1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Показания к применению и противопоказания препарата биопарокс

Биопарокс

Биопарокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bioparox

Код ATX: R02AB03

Действующее вещество: фузафунгин (fusafunginum)

Производитель: ЭГИС Фармацевтический завод, ЗАО (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Биопарокс – препарат для местного применения в оториноларингологии с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Биопарокс выпускается в виде аэрозоля для ингаляций дозированного: раствор желтого цвета с характерным запахом [по 10 мл (400 ингаляций) в алюминиевых аэрозольных баллонах с клапаном дозирующего действия, в контурных ячейковых упаковках 1 баллон в комплекте с насадками-распылителями (желтого цвета – для носа, белого цвета – для рта) и колпачком-активатором, в картонной пачке 1 упаковка с футляром для портативной переноски].

В 1 баллоне и 1 высвобождении (впрыскивании) содержится:

  • действующее вещество: фузафунгин – 50 мг и 0,125 мг соответственно;
  • вспомогательные компоненты: этанол безводный, сахарин, пропеллент – норфлуран 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a), изопропилмиристат, ароматическая добавка 14868 [этанол 96%, анисовый спирт, геранилацетат, гераниол, изоамилацетат, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Carvi (экстракт плодов тмина обыкновенного), экстракт China mint (экстракт мяты полевой), экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Cloves (экстракт почек гвоздичного дерева), экстракт Coriander (экстракт семян кориандра), полыни эстрагон травы масло, экстракт Rosemary (экстракт цветов розмарина аптечного), экстракт Florida Valencia orange (экстракт кожуры плодов апельсина сладкого), экстракт Peppercorn (экстракт плодов пименты или перца душистого), экстракт Paraguay small grain (экстракт померанца), резиноид ванили, пропиленгликоль, индол, гелиотропин, линалол, изопропилмиристат, терпинеол, ванилин на основе лигнина, этилванилин].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биопарокс – это антибактериальный препарат для местного применения с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro фузафунгин проявляет активность к следующим микроорганизмам: пневмококки (Pneumococci), стрептококки группы A (group A Streptococci), стафилококки (Staphylococcus), отдельные штаммы нейссерии (Neisseria), грибы рода кандида (Candida albicans), некоторые анаэробы, микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Ожидается аналогичное действие препарата in vivo.

Выраженное противовоспалительное действие фузафунгина обусловлено снижением концентрации фактора некроза опухоли (TNF-альфа) и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После распыления Биопарокса фузафунгин распределяется в основном в ротоглотке и полости носа. В плазме крови он обнаруживается в очень низкой концентрации (не больше 1 нг/мл) и не оказывает системного влияния.

Результаты длительных лабораторных исследований на животных подтверждают отсутствие тератогенного действия на плод, генотоксических и эмбриотоксических эффектов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Биопарокс показан для лечения следующих воспалительных заболеваний дыхательных путей инфекционной этиологии: фарингит, ринит, ринофарингит, синусит, ларингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии.

Противопоказания

  • предрасположенность к аллергическим реакциям или бронхоспазму;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не назначают Биопарокс детям до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в период беременности.

Инструкция по применению Биопарокса: способ и дозировка

Биопарокс применяют местно, путем ингаляционного высвобождения в полость рта и/или в носовой ход.

После вскрытия упаковки баллон следует активировать, нажав 4 раза на его основание.

В комплекте прилагаются специальные насадки для ингаляции через рот или нос. Процедуру следует проводить, удерживая баллон в вертикальном положении между большим и указательным пальцем насадкой вверх.

При лечении ринита, ринофарингита, синусита препарат вводится через нос с помощью насадки желтого цвета. Перед процедурой нос следует тщательно прочистить. Закрепив насадку на баллон, ее вводят в один из носовых ходов, одновременно зажав пальцем свободной руки противоположный носовой ход. В вертикальном положении баллона необходимо сделать 2 энергичных нажатия до упора на его основание, закрыв рот и задержав дыхание.

При лечении фарингита, тонзиллита, ларингита или состояний после удаления миндалин Биопарокс вводят через рот, используя насадку белого цвета. Удерживая баллон вертикально, белую насадку вводят в рот и плотно обхватывают ее губами. Задержав дыхание, следует сделать 4 энергичных нажатия до упора на основание баллона.

Дезинфекцию насадок для рта и носа проводят через день, используя ватный тампон, смоченный в 90% этиловом спирте.

Баллончик следует поместить в футляр для портативной переноски и всегда иметь при себе.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет: по 4 высвобождения (ингаляции) в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день. Продолжительность курса лечения – не более 7 дней.

Максимальная терапевтическая активность Биопарокса достигается при строгом соблюдении предписанного режима дозирования. Нельзя прекращать применение аэрозоля в случае появления симптомов улучшения состояния. Прерывание курса терапии может вызвать рецидив болезни.

Если на фоне применения Биопарокса сохраняются симптомы заболевания и/или повышенная температура тела, необходимо обратиться к лечащему врачу. При выраженных клинических проявлениях бактериальной инфекции может потребоваться дополнительное назначение системных антибиотиков.

Побочные действия

  • со стороны дыхательной системы: очень часто – чихание; часто – сухость в горле и/или носу, кашель, раздражение горла; очень редко – одышка, астматические приступы, бронхоспазм, ларингоспазм, отек Квинке (включая отек гортани);
  • аллергические реакции: очень редко – преходящие местные реакции, обычно при индивидуальной предрасположенности к аллергии;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок;
  • дерматологические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница;
  • общие расстройства и симптомы: очень часто – неприятные вкусовые ощущения во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто – тошнота, сухость слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, ощущение раздражения в горле; частота не установлена – рвота.

Передозировка

Симптомами передозировки Биопарокса являются головокружение, ощущение онемения во рту на фоне нарушения кровообращения, жжение и усиление боли в горле.

Рекомендуется назначение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за состоянием больного.

Особые указания

Поскольку Биопарокс является антибактериальным препаратом, во избежание развития суперинфекции нельзя превышать длительность рекомендованного курса терапии (более 7 дней).

Терапевтический эффект оценивает врач после окончания курса лечения.

Развитие расстройств общего характера обычно не требует прекращения лечения. В случае появления симптомов аллергических реакций распыление аэрозоля должно быть прекращено и пациенту рекомендуется обратиться к врачу. Из-за повышенного риска развития анафилактического шока при кожном зуде, генерализованной эритеме, возникновении респираторных или ларингиальных симптомов показано немедленное внутримышечное введение эпинефрина (адреналина). Дозу определяют из расчета по 0,01 мг на 1 кг веса пациента. При необходимости через 20 минут инъекцию следует повторить в той же дозе.

Воздействие аэрозоля из-за присутствия в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.

Нельзя допускать распыления препарата в глаза.

Содержание этанола в одной дозе составляет менее 100 мг.

Баллон следует хранить в футляре, чтобы не допустить повреждения при переноске. Его нельзя бросать в огонь, даже при отсутствии внутри препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Биопарокс не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций и способность пациента к управлению транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность и эффективность применения препарата при беременности не подтверждена результатами клинических исследований. Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса в период вынашивания.

Противопоказано применение препарата при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказан Биопарокс детям в возрасте младше 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие при местном применении фузафунгина с другими средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Биопарокса являются: Грамицидин C, Граммидин с анестетиком нео, Трахисан, Грамицидиновая паста, Граммидин, Изофра.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при комнатной температуре, вдали от источников сильного тепла, не подвергать нагреванию выше 50 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Биопароксе

Отзывы о Биопароксе в основном положительные. Пациенты указывают на его достаточно быстрое действие и хорошую эффективность при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания. К достоинствам препарата относят его местное антибактериальное действие и удобство в применении.

Недостатком спрея считают жжение в горле, специфический вкус, резкий запах.

Цена на Биопарокс в аптеках

Цена на Биопарокс за 1 баллон может составлять от 497 рублей.

Биопарокс: инструкция по применению

Препарат Биопарокс представляет собой средство для местного лечения воспалительных процессов ротоглотки и верхних дыхательных путей, который губительно воздействует на патогенные микроорганизмы и вирусы.

Форма выпуска препарат и состав

Препарат Биопарокс выпускается в форме аэрозоля с 2 дозаторными распылителями прозрачного и белого цвета объемом по 20 мл в алюминиевом баллончике. В таком одном баллончике содержится около 400 доз препарата.

Главным действующим веществом аэрозоля является фузафунгин, а также вспомогательные компоненты и этанол 96%.

Фармакологические свойства препарата

Аэрозоль Биопарокс представляет собой антибиотик местного воздействия. Действующее вещество препарата проявляет высокую терапевтическую эффективность по отношению к грамположительной и грамотрицательной микрофлоре, а также к некоторым анаэробам и грибам рода Кандида. Наиболее высокая терапевтическая активность препарат наблюдается на ранних сроках заболевания, то есть буквально в первые 2 дня, пока воспалительный процесс еще не так запущен. При использовании аэрозоля в лечебных целях пациенты отмечали уменьшение болезненности при глотании, снижение отека небных и глоточных миндалин, некоторое улучшение общего состояния.

Показания к применению

Данное лекарственное средство назначают пациентам с целью профилактики и лечения таких состояний:

  • Острые и хронические воспалительные заболевания ЛОР-органов – в составе комплексной терапии при насморке инфекционного или вирусного происхождения, синуситах, фарингитах, воспалительных процессах гортани;
  • Ларинготрахеит в составе комплексной терапии – при своевременном начале терапии препаратом активное действующее вещество аэрозоля значительно снижает риск развития стеноза гортани;
  • Воспалительные процессы ротовой полости, обусловленные патологическим размножением и активностью грибов рода Кандида в составе комплексной терапии;
  • Воспалительные процессы верхних дыхательных путей в составе комплексного лечения – бронхит, трахеит;
  • Тонзиллит хронического течения в период обострения заболевания;
  • В целях профилактики после хирургического удаления небных миндалин.

Противопоказания к применению

Данный аэрозоль нельзя использовать для лечения при наличии у пациента таких состояний:

  • Индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
  • Детский возраст младше 3 лет, что обусловлено высоким риском развития ложного крупа при вдыхании микрочастиц препарата внутрь;
  • Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом, в частности, страдающие атопическим дерматитом или частыми бронхообструкциями.

Способ применения и дозы препарата

Данное лекарственное средство предназначено для проведения ингаляций через рот или носовую полость. Новый флакон необходимо пару раз распылить просто в воздух, чтобы в дальнейшем пациент получал правильную разовую дозу.

При наличии воспалительных процессов в носовой полости (ринитах, осложненных синуситах, гайморитах) распыление аэрозоля проводится через носовую полость, которую предварительно нужно очистить от скопившейся слизи и корочек. Баллон с насадкой прозрачного цвета вводят сначала в один носовой проход, закрывая пальцем второй при этом, распыляют 1 раз, одновременно глубоко вдыхая. Рот при этом должен быть закрытым. Такую же процедуру проделывают со вторым носовым ходом.

Читать еще:  Препарат фезам показания к применению дозировка отзывы

При необходимости лечения воспалительных процессов ротоглотки и верхних дыхательных путей введение препарат осуществляется через рот. Для этого пациент надевает на флакон желтую насадку. Пациент плотно зажимает губами насадку, делает глубокий вдох и в этот момент распыляет лекарство. Для того чтобы препарат равномерно распределился по слизистым оболочкам трахеи бронхов после распыления дозы рекомендуется на пару секунд задержать дыхание.

Насадки для баллона необходимо тщательно промывать проточной водой после каждого использования, после чего протирать ватным тампоном, смоченным спиртом. Количество распылений препарата в сутки и длительность курса лечения определяет врач, в зависимости от показаний, возраста, массы тела и особенностей организма пациента.

Согласно инструкции к препарату суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4 раза в день по 1 распылению аэрозоля. Детям распыляют препарат по 1 нажатию 2 раза в сутки. Длительность курса терапии составляет не более недели, если за этот период состояние пациента не улучшилось, то следует повторно обратиться к врачу для уточнения диагноза или назначения другого лекарственного препарата.

Побочные явления и передозировка

В целом препарат нормально переносится пациентами и только в редких случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Жжение и першение в горле после распыления аэрозоля;
  • Кашель и чихание;
  • Слезотечение и трудность дыхания;
  • Бронхоспазм в редких случаях;
  • Сухость слизистых оболочек ротовой или носовой полости.

При чрезмерном злоупотреблении аэрозолем и превышении рекомендованной дозы возможно развитие передозировки препаратом, которая проявляется следующими симптомами:

  • Тошнота, боли в животе;
  • Слезотечение и покраснение глаз;
  • Появление постоянного неприятного привкуса во рту;
  • Аллергические реакции кожи – зуд, высыпания, крапивница.

В очень редких случаях на фоне передозировки препаратом у пациента возможно развитие ангионевротического отека или анафилаксии. Более 7 дней использовать данный лекарственный препарат нельзя из-за высокого риска развития суперинфекции.

Использование препарата в период беременности и грудного кормления

В медицине нет достоверной информации о безопасности активного действующего вещества по отношению к плоду. В период ожидания ребенка женщине не рекомендуется применять данное средство в лечебных или профилактических целях. Хотя и в небольших дозах, но препарат все же, попадает в общее кровяное русло, а затем и через плаценту к плоду. Содержащийся в аэрозоле этанол 96% может привести к задержке умственного развития плода в утробе и различным аномалиям. Гинекологи всегда стараются подобрать будущей маме альтернативное лекарственное средство местного действия, которое не будет опасным для развития ребенка и дальнейшего течения беременности.

В период лактации применять данное лекарственное средство можно только под контролем врача и по наличию серьезным показаний. В некоторых случаях следует решить вопрос о временном прекращении кормления ребенка грудью.

Условия хранения и отпуска препарата

Аэрозоль Биопарокс отпускается в аптеках без рецепта. Баллончик с препаратом следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов. Очень важно избегать попадания прямых солнечных лучей на баллончик. Использованный баллон запрещается нагревать или прокалывать из-за высокого риска взрыва! Срок годности препарата составляет 2 года, перед каждым распылением баллончик рекомендуется интенсивно встряхивать.

Биопарокс аналоги

Аналогов Биопарокса на данный момент не существует.

Аналогичное, но менее выраженное антисептическое действие оказывают следующие лекарственные препараты: Гексорал, Изофра, Фарингосепт, Тантум Верде, Хлорофиллипт, Граммидин.

Эти препараты дешевле и не содержат антибиотиков. Кроме того, не все они выпускаются в форме спрея. Поэтому близкими аналогами их назвать никак нельзя.

Биопарокс цена

Диапазон цен аэрозоля Биопарокс в аптеках — 418-550 руб.

Биопарокс — официальная инструкция по применению

15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция).

Регистрационный номер:


Торговое название:
БИОПАРОКС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
— Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС ® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 — 4 ингаляции через рот и/или по 1 — 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС ® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС ® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС ®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит

Рис. 1.Рис. 2.

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
  • Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Рис. 3.Рис. 4.

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

  • Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
  • Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы
Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.
Со стороны кожных покровов
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

Читать еще:  Народные средства от головной боли более 30 способов лечения

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:
30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3

Биопарокс

Содержание

Фармакологические свойства препарата Биопарокс

фузафунгин — антибиотик для местного применения с противовоспалительными свойствами. Препарат в условиях in vitro оказывает антибактериальное действие, что свидетельствует о потенциальной активности in vivo относительно таких организмов, как стрептококки группы А, пневмококки, стафилококки, некоторые штаммы Neisseria, некоторые анаэробные микроорганизмы, Candida albicans, Mycoplasma pneumoniae.
После ингаляции фузафунгин накапливается преимущественно на слизистой оболочке ротоглотки и носа. Фузафунгин временно и в очень низком количестве может определяться в плазме крови, что не влияет на безопасность препарата.

Показания к применению препарата Биопарокс

Противовоспалительное и антибактериальное лечение острых воспалительных процессов верхних дыхательных путей.

Применение препарата Биопарокс

Взрослым, подросткам и пациентам пожилого возраста назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в сутки.
Детям в возрасте 2,5–11 лет — по 2 ингаляции через рот и/или по 1 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в сутки.
Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается через неделю лечения, терапия должна быть пересмотрена.
Применять через нос и через рот, используя соответствующие насадки (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Противопоказания к применению препарата Биопарокс

Повышенная чувствительность к фузафунгину или к любому вспомогательному веществу препарата; дети в возрасте до 2,5 лет (из-за риска возникновения ларингоспазма).

Побочные эффекты препарата Биопарокс

Среди нежелательных эффектов наиболее часто сообщалось о реакциях, которые связаны с применением препарата (часто или очень часто): сухость в носу или горле, чихание, покалывание, покашливание, тошнота, неприятный вкус во рту, покраснение глаз. Обычно эти проявления не требуют прекращения лечения.
Очень редко могут возникать аллергические реакции, особенно у пациентов, которые имеют склонность к аллергии, а именно:
со стороны респираторной системы: астма, бронхоспазм, диспноэ, ларингоспазм или эдема;
со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангиоэдема;
со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
При возникновении аллергической реакции дальнейшее применение фузафунгина не рекомендуется.
В связи с вероятностью возникновения анафилактического шока в случае появления симптомов со стороны респираторной системы или проявлений со стороны кожи (сыпь, генерализованная гиперемия) может возникнуть необходимость в срочном введении адреналина. Обычная доза адреналина 0,01 мг/кг. Вводится в/м. При необходимости дозу можно повторить через 15–20 мин.

Особые указания по применению препарата Биопарокс

Особенности использования дозирующего устройства подробно описаны в Инструкции для медицинского применения препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, которые имеют склонность к аллергии.
Продолжительное применение может способствовать развитию суперинфекции.
Период беременности и кормления грудью
Отсутствуют клинические данные относительно применения препарата в период беременности, поэтому назначать в этот период Биопарокс следует с осторожностью. В экспериментальных исследованиях не было выявлено прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.
Неизвестно, проникает ли фузафунгин в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях экскреция фузафунгина в молоко не изучалась. Поэтому в период кормления грудью назначать препарат необходимо с учетом соотношения риск/польза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами
Препарат не нарушает психомоторных реакций, не влияет на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия препарата Биопарокс

О случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Передозировка препарата Биопарокс

О случаях передозировки не сообщалось.

Условия хранения препарата Биопарокс

Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.
Не допускать хранения препарата вблизи источников, интенсивно излучающих тепло.
Не допускать нарушения герметичности корпуса контейнера и его сжигание, даже после полного использование препарата.

Биопарокс — инструкция по применению, цены, отзывы

На Биопарокс нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.

Показания к применению препарата Биопарокс

Форма выпуска препарата Биопарокс

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 20 мл с насадками для назального введения и распыления во рту пачка картонная 1;

аэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 20 мл с насадками для назального введения и распыления во рту поддон пластиковый 1 пачка картонная 1;

аэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 10 мл с насадками для назального введения и распыления во рту поддон пластиковый 1 пачка картонная 1;

100 г раствора содержат фузафунжина 1,18 г; во флаконах емкостью 20 мл содержится 5 мл (400 доз) аэрозоля, в комплекте с наконечниками для полости носа и рта.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Использование препарата Биопарокс во время беременности

В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности не рекомендуется использовать препарат без консультации лечащего врача. В случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода, лечащий врач может назначить препарат Биопарокс.

Нет данных о проникновении фузафунгина в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата женщинам, которые кормят грудью. В случае необходимости препарат может быть назначен лечащим врачом в период лактации, при этом необходимо решить вопрос о возможном временном прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако при применении препарата Биопарокс у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
— Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: сухость слизистых оболочек носа и горла, чихание, ощущение жжения на слизистых оболочках, кашель, астма, спазм бронхов, нарушение дыхания, эдема или ларингоспазм.
— Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
— Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений, неприятный вкус во рту, покраснение глаз, слезотечение.
— Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно развитие анафилактического шока, при развитии которого показано введение адреналина внутримышечно, обычно доза адреналина составляет 0,01 мг/кг массы тела пациента, при необходимости инъекцию повторяют спустя 15-20 минут.

При появлении побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата. Не рекомендуется продолжение терапии препаратом Биопарокс до консультации лечащего врача.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней подряд в связи с риском развития суперинфекции.

Способ применения и дозы

Препарат используют для проведения ингаляций через рот или нос. Перед началом применения препарата необходимо активировать баллон путем 4 нажатий на его основание. При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки носа (ринит, синусит, ринофарингит) введение препарата осуществляют через носовые ходы. Перед введением препарата рекомендуется очистить нос от слизи. На баллон с препаратом надевают специальную насадку, для применения препарата у взрослых пациентов используют насадку желтого цвета, у детей – прозрачную. Баллон берут одной рукой вертикально, удерживая баллон большим и указательным пальцем, и вводят насадку в носовой ход, второй рукой закрывают свободный носовой ход. На вдохе до упора нажимают на основание баллона для введения лекарственного вещества. Ингаляцию через нос проводят с закрытым ртом, совершая глубокий вдох через нос.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки горла и верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, тонзиллит, бронхит, трахеит), а также после оперативных вмешательств (тонзиллэктомия) введение препарата осуществляют через рот. Для этого на баллон надевают белую насадку. Баллон удерживают вертикально, слегка наклоняя. Губами плотно зажимают насадку, введенную в рот. Во время глубокого вдоха через рот до упора нажимают на основание баллона. Для лучшего орошения трахеи и бронхов рекомендуется задержать дыхание после введения препарата.

Используемые насадки рекомендуется ежедневно дезинфицировать при помощи ватных тампонов, смоченных в 90% растворе этилового спирта.

Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и детям в возраст старше 12 лет обычно назначают введение 4 доз препарата через рот или введение 2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день. При некоторых заболеваниях, когда воспалительные процессы поражают слизистые оболочки носа и горла, показано проведение ингаляций и через нос и через рот.

Детям в возрасте старше 2,5 лет обычно назначают введение 2-4 доз препарата через рот или введение 1-2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день.
Длительность курса лечения не более 7 дней.

Читать еще:  Народные рецепты от кашля детям лучшие методы лечения

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Меры предосторожности при приеме препарата Биопарокс

Не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. возможен рецидив. Не следует применять в течение длительного времени, т.к. это может привести к нарушению нормальной микрофлоры с риском распространения инфекции.

Местные реакции со стороны слизистой оболочки верхних дыхательных путей обычно носят транзиторный характер. Развитие приступов бронхоспазма и аллергических реакций более вероятно у пациентов с предрасположенностью к аллергии.

Длительность обычного курса не должна превышать более 10 дней. При необходимости проведения более длительного курса терапии, необходимо пересмотреть его схему. В случае наличия у больных выраженных симптомов интоксикации или генерализации инфекции, необходима комбинация с системными антибиотиками.

Условия хранения

Срок годности

АТХ-классификация:

R Дыхательная система

R02 Препараты для лечения заболеваний горла

R02A Препараты для лечения заболеваний горла

Биопарокс: инструкция по применению

Свойства и особенности препарата Биопарокс, состав

Биопарокс – это антибиотическое средство местного типа действия. Данный продукт является разработкой французского фармацевтического предприятия Лаборатория Сервье. Для удобного использования Биопарокс помещен в металлический флакон с дозатором. Это необходимо для точного внесения нужной дозы препарата, а также во избежание передозировки. Коробочка с препаратом имеет внушительный вид, так как перед использованием Вам нужно будет собрать конструкцию дозатора из нескольких компонентов. В комплекте идут принадлежности как для взрослых, так и для детей.

В состав препарата входит один действующий компонент, а именно фузафунгин. Он обладает широким спектром действия, устраняя не только бактерии посредством бактериостатического эффекта, но и «сражаясь» с грибковыми заболеваниями.

Также в состав лекарственного средства входят антиоксиданты, противовоспалительные компоненты, которые снижают выраженность симптомов заболевания. Данный эффект обусловлен возможностью проникновения препарата сквозь стенки слизистой оболочки.

Тем не менее, действующее вещество данного препарата вызывает неоднозначные дискуссии среди врачей и фармацевтов. В результате исследований фузафунгина, было доказано, что его эффективность заметна только на 5 день лечения, а вот на 8 и 28 – нет, что подвергает сомнению эффективность антибиотика. Также Европейское медицинское агентство провело собственное исследование в 2016 году и доказало, что риск возникновения побочных эффектов в случае использования этого препарата превышает его потенциальную эффективность.

Если верить общедоступной информации, лекарственные средства, содержащие данный антибиотик, были запрещены к обороту во всем мире в том же 2016 году. Поэтому приобретение Биопарокса на сегодняшний день под большим сомнением.

Тем не менее, отзывы о препарате доказывают его эффективность в борьбе с болью в горле, начинающимися воспалительными процессами в носоглотке. Возможно, при незначительном и не слишком частом применении препарат действительно может быть безопасным и эффективным.

В состав лекарственного средства входят:

  • Фузфунгин;
  • Этанол;
  • Ароматический компонент;
  • Изопропилмиристан (смягчитель);
  • Сахарин;
  • Норфлуран.

Так как антибиотик с трудом растворяется в воде и спирте, жидкость имеет маслянистую консистенцию и обладает желтоватым оттенком. В комплекте идет три насадки, отличающиеся по цвету: прозрачная – для деток, белая – для введения в полость рта, желтая – для носа. В одном флаконе препарата содержится 400 доз лекарственного средства.

Биопарокс показания к применению

В число показаний к применению входят как бактериальные, так и грибковые инфекции в полости носа, носоглотки, ротоглотки. В частности, Вы можете лечить такие болезни:

  • Ангина;
  • Хронические синуситы, тонзиллиты;
  • Ларингиты;
  • Воспалительные процессы в придаточных пазухах носа;
  • Острые инфекции пазух носа, ротоглотки, носоглотки, гортани;
  • Постоперационные осложнения.

Приобрести препарат можно без рецепта. Тем не менее, в свете вышеизложенной информации об эффективности препарата для лечения серьезных недугов, например, острые синуситы было бы лучше предпочесть препараты с проверенной эффективностью и адекватной опасностью для пациента, которые действительно предназначены для лечения конкретных болезней. Например, при острых синуситах подойдут капли Изофра, Полидекса – они разработаны именно для таких недугов.

Биопарокс инструкция по применению: противопоказания

Препарат практически не имеет оных, за исключением аллергии и непереносимости компонентов лекарства. Также нельзя применять Биопарокс детям до 2,5 лет.

Побочные эффекты

Несмотря на то, что антибиотик в составе препарата имеет немало побочных эффектов, само лекарственное средство достаточно безопасно. В некоторых случаях возможно возникновение сухость слизистых оболочек, аллергические проявления.

Если у человека высокая чувствительность к одному из компонентов, возможно развитие анафилактического шока, которые следует немедленно купировать с помощью введения эпинефрина в количества 0,01 миллиграмм на килограмм веса человека. Если эффект не наступает или слишком слабый, повторите введение адреналина через 20 минут.

Применение препарата в разных клинических случаях

Препарат применяется преимущественно в качестве ингаляции, но его можно также впрыскивать в полость носа. Если он не помогает в течении 3-х дней, следует либо найти аналог Биопарокса, либо назначить антиботики широкого спектра.

Препарат при гайморите

Биопарокс может применяться при синуситах, но наибольшую эффективность продемонстрирует только в начале болезни. Если Вы только-только заподозрили у себя синусит, можно начинать применять Биопарокс. При запущенном синусите выраженной пользы от препарата не будет, и Вы потеряете деньги и время, пытаясь им вылечиться.

Чаще всего при запущенных синуситах врачи назначают антибиотики общего типа, местные лекарственные средства, муколитики, а также промывания полости носа с раствором антиботика

Как именно использовать препарат, сколько раз впрыскивать?

Как говорилось выше, в комплекте с препаратом идут разнообразные насадки. Выбрать насадку следует исходя из цели применения. Если Вы лечите инфекции носоглотки, то необходимо выбрать белую насадку для ингаляций и впрыскивать препарат через рот. Если Вы лечите воспаление в носу, то желтую насадку и впрыскивать нужно будет в каждую ноздрю.

Использовать средство следует, когда баллончик с аэрозолем находится в вертикальном положении, так же, как и Вы сами (как правильно это делать можно посмотреть на фото в Сети).

Перед применением препарата в нос необходимо очистить полость носа от выделений и слизи, чтобы увеличить площадь контакта со слизистой оболочкой.

Дозировка препарата при различных недугах неодинакова, следуйте таким рекомендациям:

  • Биопарокс для детей в возрасте старше 2 лет будет достаточно впрыскивать 2-4 раза в полость рта или 1-2 раза в полость носа 4 раза в сутки;
  • Дети от 12 лет и взрослые: по 4 дозы в рот или 2 дозы в каждую ноздрю 4 раза в сутки;
  • Если у Вас есть и та, и другая инфекция (носоглотка и ротовая полость), врач решит, как именно применять препарат;
  • Длительность приема составляет 5-7 дней.

Отзывы о препарате говорят о том, что в начале болезни препарат показывает достаточно высокую эффективность. Помогает устранить боль в горле, снять отек, уменьшить количество выделений из носа и сдвинуть их качество в сторону нормы.

Чего не стоит делать, так это прекращать применять лекарство, как только Вы обнаружили улучшение, потому что при антибиотикотерапии такой подход сулит Вам рецидив заболевания.

Биопарокс при беременности, грудном вскармливании

Исследований на людях, подтверждающих безопасность данного препарата в период беременности, не существует. Но опыты на лабораторных животных показали, что Биопарокс спрей не представляет опасности ни для матери, ни для плода.

Назначать данный антибиотик в период беременности и лактации нужно с осторожностью и решить этот вопрос в состоянии только врач.

Он же обязан внимательно следить за состоянием женщины и, если оно резко ухудшается из-за применения препарата, необходимо отменить его.

Хотя при применении средства в качестве ингаляции действующие вещества не попадают в кровь, Вы должны помнить, что применение любого, даже самого безобидного аэрозоля может отразиться на течении беременности и кормлении грудью.

Наибольшую опасность для плода представляет именно первый триместр беременности, так как в этот период закладываются и начинают дифференцироваться все органы и системы. Поэтому при заболевании в первые 3 месяца беременности нужно очень внимательно отнестись к болезням.

При лактации не следует применять препарат, так как убедительных исследований нет.

Возьмите на заметку — Имудон: инструкция по применению для детей и взрослых.

Аналоги препарата

Препарат Биопарокс цена которого немалая, обладает множеством недорогих аналогов. Сам препарат стоит почти 500 рублей. В числе аналогов:

  • Изофра и Полидекса (стоимости обоих препаратов колеблется в диапазоне 200-250 рублей);
  • Грамицидин – стоимость 170 рублей;
  • Граммидин – цена 170 рублей.

Давайте подробнее посмотрим на эти аналоги.

Биопарокс или спреи Изофра/Полидекса

Хотя аэрозоли Изофра и Полидекса имеют в составе разные действующие вещества, они являются аналогами друг друга. Применяются для лечения бактериальных ринитов, синуситов. Аэрозоль Изофра – сложный комплексный препарат, доказавший свою высокую эффективность при лечении запущенного гайморита. У него немало противопоказаний из-за большого количества компонентов, но это оправданно.

Полидекса также эффективна, хотя имеет всего одно действующее вещество в составе. Применяется при бактериальных ринитах и незапущенных синуситах.

В целом, эффективность аналогов на высоком уровне и их свойства не вызывают сомнений, в случае как с фузафунгин. А вот цена — в 2 раза дешевле, нежели у Биопарокса.

Биопарокс против Грамицидина и Граммидина, что выбрать?

Таблетки, предназначенные для лечения воспалительных процессов горла, носоглотки, ротоглотки. В основе лежит одноименный антибиотик, обладающий широким спектром действия, высокой эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов. Разрешен препарат детям от 4 лет.

Граммидин имеет тот же действующий компонент в составе, отчего его свойства практически аналогичны.

Основные отличия — формы выпуска, спрей Биопарокс более удобен для использования в педиатрии, недели таблетированная форма указанных аналогов. Также плюс Биопарокса заключается в возможности использования препарата в возрасте от 2,5 лет.

Отзывы о препарате

Лекарственное средство хорошо зарекомендовало себя в случаях лечения фарингита, ларингита, насморка. Люди отмечают, что препарат убирает симптомы заболевания уже в течении нескольких дней, а полное выздоровление наступает на 5-7 сутки.

Также многие пользователи заметили, что скорость действия спрея гораздо выше, чем у других подобных препаратов, хотя среди аналогов немало подобных по эффективности средств.

Мамочки пишут в отзывах о хорошей переносимости препарата детьми, а также об отсутствии побочных эффектов, хотя они могут появиться (аллергия, повышение температуры).

Несмотря на исследования медицинских организаций, Биопарокс любим и востребован, благодаря его эффективности, безопасности и скорости действия!

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector