2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Прививка гриппол вакцина от гриппа состав производитель инструкция

Инструкция по применению ГРИППОЛ ® ПЛЮС (GRIPPOL PLUS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

1 доза ( 0.5 мл )
антиген вируса гриппа типа А (H 1 N 1 )* с содержанием гемагглютинина5 мкг
антиген вируса гриппа типа А (H 3 N 2 )* с содержанием гемагглютинина5 мкг
антиген вируса гриппа типа B* с содержанием гемагглютинина5 мкг
азоксимера бромид**500 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор*** — до 0.5 мл.
Не содержит консерванта.

0.5 мл (1 доза) — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — ампулы стеклянные вместимостью 1 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.
** Иммуноадъювант Полиоксидоний ® .
*** Состав фосфатно-солевого буферного раствора на дозу лекарственного средства (0.5 мл): калия хлорид — 100 мкг, калия дигидрофосфат — 100 мкг, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид — 4000 мкг, вода д/и — до 0.5 мл.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Вызывает образование специфических антител против штаммов вируса гриппа, входящих в состав вакцины. Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН:

  • Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;
  • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

  • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям в возрасте от 6 до 35 мес — в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, помимо удаления воздуха из шприца (как описано ранее), следует удалить над раковиной половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики:

  • перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70%этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, местные реакции — болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения;

  • общие реакции — недомогание, слабость, субфебрильная температура.
  • Нечасто (>1/1000, общие реакции — легкий насморк, боли в горле, головная боль и повышение температуры выше субфебрильной.

    Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1 -2 суток.

    Редко (>1/10 000, аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

    — со стороны нервной системы — невралгия, парестезия, неврологические расстройства;

    — со стороны костно-мышечной системы — миалгия.

    Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных выше побочных реакциях.

    Противопоказания к применению

    • аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
    • аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
    • острые состояния или обострение хронического заболевания, в т.ч. с нарушением функции печени и почек (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
    • нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

    Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у пожилых пациентов

    Применение у детей

    Особые указания

    В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

    Меры предосторожности при применении

    Вакцину запрещается вводить в/в.

    В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Гриппол ® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

    Передозировка

    Лекарственное взаимодействие

    Вакцину Гриппол ® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

    Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

    Срок годности препарата

    В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25°C не более 24 ч.

    Контакты для обращений

    НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО, представительство, (Россия)

    142143 Московская обл., Подольский р-н
    с. Покров, Сосновая ул. 1
    Тел./факс: (495) 329-17-18, 926-21-07

    Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Суспензия для в/м и п/к введения1 доза (0,5 мл)
    действующие вещества:
    антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
    Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
    Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина5 мкг
    Полиоксидоний ® (азоксимера бромид)500 мкг
    вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
    *Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

    Описание лекарственной формы

    Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

    Характеристика

    Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ . Не содержит консервант.

    Фармакологическое действие

    Фармакологические (иммунобиологические) свойства

    Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

    Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

    Показания препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

    Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

    Вакцина особенно показана в следующих случаях:

    лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ , страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС , сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем ( в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

    лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

    Противопоказания

    аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

    аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

    острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

    нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

    Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

    Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

    Побочные действия

    Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

    Часто (>1/100, 1/1000, сут .

    Редко (>1/10000, в т.ч. немедленного типа.

    Очень редко (>1/10000)

    Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

    Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

    Взаимодействие

    Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

    Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

    Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

    Способ применения и дозы

    В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

    Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

    Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

    Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

    Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

    Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

    Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

    Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

    Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

    Передозировка

    Случаи передозировки не зарегистрированы.

    Меры предосторожности

    В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

    Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

    Особые указания

    В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

    Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

    Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

    Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

    Форма выпуска

    Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

    По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

    Производитель

    Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

    Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

    Тел./факс: (495) 926-21-07.

    Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Инструкция по применению лекарственного препарата Гриппол® плюс

    Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

    Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

    Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста

    Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

    • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
    • Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
    • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
    • Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

    Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

    Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

    Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

    Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

    Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.
    Детям от 6 до 35 месяцев включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.
    Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
    Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.
    Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

    Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

    Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

    Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

    Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

    Частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
    ООО «НПО Петровакс Фарм»

    * Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

    Инструкция по применению лекарственного препарата Гриппол® плюс

    Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

    Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

    Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста

    Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

    • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
    • Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
    • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
    • Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

    Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

    Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

    Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

    Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

    Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.
    Детям от 6 до 35 месяцев включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.
    Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
    Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.
    Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

    Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

    Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

    Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

    Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

    Частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
    ООО «НПО Петровакс Фарм»

    * Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

    Гриппол плюс-белмед (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) суспензия : инструкция по применению

    Описание

    Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

    Одна доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:

    антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H1N1) — 5 мкг,

    антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H3N2) — 5 мкг,

    антиген вируса гриппа типа В аллантоисный — 5 мкг,

    полиоксидоний® (азоксимера бромид) — 500 мкг;

    вспомогательные вещества — фосфатно-солевой буферный раствор (калия хлорид — 100 мкг, калия дигидрофосфат — 100 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат — 670 мкг, натрия хлорид — 4000 мкг, вода для инъекций — до 0,5 мл).

    Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ и ЕС на текущий эпидемический сезон для Северного полушария.

    Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики гриппа. Код АТС: J07BB02.

    Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид).

    Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

    Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

    Показания к применению

    Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

    Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

    Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппа:

    старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам:

    взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным.

    Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

    медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

    Способ применения и дозы

    Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

    Детям в возрасте старше 36 месяцев, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

    Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

    Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

    Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

    Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

    Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

    Вскрытие шприца и ампулы и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием ампульный нож и шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет отметки, соответствующей нужному измерению, равному 0,25 мл.

    Неиспользуемый препарат или материалы, которые остались после использования препарата, должны быть утилизированы в соответствии с санитарными (национальными) требованиями.

    Побочное действие

    Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится вакцинированными. В ответ на введение вакцины возможно развитие следующих реакций:

    местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;

    системные реакции: субфебрильная температура, недомогания, слабость, головная боль, першение и боль в горле, ринит, миалгия, артралгия.

    Указанные реакции носят транзиторный характер и обычно исчезают самостоятельно в течение 1-2 суток без назначения специфической терапии.

    Противопоказания

    аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

    острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;

    поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию: повышение температуры выше 39,5°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре;

    возраст до 6 месяцев.

    Передозировка

    Случаев передозировки не зарегистрировано.

    Меры предосторожности

    В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °C вакцинацию не проводят.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. Вакцину запрещается вводить внутривенно.

    В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

    Применение во время беременности и в период лактации

    При проведении вакцинации против гриппа беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

    Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Вакцина Гриппол плюс-Белмед может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

    Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

    Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Беречь от детей!

    В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °C в течение 6 часов.

    Срок годности

    1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 0,5 мл в шприцы или ампулы из нейтрального стекла. По 1 шприцу или по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

    Одну контурную ячейковую упаковку со шприцем вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Одну контурную ячейковую упаковку с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Упаковка для стационаров: по 20 шприцев в контурной ячейковой упаковке №1 с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

    Противогриппозные вакцины Гриппол и Гриппол Плюс: инструкция по применению и цена

    Грипп относится к числу сезонных заболеваний, с которым человечество сталкивается ежегодно. Как правило, такая болезнь сопровождается массой неприятной симптоматики: высокой температурой, ощущением ломоты во всем теле, сильной головной болью и так далее.

    Однако страшен грипп совсем не своими основными проявлениями, а осложнениями, которые он дает на многие системы органов. Поэтому актуальным является ежегодное проведение вакцинации против гриппа. Одним из препаратов, используемых для профилактики заболевания, является прививочный состав Гриппол.

    Производитель, состав, формы выпуска, и чем они отличаются

    Прививка является разработкой российских ученых, утвержденной в 1995 году. С течением времени, помимо классического варианта вакцины, специалистами также были разработаны дополнительные составы, о различиях которых можно прочесть ниже.

    Классическая

    Это бесцветный или слегка желтоватый раствор, предназначенный для внутримышечного или подкожного введения.

    В его составе присутствуют поверхностные гликопротеины, полученные из прошедших очищение вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и В, а также водорастворимый иммуностимулятор. Препарат применяется во время вакцинации, проводимой в осенее-зимний период.

    В составе данного раствора присутствуют гемагглютинин вирусов гриппа типа А (включая H3N2 и H1N1) и В. Препарат не содержит консервантов и живых бактерий, поэтому может применяться для вакцинации детей, начиная с 6-месячного возраста.

    Устойчивая защитная реакция со стороны иммунной системы формируется примерно через 8 – 12 дней после введения средства. Прививочный состав выпускают в стеклянных ампулах.

    Квадри

    Это квадривалентная инактивированная субъединичная противогриппозная вакцина, предназначенная для вакцинации населения против гриппа типа А и В.

    В отличие от предыдущих вариантов данный вид исходного состава Гриппол прошел лабораторное исследование в 2016 году, что позволяет ему относиться к препаратам нового поколения. Этот состав, как и предыдущие, выпускается в форме раствора для внутримышечного или подкожного введения.

    Как действует?

    Ни один из вариантов вакцины Гриппол не содержит живых организмов. Поэтому развитие гриппа после проведения прививки исключено.

    После попадания в организм составляющие, имеющие схожее с болезнетворными бактериями строение, формируют устойчивую и долговременную реакцию иммунитета на возбудителя гриппа. Полученного эффекта хватает на 1 год. После завершения данного периода реакция организма ослабевает, поэтому требуется повторная вакцинация.

    Когда проводится вакцинация против гриппа?

    Противогриппозная вакцинация носит сезонный характер. Поскольку на территории РФ грипп появляется в зимнее время, то и прививки от данной болезни ставят в осенне-зимний период. Также допускается проведение мероприятия накануне эпидемии гриппа. Желательно предварительное проведение вакцинации.

    Официальная инструкция по применению вакцин Гриппол

    Детям младшего возраста лекарство вводят внутримышечно в передненаружную поверхность зоны бедра. Что касается дозировки – выбор объема вводимого препарата будет зависеть от возраста пациента. Детям, которые ранее были привиты и находятся в возрасте от 3 месяцев до 6 лет, вводят 1/2 дозы (0.25 мл). Если ранее ребенка не прививали, 1/2 дозы вводится дважды, с интервалом 4 недели.

    Взрослым пациентам и детям старше 6 лет вводят полную дозу (0.5 мл) единоразово, 1 раз в год. Если у больного присутствует вторичный иммунодефицит, необходимо вводить лекарство по такой же схеме, как и не привитым детям в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (двукратно по 0.25 мл с перерывом 4 недели).

    Вскрытие ампулы с прививочным раствором необходимо осуществлять непосредственно перед введением лекарства. Хранение открытых ампул недопустимо. Также нельзя использовать лекарство с истекшим сроком годности.

    Сколько действует прививка?

    Прививка от гриппа Гриппол, как и любые другие аналоги, действует в течение 1 года. Для поддержания защитного эффекта требуется ревакцинация через 12 месяцев.

    Противопоказания к использованию

    Как и любой другой медицинский препарат, вакцина Гриппол имеет определенный список противопоказаний для проведения. В их числе:

    • аллергия на куриный белок и ингредиенты прививочного состава;
    • обострение хронического заболевания;
    • острое течение различных недугов.

    Если причиной отмены вакцины стало заболевание, прививку пациенту ставят сразу же после полного выздоровления больного. Что касается беременности и лактации – эти состояния не являются однозначным противопоказанием для проведения процедуры.

    Однако назначать будущей или кормящей маме прохождение вакцинации все же должен врач, опираясь на индивидуальные особенности организма женщины.

    Нормальная реакция и побочные эффекты иммунизации

    В большинстве случаев вакцинация переносится пациентами хорошо.

    В некоторых случаях возможно развитие некоторых побочных эффектов:

    • повышение температуры до 37.5 С;
    • головная боль;
    • тошнота;
    • аллергическая реакция (зуд, высыпания);
    • уплотнение, припухлость или покраснение кожи в месте укола;
    • слабость и сонливость.

    Перечисленные симптомы являются нормальной реакцией организма на введенный препарат, поэтому не относятся к числу серьезных патологий и обычно проходят в течение 1-2 дней.

    Цена и аналоги противогриппозной вакцины

    В зависимости от перечисленных факторов покупатель может отдать за прививочный состав от 1200 до 1600 рублей. Однако такие цифры также не являются конечным показателем. Цена препарата в разных аптеках может отличаться от указанной суммы.

    Если по какой-либо причине применение вакцины Гриппол является невозможным, допускается использование любого другого аналога, обладающего противогриппозным действием: Гриппол Нео или Гриппол Плюс. Чтобы применение синонима не вызвало осложнений, выбор аналога должен осуществлять лечащий врач.

    Самостоятельный выбор препарата, способного заменить основной состав, не допускается. В этом случае из-за нехватки профессиональных знаний можно выбрать состав, обладающий не тем набором свойств, которые требуются именно в вашем случае.

    Стоит ли делать ребенку прививку Гриппол: за и против

    Прививка против гриппа не входит в официальный календарь, поэтому делать ее ребенку, или нет – личное дело каждого родителя. С одной стороны, ваш малыш получит надежную защиту от нужного штамма гриппа и будет избавлен от развития опасных осложнений.

    Существуют и некоторые “но”, которые обычно отпугивают родителей. В их число входит высокая вероятность развития побочных эффектов, которые достаточно часто встречаются у детей.

    Поэтому каждый родитель должен принимать решение в отдельном порядке, взвесив все “за” и “против”.

    Видео по теме

    Доктор Комаровский о целесообразности проведения вакцинации против гриппа:

    Прививка от гриппа Гриппол может стать надежным профилактическим и защитным средством во время ежегодной эпидемии гриппа. Поэтому прежде чем отказаться от совета врача пройти вакцинацию, следует хорошенько подумать.

    Читать еще:  Показания к применению небулайзера для ингаляций
    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector