  • бронхит, пневмония и другие хронические или острые воспалительные заболевания НДП;
  • аденоидит, коклюш, абсцесс легких, туберкулез.

Также еще одним показанием для использования лекарственного препарата выступает профилактика осложнений бактериальной природы после перенесенных хирургических вмешательств либо других манипуляций на органах дыхательной системы. Ингаляционная терапия, как правило, назначается от кашля, который сопровождается тяжелым отхождением бронхиального секрета. Нередко средство применяется для улучшения дренажа при некоторых легочных инфекциях. От насморка и сопутствующих признаков гайморита показано промывание пазух раствором для ингаляций.

Существуют некоторые противопоказания к использованию лекарственных форм данного препарата. К их числу относятся следующие состояния и заболевания:

  1. Язвенное заболевание желудка.
  2. Грудное вскармливание.
  3. Для шипучих таблеток – дети и подростки до 18 лет.
  4. Индивидуальная непереносимость активного состава препарата.
  5. Патологии кровеносной системы.
Читать еще:  Показания к применению ацикловира в таблетках

В некоторых случаях Флуимуцил назначается с осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, нарушенное функционирование печени или почек, артериальная гипертензия. Таким пациентам необходим тщательный контроль над показателями и регулярное наблюдение у лечащего врача.

Как делать ингаляции Флуимуцилом?

Перед тем, как разводить для небулайзера лечебный препарат, стоит знать основные нюансы. В резервуар аппарата следует добавить 3 миллилитра жидкости, а детям разбавляют приготовленное содержимое физраствором. Затем пациент дышит раствором при помощи специальной насадки или маски.

Взрослым показана половина флакона не больше двух раз в сутки, а детям – четверть емкости. Зная, как делать ингаляции, можно заниматься лечением на дому.

Применение раствора в ампулах для инъекций

Инъекционный способ введения препарата используется несколько реже, чем ингаляционная форма. Это обусловлено тем, что лекарственное средство попадает непосредственно в кровь человека и разносится по всему организму, а не воздействует на проблемную зону слизистых оболочек. Показаниями для введения раствора из ампул выступают, как правило, тяжелые состояния пациентов, при которых необходимы большие дозировки препарата.

В инструкции рассчитано нужное количество лекарства: для взрослых пациентов показано по одной ампуле до двух раз за сутки. Детям и подросткам от 6 до 14 лет необходимо вводить по половине гранулы до двух раз в сутки. Стоит учитывать, что детям младше 6 лет назначается исключительно пероральное использование лекарства. Перед внутримышечным введением средства его обязательно необходимо развести физраствором в равном соотношении.

Особенности применения у детей и беременных женщин

Применение для новорожденных возможно только по жизненной необходимости, а также требуется строгое наблюдение со стороны лечащего врача. Дозировка рассчитывается так – 10 миллиграмм на килограмм веса.

Груднички до 1 года принимают раствор из ложечки для кормления. Ингаляционный способ подходит детям всех возрастов, однако до трехлетнего возраста все манипуляции проводятся с повышенной осторожностью и соблюдением дозировки. Показано по 125 миллиграмм раствора (1 миллилитр).

Женщины в период вынашивания плода могут принимать лечебное средство в том случае, если существует жизненная необходимость, и польза превышает возможный вред. Также во время терапии следует прекратить грудное вскармливание, поскольку активные компоненты обладают способностью проникать в грудное молоко.

Возможные побочные эффекты

Отличительная особенность этого препарата – доказанная безопасность, однако в отдельных случаях наблюдается возникновение побочных действий. Это может произойти вследствие индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к определенным веществам, которые входят в состав лекарства.

Среди нежелательных последствий выделяются следующие проявления со стороны организма:

  1. При пероральном приеме препарата: приступы тошноты и рвоты, изжога, кожные высыпания, шумы, бронхоспазм, мигрень, анафилактический шок, тахикардия.
  2. При внутримышечном введении: ощущение жжения в месте введения лекарственного средства, анемия, лейкопения и нейтропения (крайне редко).
  3. При ингаляционном способе: приступы удушающего кашля, раздражение верхних дыхательных путей, ринит, бронхоспазм (редко).

Также стоит отметить, что подобные негативные реакции могут возникнуть при передозировке данным лечебным средством. При появлении перечисленных явлений необходимо прекратить использование препарата и пройти консультацию лечащего врача.

Как взаимодействует с другими препаратами?

Перед тем, как начать применение данного препарата, необходимо убедиться в том, что в инструкции нет особых указаний о лекарственном взаимодействии. В противном случае совмещение некоторых лекарств может привести к усилению побочных проявлений или другим серьезным последствиям.

Для Флуимуцила прописаны некоторые указания:

  1. Не допускается прием со средствами, которые направлены на устранение кашля. В противном случае не исключается застой бронхиального секрета вследствие подавления кашлевого рефлекса.
  2. Смежное применение некоторых антибиотических средств с описываемым препаратом может привести к снижению их активности. В этом случае необходимо делать перерыв между приемами, который должен составлять не менее двух часов.
  3. Если, не чередуя, принимать ацетилцистеин и нитроглицерин, не исключается усиление сосудорасширяющего эффекта, а также возможно дезагрегантное действие принимаемого препарата.
  4. Основное активное вещество, которые входит в состав данного препарата, способно оказывать токсический эффект после приема парацетамола, подавляя и уменьшая процесс разрушения клеток.

Перед тем, как начать пить препарат, рекомендуется пройти консультацию и уведомить лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных средствах, для снижения риска возникновения побочных явлений.

Аналоги и заменители

Существуют также аналоги данного средства, и наиболее эффективным из них считается АЦЦ для ингаляций или парентерального применения. Многие другие содержат компоненты, не позволяющие использовать препараты для проведения ингаляций.

Флуимуцил ® (Fluimucil)

р-р д/инъекц. и ингал. (100 мг/1 мл): амп. 3 мл 5 шт. Рег. №: П N012974/01

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций и ингаляций прозрачный, бесцветный, со слабым серным запахом; после вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.

1 мл1 амп.
ацетилцистеин100 мг300 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

3 мл — ампулы темного стекла (5) — пластиковые держатели (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Флуимуцил ® »

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);

— катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);

— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

— подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;

— для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Режим дозирования

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза/сут. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Побочное действие

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко — стоматит, бронхоспазм.

При в/м введении: жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении — нарушение функции печени и/или почек.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при в/в введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Беременность и лактация

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Передозировка

Флуимуцил ® при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector